Prospektywna baza danych nowotworów zrębu przewodu pokarmowego (GIST)
Cel szczegółowy 1: Określenie przestrzegania przez pacjenta programu nadzoru GIST Hipoteza: Stosowanie się pacjentów do programu nadzoru GIST będzie niskie.
Cel szczegółowy 2: Określenie, czy cechy EUS GIST, w szczególności maksymalny rozmiar, zmieniają się znacząco podczas programu nadzoru.
Hipoteza: cechy EUS GIST, w szczególności maksymalny rozmiar, nie zmienią się istotnie podczas programu nadzoru.
Cel szczegółowy 3: Określenie, czy miary EGD wielkości GIST dobrze korelują z miarami EUS wielkości GIST.
Hipoteza: Pomiary EGD wielkości GIST będą dobrze skorelowane z pomiarami EUS wielkości GIST.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgłoszenie się do EUS ze wskazaniem do SEL w żołądku lub przełyku
- co najmniej 18 lat
- w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- brak zmian podnabłonkowych w żołądku lub przełyku
- mniej niż 18 lat
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta obserwacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ historię naturalną małych (< 30 mm) SEL odkrytych przez EUS.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ stopień przestrzegania zaleceń nadzoru przez pacjenta.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Opisać wydajność diagnostyczną EUS±FNA w ocenie SEL.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Porównaj oszacowanie rozmiaru SEL na podstawie EUS, EGD i tomografii komputerowej (CT).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ProGIST 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .