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Base de datos prospectiva de tumores de células del estroma gastrointestinal (GIST)

23 de mayo de 2014 actualizado por: Washington University School of Medicine

Objetivo específico 1: Determinar el cumplimiento del paciente con un programa de vigilancia de GIST Hipótesis: El cumplimiento del paciente con un programa de vigilancia de GIST será bajo.

Objetivo específico 2: Determinar si las características EUS de GIST, particularmente el tamaño máximo, cambian significativamente durante un programa de vigilancia.

Hipótesis: Las características EUS de GIST, particularmente el tamaño máximo, no cambiarán significativamente durante un programa de vigilancia.

Objetivo específico 3: determinar si las medidas de EGD del tamaño de GIST se correlacionan bien con las medidas de EUS del tamaño de GIST.

Hipótesis: las medidas de EGD del tamaño de GIST se correlacionarán bien con las medidas de EUS del tamaño de GIST.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

187

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (> 18 años de edad) remitidos para evaluación EUS de SEL del intestino anterior descubierto incidentalmente en dos centros de atención terciaria entre 8/2008 y 8/2012.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presentando para EUS con una indicación para un SEL en el estómago o el esófago
  • al menos 18 años de edad
  • capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • sin lesión subepitelial en el estómago o el esófago'
  • menos de 18 años de edad
  • incapaz de proporcionar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de observación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determine la historia natural de los SEL pequeños (< 30 mm) descubiertos evaluados por EUS.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar el grado de cumplimiento del paciente con las recomendaciones de vigilancia.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Describir el rendimiento diagnóstico de EUS±FNA en la evaluación de SEL.
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Compare la estimación del tamaño de SEL basada en EUS, EGD y tomografía computarizada (CT).
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ProGIST 1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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