- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02147145
Base de datos prospectiva de tumores de células del estroma gastrointestinal (GIST)
Objetivo específico 1: Determinar el cumplimiento del paciente con un programa de vigilancia de GIST Hipótesis: El cumplimiento del paciente con un programa de vigilancia de GIST será bajo.
Objetivo específico 2: Determinar si las características EUS de GIST, particularmente el tamaño máximo, cambian significativamente durante un programa de vigilancia.
Hipótesis: Las características EUS de GIST, particularmente el tamaño máximo, no cambiarán significativamente durante un programa de vigilancia.
Objetivo específico 3: determinar si las medidas de EGD del tamaño de GIST se correlacionan bien con las medidas de EUS del tamaño de GIST.
Hipótesis: las medidas de EGD del tamaño de GIST se correlacionarán bien con las medidas de EUS del tamaño de GIST.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentando para EUS con una indicación para un SEL en el estómago o el esófago
- al menos 18 años de edad
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- sin lesión subepitelial en el estómago o el esófago'
- menos de 18 años de edad
- incapaz de proporcionar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determine la historia natural de los SEL pequeños (< 30 mm) descubiertos evaluados por EUS.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar el grado de cumplimiento del paciente con las recomendaciones de vigilancia.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Describir el rendimiento diagnóstico de EUS±FNA en la evaluación de SEL.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Compare la estimación del tamaño de SEL basada en EUS, EGD y tomografía computarizada (CT).
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ProGIST 1
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