Проспективная база данных гастроинтестинальных стромально-клеточных опухолей (GIST)
Конкретная цель 1: Определить соблюдение пациентом программы наблюдения за ГИСО. Гипотеза: Соблюдение пациентом программы наблюдения за ГИСО будет низким.
Конкретная цель 2: Определить, существенно ли изменяются характеристики ГИСО с помощью ЭУЗИ, особенно максимальный размер, в ходе программы наблюдения.
Гипотеза: характеристики ГИСО с помощью ЭУЗИ, особенно максимальный размер, существенно не изменятся в ходе программы наблюдения.
Конкретная цель 3: Определить, хорошо ли коррелируют показатели размера GIST, полученные с помощью ЭГД, с показателями размера GIST, выполненными с помощью ЭУЗИ.
Гипотеза: EGD-измерения размера GIST будут хорошо коррелировать с EUS, измеренными для размера GIST.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- представление для EUS с показанием для SEL в желудке или пищеводе
- не моложе 18 лет
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- отсутствие субэпителиального поражения в желудке или пищеводе.
- младше 18 лет
- не может дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа наблюдения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите естественную историю небольших (< 30 мм) SEL, обнаруженных с помощью EUS.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить степень соблюдения пациентом рекомендаций по наблюдению.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Опишите диагностическую ценность EUS ± FNA при оценке SEL.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Сравните оценку размера SEL на основе EUS, EGD и компьютерной томографии (CT).
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ProGIST 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .