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胃肠道间质细胞肿瘤 (GIST) 的前瞻性数据库

2014年5月23日更新者：Washington University School of Medicine

具体目标 1：确定患者对 GIST 监测计划的依从性假设：患者对 GIST 监测计划的依从性较低。

具体目标 2：确定 GIST 的 EUS 特征，尤其是最大尺寸，是否在监测程序中发生显着变化。

假设：GIST 的 EUS 特征，尤其是最大尺寸，在监测计划期间不会发生显着变化。

具体目标 3：确定 GIST 大小的 EGD 测量是否与 GIST 大小的 EUS 测量密切相关。

假设：EGD 测量 GIST 大小与 EUS 测量 GIST 大小密切相关。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

187

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

成年患者（>18 岁）于 8/2008 年至 8/2012 年期间在两个三级医疗中心转介进行 EUS 评估，以评估偶然发现的前肠 SEL。

描述

纳入标准：

为 EUS 提供胃或食道 SEL 指征
至少 18 岁
能够提供知情同意

排除标准：

胃或食道无上皮下病变
未满 18 岁
无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
观察队列

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
确定由 EUS 评估发现的小（< 30 毫米）SEL 的自然历史。大体时间：3年	3年

次要结果测量

结果测量	大体时间
确定患者对监测建议的依从程度。大体时间：3年	3年
描述 EUS±FNA 在评估 SEL 时的诊断率。大体时间：2周	2周
比较基于 EUS、EGD 和计算机断层扫描 (CT) 的 SEL 大小估计。大体时间：1天	1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Washington University School of Medicine

合作者

Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月23日

首次发布 (估计)

2014年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)