Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gasztrointesztinális stroma sejttumorok (GIST-ek) leendő adatbázisa

2014. május 23. frissítette: Washington University School of Medicine

1. specifikus cél: A betegek GIST felügyeleti programnak való megfelelésének meghatározása Hipotézis: A betegek GIST felügyeleti programnak való megfelelése alacsony lesz.

2. konkrét cél: Annak meghatározása, hogy a GIST EUS jellemzői, különösen a maximális méret, jelentősen megváltoznak-e a megfigyelési program során.

Hipotézis: A GIST EUS jellemzői, különösen a maximális méret, nem változnak jelentősen a megfigyelési program során.

3. specifikus cél: Annak meghatározása, hogy a GIST méret EGD-mértékei jól korrelálnak-e a GIST-méret EUS-mértékeivel.

Hipotézis: A GIST-méret EGD-mértékei jól korrelálnak a GIST-mérettel mért EUS-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

187

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek (18 év felettiek), akiket 2008. 8. és 2012. 8. között két felsőfokú ellátó központba küldtek be EUS vizsgálatra a véletlenül felfedezett előbél SEL vizsgálatára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a gyomorban vagy a nyelőcsőben jelentkező SEL indikációjával az EUS-re
  • legalább 18 éves
  • képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • nincs szubepitheliális elváltozás a gyomorban vagy a nyelőcsőben
  • 18 évesnél fiatalabb
  • nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Megfigyelési kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg az EUS által kiértékelt kis (< 30 mm) SEL-ek természetrajzát.
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg, hogy a páciens mennyire felel meg a felügyeleti ajánlásoknak.
Időkeret: 3 év
3 év
Ismertesse az EUS±FNA diagnosztikai hozamát a SEL-ek kiértékelésében.
Időkeret: 2 hét
2 hét
Hasonlítsa össze a SEL méretbecslését EUS, EGD és számítógépes tomográfia (CT) alapján.
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ProGIST 1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel