カロテノイドの補給と正常な眼の健康
高齢者の眼における網膜カロテノイドのバイオアベイラビリティと光受容体性能への影響
調査の概要
詳細な説明
黄斑色素は、加齢黄斑変性症 (AMD) につながる光酸化損傷から網膜を保護すると考えられています。 また、正常な人間の目の視覚性能を向上させるという仮説も立てられています。 ルテイン補給に関する研究の多くは、AMD 被験者を中心に行われています。 AMDは、加齢に伴う網膜光受容体の機能不全に起因する可能性があり、早期の補給によって予防または減速できる可能性があります. 私たちの知る限りでは、通常の老化におけるルテインの影響は、これまで研究されていません.
黄斑色素はルテインとゼアキサンチンで構成されています。 これらの化合物は青色光を吸収するため、網膜の光受容体を保護します。 また、強力な抗酸化特性を持っているため、黄斑部の完全性を維持するのに役立ちます. 加齢に伴い、光受容体の変性などの網膜前部および網膜の変化の結果として、視力が低下します。 桿体（暗視を司る）は、通常の老化した眼や AMD で変性の影響を非常に受けやすくなっています。 高齢者は、暗闇での視力低下を訴えることが多く、交通事故や転倒のリスクが高まる可能性があります。 高齢者人口が急速に増加しているため、光受容体変性のメカニズムと、網膜カロテノイド、特にルテインの補給による有益な効果を研究することが重要です.
この研究で使用されるサプリメントは、市販の Visionace Plus です (詳細は添付)。 Visionace Plus のメーカーは Vitabiotics です。 プラセボは大豆ベースで、Vitabiotics によって製造されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Manchester、イギリス、M13 9PL
- University of Manchester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ルテインまたはゼアキサンチンを含む栄養補助食品には含まれていません
- 0.4 logMAR 単位以上の視力 (6/15 スネレン)
4. 体格指数が 35 未満 5. 眼疾患と診断されていない（例： 確立された AMD、白内障、緑内障) 6. 50 歳から 90 歳までの年齢
除外基準:
- 糖尿病
- -診断された眼疾患（例： AMD、白内障、緑内障）
- 50歳未満90歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：活性ルテイン群
44 人の参加者が VisionAce を 1 年間毎日服用
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
1年間毎日プラセボを服用している44人の参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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黄斑色素光学密度の変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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血清ルテインの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚性能の変化
時間枠：12ヶ月
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視覚機能の次のパラメーターが評価されます。 視力 コントラスト 感度 解像限界 暗順応 |
12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Ian Murray、University of Manchester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BB/F017227/1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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