카로티노이드 보충 및 정상적인 안구 건강
고령자의 눈에서 망막 카로티노이드의 생체 이용률과 광수용체 성능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
황반 색소는 노화 관련 황반 변성(AMD)으로 이어질 수 있는 광산화 손상으로부터 망막을 보호하는 것으로 여겨집니다. 또한 정상적인 인간의 눈에서 시각적 성능을 향상시키는 것으로 가정됩니다. 루테인 보충에 대한 많은 연구는 AMD 주제를 중심으로 이루어졌습니다. AMD는 노화와 관련된 망막 광수용체 기능 장애로 인해 발생할 수 있으며 조기 보충을 통해 가설적으로 예방하거나 속도를 늦출 수 있습니다. 우리가 아는 한 정상적인 노화에서 루테인의 효과는 이전에 연구된 적이 없습니다.
황반 색소는 루테인과 제아잔틴으로 구성되어 있습니다. 이 화합물은 청색광을 흡수하므로 망막 광수용체를 보호합니다. 그들은 또한 강력한 항산화 특성을 가지고 있으므로 황반 부위의 무결성을 유지하는 데 도움이 됩니다. 나이가 들면서 광수용체 변성과 같은 전망막 및 망막 변화로 인해 시각 기능이 저하됩니다. 간상체(야간 시력을 담당)는 정상적인 노화 눈과 AMD에서 변성에 매우 취약합니다. 노년층은 종종 어둠 속에서 시력 저하를 호소하며 이는 도로 교통 사고 및 낙상의 위험 증가에 기여할 수 있습니다. 노인 인구가 빠르게 증가하고 있기 때문에 광수용기 변성의 역학 및 망막 카로티노이드, 특히 루테인 보충의 가능한 유익한 효과를 연구하는 것이 중요합니다.
이 연구에 사용될 보충제는 시중에서 판매되는 Visionace Plus입니다(자세한 내용은 첨부됨). Visionace Plus의 제조업체는 Vitabiotics입니다. 위약은 역시 Vitabiotics에서 제조한 콩을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester, 영국, M13 9PL
- University of Manchester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 루테인 또는 제아잔틴을 함유한 식품 보조제에 포함되지 않음
- 시력 최소 0.4 logMAR 단위(6/15 Snellen)
4. 체질량 지수가 35 미만 5. 진단된 안구 질환 없음(예: 확립된 AMD, 백내장, 녹내장) 6. 50세에서 90세 사이의 연령
제외 기준:
- 당뇨병
- 모든 진단된 안구 질환(예: AMD, 백내장, 녹내장)
- 50세 미만 90세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 루테인 그룹
44명의 참가자가 1년 동안 매일 VisionAce를 복용했습니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
44명의 참가자가 1년 동안 매일 위약을 복용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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황반 색소 광학 밀도의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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혈청 루테인의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 성능의 변화
기간: 12 개월
|
시각 기능의 다음 매개변수가 평가됩니다. 시력 대비 감도 해상도 한계 암순응 |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ian Murray, University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BB/F017227/1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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