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寛解期のアルコール使用障害に対するマインドフルネスに基づく再発予防 (MBRP)

2019年4月15日 更新者:Jennifer Kim Penberthy、University of Virginia

アルコール依存症患者におけるマインドフルネスに基づく再発防止とストレス反応性:パイロット研究

DSM-IV-TR の診断基準を満たした 21 歳以上の成人を対象に、アルコール消費量、再発率、およびストレスに対する生理的覚醒を軽減するマインドフルネスに基づく再発予防の有用性とメカニズムを調べるパイロット研究を実施することを提案します。過去 1 年以内にアルコール依存症の基準を満たしているが、過去 30 日間禁酒している。 MBRP は、感情、思考、および身体的状態を自己調整する能力を向上させるように設計されているため、物質の使用によって関連する不快感を軽減する必要性が軽減されます。 介入グループに割り当てられた参加者は、MBRP の 8 週間のトレーニング コースを 9 週間にわたって受けます。通常通りの治療(TAU)グループに割り当てられた参加者は、アルコールの使用を控えるために独自の効果的な戦略を利用することを含め、通常どおり治療を継続します。 すべての参加者は、心理的虐待/外傷の治療前の重症度、および治療前および治療後の心理社会的機能(例:アルコール消費、うつ病および不安の症状、感情の調節/対処)について評価されます。 治療の結果は、a) タイムライン フォローバックの飲酒データ、および b) MBRP スキルの獲得 (状態/特性の注意、受容と認識、および知覚されたストレスなど) および抑うつおよび不安症状の重症度の自己報告評価を使用して評価されます。 MBRP トレーニングを受けた参加者は、TAU グループの参加者よりも受容性と意識が高く、渇望が減り、再発の可能性が低いと仮定しています。 また、MBRP 参加者は、TAU 参加者と比較して、うつ病、不安、感情の調節、および対処の心理的測定値が大幅に改善され、ストレスの知覚が少なく、ストレスに対する生理的覚醒が少ないことが期待されます。 最後に、どのタイプの個人が MBRP の恩恵を受ける可能性が最も高いかについてはほとんど知られていません。 したがって、二次分析は、MBRPが最も効果的である可能性がある人を明確にするのに役立ちます.

調査の概要

詳細な説明

ストレスにさらされると、心理的および生理学的な覚醒が高まり、健康に悪影響を与える可能性があります。 ストレスに反応して自己調節する能力の障害は、アルコール使用障害の発症および再発の一因となります。 現在に焦点を当てた注意と意識の状態であるマインドフルネスは、ストレスに対する感情的、生理学的、行動的反応の自己調節を改善するために、瞑想の実践を通じて体系的に学ぶことができます。 マインドフルネス瞑想は、心と体のバランスをさらに促進し、日常の出来事に積極的かつ効果的に対応する能力を高めます. 研究の証拠は、マインドフルネスと、恐怖、不安、怒りの軽減、ストレスからのより良い生理学的回復を含む幸福の肯定的な指標との強い関連性を示唆しています.

アルコール使用障害および再発の発症および進行における自己調節の重要性を考慮して、薬物使用治療への新しいアプローチであるマインドフルネスに基づく再発防止 (MBRP) が開発されました。 伝統的に、MBRP は 8 週間の外来治療プログラムであり、再発防止 (RP) プラクティスの中核的な側面を、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) およびマインドフルネスに基づく認知療法から適応したプラクティスと統合します。 MBRP のマインドフルネスの実践は、否定的な感情、思考、身体的状態の受容と許容を高めるように設計されているため、物質の使用によって関連する不快感を軽減する必要性が軽減されます。 MBRP は、引き金の認識を高め、リスクの高い状況でより効果的な対処行動を開発することにも焦点を当てています。 物質使用障害のある成人の中で、MBRP は通常の治療よりも物質使用率を大幅に低下させ、渇望を大幅に減少させ、受容と意識を持って行動することを大幅に増加させることがわかっています。 MBRP はまた、早期禁酒中の否定的な感情のより効果的な対処と自己調整を促進することもわかっています。

研究では、MBRP が物質使用の再発を減らすのに効果的であることが示されていますが、ストレスにさらされた後の感情調節に関与する生理学的メカニズムに対する MBRP の影響を調べたのは予備研究のみです。 中枢神経系と自律神経系は、物質依存の個人がストレスや物質関連の刺激にさらされたときなど、ストレスの多い合図に遭遇したときに注意、認知、感情の自己調節を調整するために連携するため、これらの生理学的メカニズムを調べることが不可欠です。 . 心拍変動 (HRV) は、一般的に感情調節の指標と見なされます。 高周波 HRV は、自律神経系の副交感神経の活性化と、注意と感情的反応に対する認知制御を発揮する体の能力を反映しています。 HRV のレベルが高いほど、感情的および行動的な柔軟性が高くなり、精神的および身体的な健康状態が改善する傾向があります。 対照的に、低レベルの HRV は、急性および慢性のアルコール摂取、不安、うつ病など、さまざまな医学的および精神医学的障害と関連しています。 アルコール依存症の個人の間で、マインドフルネス トレーニングは HRV を増加させ、短期的にはストレスの多い合図に反応して心理的苦痛の主観的レベルを低下させることがわかっています。 提案された研究は、MBRP が HRV および自己申告による心理的/行動的機能に及ぼす長期的な影響を調べる最初の研究となります。 この結果は、再発に関与する心理的メカニズムと身体的メカニズムの間の相互作用をよりよく理解し、MBRP が持続的な心理的および生理学的利益をもたらすかどうかを判断するのに役立ちます。 言い換えれば、MBRPの心理的効果と生理学的効果の両方を評価することで、マインドフルネスが自己調整と再発防止の促進にどのように役立つかをより正確かつ包括的に理解することができます. 最後に、どのタイプの個人が MBRP の恩恵を受ける可能性が最も高いかについてはほとんど知られていません。 個々の特性 (すなわち、HRV のベースライン レベル、特徴的なマインドフルネス、物質使用、不安、抑うつ) を調べて、どの特性が短期および長期の両方で肯定的な治療結果に関連しているかを判断する必要があります。 この知識により、MBRP 治療をより効率的かつ効果的に実施できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを与えた男女
  • 21歳以上
  • 過去1年以内にDSM-IV-TRでアルコール依存症と診断されたが、過去30日間禁酒している
  • 英語の読み書きができ、評価尺度とアンケートを正確に読み、理解し、記入し、指示に従い、マインドフルネス テクニックを活用できる
  • 飲酒を控えたいという希望を表明する
  • マインドフルネス技術に参加する意欲
  • 中断することなく、すべてのクリニック訪問に参加できる

除外基準:

  • -アルコールまたはニコチン依存以外の現在の軸I DSM-IV-TR精神障害 臨床医の意見では、治療を正当化するか、プロトコルへの安全な参加を排除します。精神病、統合失調症、認知症、統合失調症を含むがこれらに限定されない障害、境界性パーソナリティ障害、双極性障害、摂食障害の一次診断、または慢性的な自殺または殺人
  • アルコール依存症を薬理学的に治療するためのAntabuse(ジスルフィラム)の現在の使用
  • -アルコールからの離脱(発作など)、ペースメーカー、心臓移植、重度の不整脈、または活動性心房細動の危険な症状の病歴を含む、医学的介入または綿密な監視を必要とする深刻な医学的合併症
  • 過去 30 日間の自殺未遂
  • 肉眼的神経疾患
  • PI、博士研究員、および臨床心理学の博士課程の学生によって評価される精神遅滞)
  • 法定飲酒年齢未満の未成年者は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常通りの治療
医師の指示に従って、通常通りの治療を行います。
通常は臨床医が提供する治療
実験的:マインドフルネスに基づく再発防止
マインドフルネスに基づく再発防止は、アルコール使用を防ぐために 8 回の個人セッションで提供されます。
アルコールの再発を防ぐために、マインドフルネスに基づく再発防止療法を 8 回にわたって対面で提供しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルネスレベル
時間枠:治療後4ヶ月まで
マインドフルネス スケール (セッション 04 マイナス ベースライン、セッション 08 マイナス ベースライン、2 か月のフォローアップ マイナス ベースライン、4 か月のフォローアップ マイナス ベースライン) の差スコアが計算されます。 2 グループ (介入、TAU) x 5 間隔 (ベースライン、セッション 04、セッション 08、2 か月の追跡調査、4 か月の追跡調査) 反復測定分散分析 (ANOVA) が実施されます。
治療後4ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
渇望;うつ病、不安、および知覚されたストレスの症状;アルコール/強迫的な飲酒の強迫観念
時間枠:治療後4ヶ月まで
差スコア (セッション 04 マイナス ベースライン、セッション 08 マイナス ベースライン、2 か月のフォローアップ マイナス ベースライン、4 か月のフォローアップ マイナス ベースライン) は、渇望、うつ病の症状、不安、知覚されたストレス、アルコールの強迫観念について計算されます。 /強迫的な飲酒。 仮説 1、2、および 3 をテストするには、2 グループ (介入、TAU) x 5 間隔 (ベースライン、セッション 04、セッション 08、2 か月の追跡調査、4 か月の追跡調査) 反復測定分散分析 (ANOVA) ) 実施されます。
治療後4ヶ月まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲酒行動
時間枠:治療後4ヶ月まで
差分スコア (セッション 04 からベースラインを引いたもの、セッション 08 からベースラインを引いたもの、2 か月のフォローアップからベースラインを引いたもの、4 か月のフォローアップからベースラインを引いたもの) は、総飲酒量に対して計算されます。 2 グループ (介入、TAU) x 5 間隔 (ベースライン、セッション 04、セッション 08、2 か月の追跡調査、4 か月の追跡調査) 反復測定分散分析 (ANOVA) が実施されます。
治療後4ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月15日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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