Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness para Transtornos por Uso de Álcool em Remissão (MBRP)

15 de abril de 2019 atualizado por: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia

Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness e Reatividade ao Estresse em Indivíduos Dependentes de Álcool: Um Estudo Piloto

Propomos a realização de um estudo piloto que examinará a utilidade e os mecanismos da Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness na redução do consumo de álcool, taxas de recaída e excitação fisiológica ao estresse em adultos de 21 anos de idade ou mais que atenderam ao diagnóstico DSM-IV-TR critérios para dependência de álcool no último ano, mas se absteve de beber nos últimos trinta dias. O MBRP é projetado para melhorar a capacidade de autorregular emoções, pensamentos e estados físicos, reduzindo assim a necessidade de aliviar o desconforto associado ao uso de substâncias. Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão um curso de treinamento de 8 semanas de MBRP durante um período de nove semanas; os participantes designados para o grupo Tratamento como de costume (TAU) continuarão o tratamento como de costume, o que inclui a utilização de suas próprias estratégias eficazes para abster-se do uso de álcool. Todos os participantes serão avaliados quanto à gravidade pré-tratamento de abuso psicológico/trauma, bem como funcionamento psicossocial pré e pós-tratamento (por exemplo, consumo de álcool, sintomas de depressão e ansiedade, regulação emocional/enfrentamento). O resultado do tratamento será avaliado usando a) dados de acompanhamento da linha do tempo sobre consumo de álcool e b) avaliações de auto-relato de aquisição de habilidades MBRP (por exemplo, estado/traço de atenção plena, aceitação e consciência e estresse percebido) e gravidade dos sintomas depressivos e ansiosos. Nossa hipótese é que os participantes que recebem treinamento MBRP demonstrarão maior aceitação e consciência, desejos reduzidos e menor probabilidade de recaída do que os participantes do grupo TAU. Também é esperado que os participantes do MBRP demonstrem maiores melhorias nas medidas psicológicas de depressão, ansiedade, regulação emocional e enfrentamento, e mostrem menos estresse percebido e excitação fisiológica ao estresse em comparação com os participantes do TAU. Finalmente, pouco se sabe sobre quais tipos de indivíduos têm maior probabilidade de se beneficiar do MBRP. Assim, análises secundárias ajudarão a esclarecer para quem o MBRP pode ser mais eficaz.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A exposição ao estresse aumenta a excitação psicológica e fisiológica e pode levar a resultados negativos para a saúde. Uma capacidade prejudicada de autorregulação em resposta ao estresse contribui para o desenvolvimento de transtornos por uso de álcool e recaídas. A atenção plena, um estado de atenção e consciência focada no presente, pode ser sistematicamente aprendida por meio da prática meditativa para melhorar a autorregulação das respostas emocionais, fisiológicas e comportamentais ao estresse. A meditação mindfulness facilita ainda mais o equilíbrio da mente e do corpo, aumentando assim a capacidade de responder de forma proativa e eficaz aos eventos diários. Evidências de pesquisa sugerem uma forte associação entre atenção plena e indicadores positivos de bem-estar, que incluem reduções no medo, ansiedade, raiva e melhor recuperação fisiológica do estresse.

Dada a importância da autorregulação no desenvolvimento e progressão dos transtornos e recaídas por uso de álcool, foi desenvolvida uma nova abordagem para o tratamento do uso de substâncias, a Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness (MBRP). Tradicionalmente, o MBRP é um programa de tratamento ambulatorial de oito semanas, que integra aspectos centrais das práticas de Prevenção de Recaída (RP) com práticas adaptadas da Redução de Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) e Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness. As práticas de atenção plena no MBRP são projetadas para aumentar a aceitação e tolerância de emoções, pensamentos e estados físicos negativos, reduzindo assim a necessidade de aliviar o desconforto associado ao uso de substâncias. O MBRP também se concentra em aumentar a conscientização sobre os gatilhos e desenvolver comportamentos de enfrentamento mais eficazes em situações de alto risco. Entre adultos com transtornos por uso de substâncias, descobriu-se que o MBRP leva a taxas significativamente mais baixas de uso de substâncias, maiores reduções nos desejos e maiores aumentos na aceitação e atuação com consciência do que o tratamento usual. Também foi descoberto que o MBRP facilita o enfrentamento e a autorregulação mais eficazes das emoções negativas durante a abstinência precoce.

Embora a pesquisa indique que o MBRP é eficaz na redução da recaída no uso de substâncias, apenas pesquisas preliminares examinaram a influência do MBRP nos mecanismos fisiológicos envolvidos na regulação emocional após a exposição ao estresse. O exame desses mecanismos fisiológicos é essencial porque os sistemas nervoso central e autônomo trabalham juntos para coordenar a auto-regulação da atenção, cognição e emoção quando são encontradas pistas estressantes, como quando um indivíduo dependente de substância é exposto a estímulos estressantes e/ou relacionados a substâncias. . A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é geralmente vista como um índice de regulação emocional. A VFC de alta frequência reflete a ativação parassimpática do sistema nervoso autônomo e a capacidade do corpo de exercer controle cognitivo sobre a atenção e a resposta emocional. Níveis mais altos de VFC estão associados a maior flexibilidade emocional e comportamental e tendem a estar associados a melhores resultados de saúde mental e física. Em contraste, níveis mais baixos de VFC estão associados a uma ampla gama de distúrbios médicos e psiquiátricos, incluindo ingestão aguda e crônica de álcool, ansiedade e depressão. Entre indivíduos dependentes de álcool, descobriu-se que o treinamento de atenção plena aumenta a VFC e reduz os níveis subjetivos de sofrimento psicológico em resposta a estímulos estressantes no curto prazo. O estudo proposto será o primeiro a examinar os efeitos de longo prazo do MBRP na VFC e no funcionamento psicológico/comportamental auto-relatado. Os resultados fornecerão uma melhor compreensão da interação entre os mecanismos psicológicos e físicos envolvidos na recaída e ajudarão a determinar se o MBRP tem benefícios psicológicos e fisiológicos duradouros. Em outras palavras, avaliar os efeitos psicológicos e fisiológicos do MBRP fornecerá uma compreensão mais precisa e abrangente de como o mindfulness ajuda a promover a autorregulação e a prevenção de recaídas. Finalmente, pouco se sabe sobre quais tipos de indivíduos têm maior probabilidade de se beneficiar do MBRP. É necessário examinar as características individuais (ou seja, níveis basais de VFC, atenção plena, uso de substâncias, ansiedade, depressão) para determinar quais características estão associadas a resultados positivos do tratamento, tanto a curto quanto a longo prazo. Esse conhecimento permitirá uma entrega mais eficiente e eficaz do tratamento MBRP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres que deram consentimento informado por escrito
  • 21 anos de idade ou mais
  • diagnóstico DSM-IV-TR de dependência de álcool no último ano, mas se absteve de beber nos últimos trinta dias
  • Alfabetizado em inglês e capaz de ler, entender e preencher as escalas de classificação e questionários com precisão, seguir instruções e fazer uso de técnicas de atenção plena
  • Expressar o desejo de permanecer abstinente de beber
  • Vontade de participar de técnicas de atenção plena
  • Capaz de atender todas as visitas clínicas sem interrupção

Critério de exclusão:

  • Qualquer transtorno psiquiátrico atual do Eixo I DSM-IV-TR que não seja dependência de álcool ou nicotina que, na opinião do médico, justifique tratamento ou impeça a participação segura no protocolo, incluindo, mas não limitado a: psicose, esquizofrenia, demência, personalidade esquizotípica transtorno de personalidade limítrofe, transtorno bipolar, diagnóstico primário de transtorno alimentar ou tendência suicida ou homicida crônica
  • Uso atual de Antabuse (Dissulfiram) para tratar farmacologicamente a dependência de álcool
  • Comorbidade médica grave que requer intervenção médica ou supervisão rigorosa, incluindo histórico de sintomas perigosos de abstinência de álcool (por exemplo, convulsões), marcapassos, transplante de coração, arritmias graves ou fibrilação atrial ativa
  • Tentativa de suicídio nos últimos trinta dias
  • Doença neurológica grave
  • Retardo mental, que será avaliado pelo PI, pós-doutorandos e doutorandos em psicologia clínica)
  • Menores abaixo da idade legal para beber não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Tratamento usual conforme prescrito pelo médico.
Tratamento geralmente fornecido pelo clínico
Experimental: Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness
A prevenção de recaída baseada em mindfulness será fornecida em oito sessões presenciais para prevenir o uso de álcool.
Terapia de prevenção de recaída baseada em mindfulness fornecida em oito sessões presenciais para prevenir recaídas de álcool.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de atenção plena
Prazo: até 4 meses após o tratamento
Pontuações de diferença nas escalas de atenção plena (sessão 04 menos linha de base, sessão 08 menos linha de base, acompanhamento de dois meses menos linha de base, acompanhamento de quatro meses menos linha de base) serão calculadas. 2 grupos (intervenção, TAU) x 5 intervalos (linha de base, sessão 04, sessão 08, acompanhamento de dois meses, acompanhamento de quatro meses) medidas repetidas análises de variância (ANOVAs) serão conduzidas.
até 4 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desejos; sintomas de depressão, ansiedade e estresse percebido; pensamentos obsessivos de álcool/beber compulsivamente
Prazo: até 4 meses após o tratamento
Pontuações de diferença (sessão 04 menos linha de base, sessão 08 menos linha de base, acompanhamento de dois meses menos linha de base, acompanhamento de quatro meses menos linha de base) serão calculadas para desejos, sintomas de depressão, ansiedade, estresse percebido, pensamentos obsessivos de álcool /beber compulsivamente. Para testar as hipóteses 1, 2 e 3, 2 grupos (intervenção, TAU) x 5 intervalos (linha de base, sessão 04, sessão 08, acompanhamento de dois meses, acompanhamento de quatro meses) análises de medidas repetidas de variância (ANOVAs ) serão realizadas.
até 4 meses após o tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comportamento de beber
Prazo: até 4 meses após o tratamento
As pontuações de diferença (sessão 04 menos linha de base, sessão 08 menos linha de base, acompanhamento de dois meses menos linha de base, acompanhamento de quatro meses menos linha de base) serão calculadas para o total de bebidas. 2 grupos (intervenção, TAU) x 5 intervalos (linha de base, sessão 04, sessão 08, acompanhamento de dois meses, acompanhamento de quatro meses) medidas repetidas análises de variância (ANOVAs) serão conduzidas.
até 4 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever