Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness-alapú visszaesés megelőzése alkoholfogyasztási zavarok remissziójában (MBRP)

2019. április 15. frissítette: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia

Mindfulness-alapú visszaesés megelőzése és stresszreaktivitás alkoholfüggő egyéneknél: kísérleti tanulmány

Javasoljuk egy kísérleti tanulmány elvégzését, amely megvizsgálja a Mindfulness-alapú visszaesés-megelőzés hasznosságát és mechanizmusait az alkoholfogyasztás csökkentésében, a visszaesések arányában és a stresszre való fiziológiás izgalomban olyan 21 éves és idősebb felnőtteknél, akik megfeleltek a DSM-IV-TR diagnosztikai követelménynek. az alkoholfüggőség kritériumait az elmúlt egy évben, de az elmúlt harminc napban tartózkodtak az alkoholfogyasztástól. Az MBRP-t arra tervezték, hogy javítsa az érzelmek, gondolatok és fizikai állapotok önszabályozási képességét, ezáltal csökkentve annak szükségességét, hogy a szerhasználattal járó kellemetlenségeket enyhítsék. Az intervenciós csoportba beosztott résztvevők 8 hetes MBRP képzésben részesülnek kilenc héten keresztül; A szokásos kezelés (TAU) csoportba besorolt ​​résztvevők a szokásos módon folytatják a kezelést, amely magában foglalja saját hatékony stratégiáik alkalmazását az alkoholfogyasztástól való tartózkodásra. Minden résztvevőnél felmérik a pszichológiai bántalmazás/trauma kezelés előtti súlyosságát, valamint a kezelés előtti és utáni pszichoszociális működést (pl. alkoholfogyasztás, depresszió és szorongás tünetei, érzelemszabályozás/megküzdés). A kezelés eredményét a) Idővonal Követési ivási adatok és b) az MBRP készségek elsajátítására vonatkozó önbeszámoló értékelések (pl. állapot/tulajdonság éberség, elfogadás és tudatosság, valamint az észlelt stressz) és a depressziós és szorongásos tünetek súlyossága alapján értékelik. Feltételezzük, hogy a résztvevők, akik MBRP képzésben részesülnek, nagyobb elfogadást és tudatosságot mutatnak, csökkentik a vágyat, és kisebb a visszaesés valószínűsége, mint a TAU csoport résztvevői. Az is várható, hogy az MBRP résztvevői nagyobb javulást mutatnak a depresszió, a szorongás, az érzelmek szabályozása és a megküzdés pszichológiai mutatóiban, és kevésbé érzékelik a stresszt és a stresszhez viszonyított fiziológiai izgalmat, mint a TAU résztvevők. Végül keveset tudunk arról, hogy az egyének mely típusai részesülnek leginkább az MBRP-ből. Így a másodlagos elemzések segítenek tisztázni, kik számára lehet a leghatékonyabb az MBRP.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A stressznek való kitettség növeli a pszichológiai és fiziológiai izgalmat, és negatív egészségügyi következményekhez vezethet. A stresszre adott önszabályozási képesség károsodása hozzájárul az alkoholfogyasztási zavarok kialakulásához és a visszaeséshez. A mindfulness, a jelenre összpontosított figyelem és tudatosság állapota szisztematikusan elsajátítható meditációs gyakorlatokkal, hogy javítsa a stresszre adott érzelmi, fiziológiai és viselkedési válaszok önszabályozását. A Mindfulness meditáció tovább segíti a lélek és a test egyensúlyát, ezáltal növeli az ember azon képességét, hogy proaktívan és hatékonyan reagáljon a napi eseményekre. A kutatási bizonyítékok azt sugallják, hogy szoros összefüggés van a tudatosság és a jóllét pozitív mutatói között, amelyek magukban foglalják a félelem, a szorongás, a harag csökkenését és a stresszből való jobb fiziológiai felépülést.

Tekintettel az önszabályozás fontosságára az alkoholfogyasztási rendellenességek és a visszaesések kialakulásában és progressziójában, a szerhasználat kezelésének új megközelítését, a Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) kidolgozták. Hagyományosan az MBRP egy nyolchetes ambuláns kezelési program, amely a relapszus-megelőzési (RP) gyakorlatok alapvető aspektusait integrálja a mindfulness-alapú stresszcsökkentésből (MBSR) és a mindfulness-alapú kognitív terápiából adaptált gyakorlatokkal. Az MBRP-ben alkalmazott éberségi gyakorlatok célja, hogy növeljék a negatív érzelmek, gondolatok és fizikai állapotok elfogadását és toleranciáját, ezáltal csökkentve annak szükségességét, hogy enyhítsék a szerhasználattal járó kellemetlenségeket. Az MBRP emellett a kiváltó tényezők tudatosságának növelésére és a magas kockázatú helyzetekben hatékonyabb megküzdési magatartás kialakítására összpontosít. A szerhasználati zavarokkal küzdő felnőttek körében az MBRP-ről azt találták, hogy lényegesen alacsonyabb szerhasználati arányt, nagyobb sóvárgást, valamint nagyobb elfogadást és tudatos cselekvést eredményez, mint a szokásos kezelés. Azt is megállapították, hogy az MBRP elősegíti a negatív érzelmek hatékonyabb megküzdését és önszabályozását a korai absztinencia során.

Míg a kutatások azt mutatják, hogy az MBRP hatékonyan csökkenti a szerhasználat visszaesését, csak az előzetes kutatások vizsgálták az MBRP hatását a stressznek való kitettség utáni érzelemszabályozásban szerepet játszó fiziológiai mechanizmusokra. Ezen fiziológiai mechanizmusok vizsgálata elengedhetetlen, mert a központi és az autonóm idegrendszer együttműködik a figyelem, a megismerés és az érzelmek önszabályozásának összehangolásában, amikor stresszes jelekkel találkozunk, például amikor egy anyagfüggő egyén stresszes és/vagy anyaggal kapcsolatos ingereknek van kitéve. . A szívritmus-variabilitást (HRV) általában az érzelemszabályozás indexének tekintik. A magas frekvenciájú HRV az autonóm idegrendszer paraszimpatikus aktiválását és a szervezet azon képességét tükrözi, hogy kognitív kontrollt gyakoroljon a figyelem és az érzelmi reakciók felett. A magasabb HRV-szint nagyobb érzelmi és viselkedési rugalmassággal jár, és általában jobb mentális és fizikai egészségi eredményekkel jár. Ezzel szemben az alacsonyabb HRV-szintek számos orvosi és pszichiátriai rendellenességgel járnak, beleértve az akut és krónikus alkoholfogyasztást, a szorongást és a depressziót. Az alkoholfüggő egyének körében az éber figyelem felkeltése növeli a HRV-t és csökkenti a pszichológiai szorongás szubjektív szintjét rövid távon, válaszul a stresszes jelzésekre. A javasolt tanulmány lesz az első, amely megvizsgálja az MBRP hosszú távú hatásait a HRV-re és az önbeszámoló pszichológiai/viselkedési működésre. Az eredmények jobban megértik a relapszusban szerepet játszó pszichológiai és fizikai mechanizmusok kölcsönhatását, és segítenek meghatározni, hogy az MBRP-nek vannak-e tartós pszichológiai és fiziológiai előnyei. Más szóval, az MBRP pszichológiai és fiziológiai hatásainak felmérése pontosabb és átfogóbb megértést ad arról, hogy a mindfulness hogyan segíti elő az önszabályozást és a visszaesés megelőzését. Végül keveset tudunk arról, hogy az egyének mely típusai részesülnek leginkább az MBRP-ből. Meg kell vizsgálni az egyéni jellemzőket (azaz a HRV kiindulási szintjeit, a vonásokra való odafigyelést, a szerhasználatot, a szorongást, a depressziót), hogy meghatározzuk, mely jellemzők kapcsolódnak a pozitív kezelési eredményekhez mind rövid, mind hosszú távon. Ez a tudás lehetővé teszi az MBRP kezelés hatékonyabb és eredményesebb végrehajtását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nőstények, akik írásos beleegyezésüket adták
  • 21 éves vagy idősebb
  • Alkoholfüggőség DSM-IV-TR diagnózisa az elmúlt évben, de tartózkodtak az alkoholfogyasztástól az elmúlt harminc napban
  • Tud angolul, képes olvasni, megérteni és pontosan kitölteni az értékelési skálákat és a kérdőíveket, követni az utasításokat, és használni tudja a tudatosság technikáit
  • Fejezze ki azt a kívánságát, hogy tartózkodjon az ivástól
  • Hajlandóság részt venni mindfulness technikákban
  • Képes minden klinikai látogatáson megszakítás nélkül részt venni

Kizárási kritériumok:

  • Az alkohol- vagy nikotinfüggőségtől eltérő bármely aktuális I. tengelyű DSM-IV-TR pszichiátriai rendellenesség, amely a klinikus véleménye szerint kezelést igényel, vagy kizárná a biztonságos részvételt a protokollban, beleértve, de nem kizárólagosan: pszichózis, skizofrénia, demencia, skizotípusos személyiség rendellenesség, borderline személyiségzavar, bipoláris zavar, étkezési zavar elsődleges diagnózisa vagy krónikus öngyilkosság vagy gyilkosság
  • Az Antabuse (diszulfiram) jelenlegi alkalmazása az alkoholfüggőség farmakológiai kezelésére
  • Orvosi beavatkozást vagy szoros felügyeletet igénylő súlyos orvosi komorbiditás, beleértve az alkoholelvonás veszélyes tüneteit (pl. görcsrohamok), a pacemakert, a szívátültetést, a súlyos szívritmuszavarokat vagy az aktív pitvarfibrillációt.
  • Öngyilkossági kísérlet az elmúlt harminc napban
  • Súlyos neurológiai betegség
  • Mentális retardáció, amelyet a PI, a posztdoktori ösztöndíjasok és a klinikai pszichológia doktoranduszai értékelnek)
  • A törvényes alkoholfogyasztási korhatár alatti kiskorúak nem számítanak bele.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Kezelés a szokásos módon, az orvos által előírt módon.
A kezelést általában a klinikus végzi
Kísérleti: Mindfulness alapú visszaesés megelőzés
Az éberségen alapuló visszaesés-megelőzés nyolc személyes alkalomból áll majd az alkoholfogyasztás megelőzésére.
Mindfulness alapú relapszusmegelőző terápia nyolc személyes alkalomból áll az alkohol visszaesésének megelőzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindfulness szintek
Időkeret: a kezelést követő 4 hónapig
Az éberségi skálákon (04. ülés mínusz alapvonal, 08. ülés mínusz alapvonal, két hónapos követés mínusz alapvonal, négy hónapos követés mínusz alapvonal) különbségi pontszámokat számítanak ki. 2 csoport (beavatkozás, TAU) x 5 intervallum (alapvonal, 04. ülés, 08. ülés, két hónapos követés, négy hónapos követés) ismételt mérési varianciaanalízist (ANOVA) végeznek.
a kezelést követő 4 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sóvárgás; depresszió, szorongás és észlelt stressz tünetei; rögeszmés gondolatok az alkoholról/kényszeres ivásról
Időkeret: a kezelést követő 4 hónapig
Különbségpontszámokat (04-es alkalom mínusz alapvonal, 08-as alkalom mínusz alapvonal, két hónapos követés mínusz alapvonal, négy hónapos követés mínusz alapvonal) a sóvárgásra, a depresszió tüneteire, a szorongásra, az észlelt stresszre, az alkohollal kapcsolatos rögeszmés gondolatokra számítják ki. /kényszeres ivás. Az 1., 2. és 3., 2. hipotézis teszteléséhez csoport (beavatkozás, TAU) x 5 intervallum (alapállapot, 04. ülés, 08. ülés, két hónapos követés, négy hónapos követés) ismételt mérések varianciaanalízissel (ANOVA-k) ) kerül sor.
a kezelést követő 4 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ivási viselkedés
Időkeret: a kezelést követő 4 hónapig
A különbségpontszámokat (04. alkalom mínusz alapvonal, 08. alkalom mínusz alapvonal, két hónapos követés mínusz alapvonal, négy hónapos követés mínusz alapvonal) az összes italra számítják ki. 2 csoport (beavatkozás, TAU) x 5 intervallum (alapvonal, 04. ülés, 08. ülés, két hónapos követés, négy hónapos követés) ismételt mérési varianciaanalízist (ANOVA) végeznek.
a kezelést követő 4 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel