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基于正念的酒精使用障碍复发预防缓解期 (MBRP)

2019年4月15日 更新者:Jennifer Kim Penberthy、University of Virginia

酒精依赖者基于正念的复发预防和压力反应:一项试点研究

我们建议进行一项试点研究,以检验基于正念的复发预防在减少饮酒、复发率和压力生理觉醒方面的效用和机制,适用于满足 DSM-IV-TR 诊断的 21 岁及以上成年人在过去一年内符合酒精依赖标准,但在过去三十天内已戒酒。 MBRP 旨在提高一个人自我调节情绪、思想和身体状态的能力,从而减少通过药物使用来缓解相关不适的需要。 分配到干预组的参与者将在九周内接受为期八周的 MBRP 培训课程;分配到照常治疗 (TAU) 组的参与者将照常继续治疗,包括利用他们自己的有效策略来避免饮酒。 将对所有参与者进行治疗前心理虐待/创伤的严重程度以及治疗前后心理社会功能(例如饮酒、抑郁和焦虑症状、情绪调节/应对)的评估。 治疗结果将使用 a) Timeline Followback 饮酒数据和 b) 获得 MBRP 技能(例如,状态/特质正念、接受和意识以及感知压力)以及抑郁和焦虑症状严重程度的自我报告评级进行评估。 我们假设接受 MBRP 培训的参与者将表现出比 TAU 组参与者更高的接受度和意识,减少渴望,并且复发的可能性更低。 还预计,与 TAU 参与者相比,MBRP 参与者将在抑郁、焦虑、情绪调节和应对的心理测量方面表现出更大的改善,并且表现出更少的感知压力和压力生理唤醒。 最后,对于哪些类型的人最有可能从 MBRP 中受益,我们知之甚少。 因此,二次分析将有助于阐明 MBRP 对哪些人最有效。

研究概览

详细说明

压力暴露会增加心理和生理上的兴奋,并可能导致负面的健康结果。 应对压力的自我调节能力受损会导致酒精使用障碍的发展和复发。 正念是一种专注于当下的注意力和意识状态,可以通过冥想练习系统地学习,以改善对压力的情绪、生理和行为反应的自我调节。 正念冥想进一步促进身心平衡,从而提高一个人主动有效地应对日常事件的能力。 研究证据表明,正念与积极的幸福指标之间存在很强的关联,这些指标包括恐惧、焦虑、愤怒的减少,以及从压力中更好地恢复生理。

鉴于自我调节在酒精使用障碍和复发的发展和进展中的重要性,开发了一种新的物质使用治疗方法,即基于正念的复发预防 (MBRP)。 传统上,MBRP 是一项为期八周的门诊治疗计划,它将预防复发 (RP) 实践的核心方面与基于正念减压 (MBSR) 和基于正念认知疗法的实践相结合。 MBRP 中的正念练习旨在增加对负面情绪、思想和身体状态的接受和容忍度,从而减少通过物质使用来减轻相关不适的需要。 MBRP 还侧重于提高对触发因素的认识,并在高风险情况下发展更有效的应对行为。 在患有物质使用障碍的成年人中,与常规治疗相比,MBRP 已被发现可导致物质使用率显着降低、渴望减少更多、接受度和行动意识更高。 MBRP 还被发现有助于在早期戒酒期间更有效地应对和自我调节负面情绪。

虽然研究表明 MBRP 可有效减少药物滥用复发,但只有初步研究检验了 MBRP 对暴露于压力后情绪调节所涉及的生理机制的影响。 检查这些生理机制是必不可少的,因为当遇到压力提示时,例如当物质依赖个体暴露于压力和/或物质相关刺激时,中枢神经系统和自主神经系统协同工作以协调注意力、认知和情绪的自我调节. 心率变异性(HRV)通常被视为情绪调节的指标。 高频 HRV 反映了自主神经系统的副交感神经激活以及身体对注意力和情绪反应施加认知控制的能力。 更高水平的 HRV 与更大的情绪和行为灵活性相关,并且往往与更好的心理和身体健康结果相关。 相反,较低水平的 HRV 与广泛的医学和精神疾病相关,包括急性和慢性酒精摄入、焦虑和抑郁。 在酒精依赖者中,正念训练被发现可以增加 HRV 并降低短期内对压力提示的主观心理困扰水平。 拟议的研究将是第一个检查 MBRP 对 HRV 和自我报告的心理/行为功能的长期影响的研究。 结果将更好地理解复发所涉及的心理和生理机制之间的相互作用,并有助于确定 MBRP 是否具有持久的心理和生理益处。 换句话说,评估 MBRP 的心理和生理影响将更准确和全面地了解正念如何帮助促进自我调节和预防复发。 最后,对于哪些类型的人最有可能从 MBRP 中受益,我们知之甚少。 有必要检查个体特征(即 HRV 的基线水平、特质正念、物质使用、焦虑、抑郁)以确定哪些特征与短期和长期的积极治疗结果相关。 这些知识将使 MBRP 治疗的实施更加高效和有效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 给予书面知情同意的男性和女性
  • 21岁或以上
  • DSM-IV-TR 在过去一年内诊断为酒精依赖,但在过去 30 天内戒酒
  • 精通英语,能够准确阅读、理解和完成评分量表和问卷,遵循说明并运用正念技巧
  • 表达戒酒的愿望
  • 愿意参与正念技巧
  • 能够不间断地参加所有门诊就诊

排除标准:

  • 除酒精或尼古丁依赖外的任何当前轴 I DSM-IV-TR 精神障碍,临床医生认为需要治疗或会妨碍安全参与该方案,包括但不限于:精神病、精神分裂症、痴呆、分裂型人格障碍、边缘性人格障碍、双相情感障碍、进食障碍的初步诊断,或慢性自杀或杀人倾向
  • 目前使用 Antabuse(Disulfiram)在药理学上治疗酒精依赖
  • 需要医疗干预或密切监督的严重医学合并症,包括戒酒(如癫痫发作)、起搏器、心脏移植、严重心律失常或活动性心房颤动的危险症状史
  • 最近三十天内自杀未遂
  • 严重的神经系统疾病
  • 精神发育迟滞,由PI、博士后、临床心理学博士生评估)
  • 低于法定饮酒年龄的未成年人将不包括在内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:照常治疗
按照临床医生的规定照常治疗。
治疗通常由临床医生提供
实验性的:基于正念的复发预防
将在八次面对面的会议中提供基于正念的复发预防,以防止饮酒。
以正念为基础的复吸预防疗法亲自提供超过八个疗程以防止酒精复吸。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正念水平
大体时间:治疗后长达 4 个月
将计算正念量表的差异分数(会话 04 减去基线,会话 08 减去基线,两个月的随访减去基线,四个月的随访减去基线)。 将进行 2 组(干预,TAU)x 5 间隔(基线、第 04 节、第 08 节、两个月随访、四个月随访)重复测量方差分析 (ANOVA)。
治疗后长达 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
渴望;抑郁、焦虑和感知压力的症状;对酒精/强迫性饮酒的强迫性想法
大体时间:治疗后长达 4 个月
差异分数(会话 04 减去基线,会话 08 减去基线,两个月的随访减去基线,四个月的随访减去基线)将针对渴望、抑郁症状、焦虑、感知压力、对酒精的强迫性想法进行计算/强迫性饮酒。 检验假设 1、2 和 3,2 组(干预,TAU)x 5 间隔(基线,会话 04,会话 08,两个月的随访,四个月的随访)重复测量方差分析(ANOVAs ) 将进行。
治疗后长达 4 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
饮酒行为
大体时间:治疗后长达 4 个月
将计算总饮酒量的差异分数(会话 04 减去基线、会话 08 减去基线、两个月的随访减去基线、四个月的随访减去基线)。 将进行 2 组(干预,TAU)x 5 间隔(基线、第 04 节、第 08 节、两个月随访、四个月随访)重复测量方差分析 (ANOVA)。
治疗后长达 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月23日

首次发布 (估计)

2014年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月15日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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