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Prevención de recaídas basada en la atención plena para los trastornos por consumo de alcohol en remisión (MBRP)

15 de abril de 2019 actualizado por: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia

Prevención de recaídas basada en la atención plena y reactividad al estrés en personas dependientes del alcohol: un estudio piloto

Proponemos realizar un estudio piloto que examinará la utilidad y los mecanismos de la prevención de recaídas basada en la atención plena para reducir el consumo de alcohol, las tasas de recaída y la excitación fisiológica al estrés en adultos de 21 años de edad y mayores que han cumplido con el diagnóstico DSM-IV-TR. criterios para la dependencia del alcohol en el último año, pero se han abstenido de beber durante los últimos treinta días. MBRP está diseñado para mejorar la capacidad de autorregulación de las emociones, los pensamientos y los estados físicos, reduciendo así la necesidad de aliviar las molestias asociadas con el uso de sustancias. Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán un curso de capacitación de MBRP de 8 semanas durante un período de nueve semanas; los participantes asignados al grupo de tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés) continuarán el tratamiento como de costumbre, lo que incluye utilizar sus propias estrategias efectivas para abstenerse del consumo de alcohol. Se evaluará a todos los participantes en cuanto a la gravedad del abuso/trauma psicológico previo al tratamiento, así como el funcionamiento psicosocial previo y posterior al tratamiento (p. ej., consumo de alcohol, síntomas de depresión y ansiedad, regulación/afrontamiento emocional). El resultado del tratamiento se evaluará utilizando a) datos de consumo de seguimiento de línea de tiempo y b) calificaciones de autoinforme de adquisición de habilidades MBRP (por ejemplo, estado/rasgo de atención plena, aceptación y conciencia, y estrés percibido) y gravedad de los síntomas depresivos y de ansiedad. Nuestra hipótesis es que los participantes que reciben capacitación en MBRP demostrarán una mayor aceptación y conciencia, reducirán los antojos y tendrán una menor probabilidad de recaída que los participantes en el grupo TAU. También se espera que los participantes de MBRP demuestren mayores mejoras en las medidas psicológicas de depresión, ansiedad, regulación emocional y afrontamiento, y muestren menos estrés percibido y excitación fisiológica al estrés en comparación con los participantes de TAU. Finalmente, se sabe poco sobre qué tipos de personas tienen más probabilidades de beneficiarse de MBRP. Por lo tanto, los análisis secundarios ayudarán a aclarar para quién MBRP puede ser más efectivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La exposición al estrés aumenta la excitación psicológica y fisiológica y puede conducir a resultados negativos para la salud. Una capacidad deteriorada para autorregularse en respuesta al estrés contribuye al desarrollo de trastornos por consumo de alcohol y recaídas. La atención plena, un estado de atención y conciencia centrada en el presente, se puede aprender sistemáticamente a través de la práctica meditativa para mejorar la autorregulación de las respuestas emocionales, fisiológicas y conductuales al estrés. La meditación de atención plena facilita aún más el equilibrio de la mente y el cuerpo, lo que aumenta la capacidad de responder de manera proactiva y efectiva a los eventos diarios. La evidencia de la investigación sugiere una fuerte asociación entre la atención plena y los indicadores positivos de bienestar que incluyen reducciones en el miedo, la ansiedad, la ira y una mejor recuperación fisiológica del estrés.

Dada la importancia de la autorregulación en el desarrollo y la progresión de los trastornos por consumo de alcohol y las recaídas, se desarrolló un nuevo enfoque para el tratamiento del consumo de sustancias, la prevención de recaídas basada en la atención plena (MBRP). Tradicionalmente, MBRP es un programa de tratamiento ambulatorio de ocho semanas, que integra aspectos centrales de las prácticas de prevención de recaídas (RP) con prácticas adaptadas de la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) y la terapia cognitiva basada en la atención plena. Las prácticas de atención plena en MBRP están diseñadas para aumentar la aceptación y la tolerancia de las emociones, los pensamientos y los estados físicos negativos, reduciendo así la necesidad de aliviar la incomodidad asociada con el uso de sustancias. MBRP también se enfoca en aumentar la conciencia de los desencadenantes y desarrollar comportamientos de afrontamiento más efectivos en situaciones de alto riesgo. Entre los adultos con trastornos por uso de sustancias, se ha descubierto que MBRP conduce a tasas significativamente más bajas de uso de sustancias, mayores disminuciones en los antojos y mayores aumentos en la aceptación y la actuación consciente que el tratamiento habitual. También se ha descubierto que MBRP facilita un afrontamiento y una autorregulación más efectivos de las emociones negativas durante la abstinencia temprana.

Si bien la investigación indica que MBRP es eficaz para reducir la recaída en el uso de sustancias, solo investigaciones preliminares han examinado la influencia de MBRP en los mecanismos fisiológicos involucrados en la regulación emocional después de la exposición al estrés. Examinar estos mecanismos fisiológicos es esencial porque los sistemas nerviosos central y autónomo trabajan juntos para coordinar la autorregulación de la atención, la cognición y la emoción cuando se encuentran señales estresantes, como cuando un individuo dependiente de sustancias está expuesto a estímulos estresantes y/o relacionados con sustancias. . La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) generalmente se considera un índice de regulación emocional. La HRV de alta frecuencia refleja la activación parasimpática del sistema nervioso autónomo y la capacidad del cuerpo para ejercer un control cognitivo sobre la atención y la respuesta emocional. Los niveles más altos de HRV están asociados con una mayor flexibilidad emocional y conductual, y tienden a estar asociados con mejores resultados de salud mental y física. Por el contrario, los niveles más bajos de HRV están asociados con una amplia gama de trastornos médicos y psiquiátricos, que incluyen la ingestión aguda y crónica de alcohol, la ansiedad y la depresión. Entre las personas dependientes del alcohol, se ha descubierto que el entrenamiento de la atención plena aumenta la VFC y reduce los niveles subjetivos de angustia psicológica en respuesta a señales estresantes a corto plazo. El estudio propuesto será el primero en examinar los efectos a largo plazo de MBRP en HRV y el funcionamiento psicológico/conductual autoinformado. Los resultados proporcionarán una mejor comprensión de la interacción entre los mecanismos psicológicos y físicos involucrados en la recaída y ayudarán a determinar si MBRP tiene beneficios psicológicos y fisiológicos duraderos. En otras palabras, la evaluación de los efectos psicológicos y fisiológicos de MBRP proporcionará una comprensión más precisa y completa de cómo la atención plena ayuda a promover la autorregulación y la prevención de recaídas. Finalmente, se sabe poco sobre qué tipos de personas tienen más probabilidades de beneficiarse de MBRP. Es necesario examinar las características individuales (es decir, los niveles iniciales de HRV, el rasgo de atención plena, el uso de sustancias, la ansiedad, la depresión) para determinar qué características están asociadas con resultados positivos del tratamiento tanto a corto como a largo plazo. Este conocimiento permitirá una entrega más eficiente y efectiva del tratamiento MBRP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres que han dado su consentimiento informado por escrito
  • 21 años de edad o más
  • Diagnóstico DSM-IV-TR de dependencia del alcohol en el último año, pero se ha abstenido de beber durante los últimos treinta días
  • Alfabetizado en inglés y capaz de leer, comprender y completar las escalas de calificación y los cuestionarios con precisión, seguir instrucciones y utilizar técnicas de atención plena.
  • Expresar un deseo de permanecer abstinente de beber
  • Voluntad de participar en técnicas de atención plena
  • Capaz de asistir a todas las visitas a la clínica sin interrupción.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier trastorno psiquiátrico actual del Eje I DSM-IV-TR que no sea la dependencia del alcohol o la nicotina que, en opinión del médico, justifique el tratamiento o impediría la participación segura en el protocolo, incluidos, entre otros: psicosis, esquizofrenia, demencia, personalidad esquizotípica trastorno límite de la personalidad, trastorno bipolar, diagnóstico primario de trastorno alimentario o tendencias suicidas u homicidas crónicas
  • Uso actual de Antabuse (Disulfiram) para tratar farmacológicamente la dependencia del alcohol
  • Comorbilidad médica grave que requiere intervención médica o supervisión estrecha, incluidos antecedentes de síntomas peligrosos de abstinencia de alcohol (p. ej., convulsiones), marcapasos, trasplante de corazón, arritmias graves o fibrilación auricular activa
  • Intento de suicidio en los últimos treinta días
  • Enfermedad neurológica macroscópica
  • Retraso mental, que será evaluado por el PI, los becarios posdoctorales y los estudiantes de doctorado en psicología clínica)
  • No se incluirán menores de edad por debajo de la edad legal para beber.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento como de costumbre según lo prescrito por el médico.
Tratamiento generalmente proporcionado por el médico
Experimental: Prevención de recaídas basada en la atención plena
La prevención de recaídas basada en la atención plena se proporcionará en ocho sesiones en persona para prevenir el consumo de alcohol.
Terapia de prevención de recaídas basada en la atención plena proporcionada en ocho sesiones en persona para prevenir la recaída en el alcohol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de atención plena
Periodo de tiempo: hasta 4 meses después del tratamiento
Se calcularán las puntuaciones de diferencia en las escalas de atención plena (sesión 04 menos el inicio, sesión 08 menos el inicio, seguimiento a los dos meses menos el inicio, seguimiento a los cuatro meses menos el inicio). Se realizarán análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas de 2 grupos (intervención, TAU) x 5 intervalos (línea de base, sesión 04, sesión 08, dos meses de seguimiento, cuatro meses de seguimiento).
hasta 4 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
antojos; síntomas de depresión, ansiedad y estrés percibido; pensamientos obsesivos de alcohol/beber compulsivamente
Periodo de tiempo: hasta 4 meses después del tratamiento
Se calcularán las puntuaciones de diferencia (sesión 04 menos el valor inicial, sesión 08 menos el valor inicial, seguimiento a los dos meses menos el valor inicial, seguimiento a los cuatro meses menos el valor inicial) para los antojos, los síntomas de depresión, la ansiedad, el estrés percibido y los pensamientos obsesivos relacionados con el alcohol. /beber compulsivamente. Para probar las hipótesis 1, 2 y 3, 2 grupos (intervención, TAU) x 5 intervalos (línea de base, sesión 04, sesión 08, seguimiento a los dos meses, seguimiento a los cuatro meses) análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA ) se llevará a cabo.
hasta 4 meses después del tratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comportamiento de bebida
Periodo de tiempo: hasta 4 meses después del tratamiento
Las puntuaciones de diferencia (sesión 04 menos el valor inicial, sesión 08 menos el valor inicial, seguimiento a los dos meses menos el valor inicial, seguimiento a los cuatro meses menos el valor inicial) se calcularán para el total de bebidas. Se realizarán análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas de 2 grupos (intervención, TAU) x 5 intervalos (línea de base, sesión 04, sesión 08, dos meses de seguimiento, cuatro meses de seguimiento).
hasta 4 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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