- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02147483
관해 시 알코올 사용 장애에 대한 마음챙김 기반 재발 방지 (MBRP)
알코올 의존 개인의 마음챙김 기반 재발 방지 및 스트레스 반응성: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
스트레스 노출은 심리적 및 생리적 각성을 증가시키고 부정적인 건강 결과를 초래할 수 있습니다. 스트레스에 대한 반응으로 자기 조절 능력이 손상되면 알코올 사용 장애 및 재발이 발생합니다. 현재 집중된 관심과 인식 상태인 Mindfulness는 스트레스에 대한 정서적, 생리적 및 행동 반응의 자기 조절을 향상시키기 위해 명상 연습을 통해 체계적으로 학습될 수 있습니다. 마음 챙김 명상은 마음과 몸의 균형을 더욱 촉진하여 일상적인 사건에 능동적이고 효과적으로 대응하는 능력을 향상시킵니다. 연구 증거는 마음챙김과 웰빙의 긍정적인 지표 사이에 강한 연관성이 있음을 시사합니다. 여기에는 두려움, 불안, 분노의 감소, 스트레스로부터의 더 나은 생리적 회복이 포함됩니다.
알코올 사용 장애 및 재발의 발달 및 진행에서 자기 조절의 중요성을 고려하여 약물 사용 치료에 대한 새로운 접근법인 마음챙김 기반 재발 방지(MBRP)가 개발되었습니다. 전통적으로 MBRP는 8주간의 외래 환자 치료 프로그램으로 재발 방지(RP) 관행의 핵심 측면을 MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction) 및 마음챙김 기반 인지 요법(Mindfulness-Based Cognitive Therapy)에서 채택한 관행과 통합합니다. MBRP의 마음챙김 수련은 부정적인 감정, 생각, 신체적 상태에 대한 수용과 관용을 증가시켜 물질 사용으로 인한 불편함을 완화할 필요성을 줄이도록 설계되었습니다. MBRP는 또한 트리거에 대한 인식을 높이고 고위험 상황에서 보다 효과적인 대처 행동을 개발하는 데 중점을 둡니다. 물질 사용 장애가 있는 성인들 사이에서 MBRP는 물질 사용 비율을 현저히 낮추고, 갈망을 크게 감소시키며, 수용과 자각을 통한 행동을 평소보다 더 크게 증가시키는 것으로 나타났습니다. MBRP는 또한 초기 금욕 동안 부정적인 감정에 대한 보다 효과적인 대처 및 자기 조절을 촉진하는 것으로 밝혀졌습니다.
연구에 따르면 MBRP가 물질 사용 재발을 줄이는 데 효과적이라는 것이 밝혀졌지만 예비 연구에서만 스트레스에 노출된 후 감정 조절과 관련된 생리적 메커니즘에 대한 MBRP의 영향을 조사했습니다. 물질 의존적 개인이 스트레스 및/또는 물질 관련 자극에 노출될 때와 같이 스트레스 신호에 직면할 때 중추 및 자율 신경계가 주의, 인지 및 감정의 자기 조절을 조정하기 위해 함께 작동하기 때문에 이러한 생리적 메커니즘을 검사하는 것이 필수적입니다. . 심박 변이도(HRV)는 일반적으로 감정 조절의 지표로 간주됩니다. 고주파수 HRV는 자율 신경계의 부교감 신경 활성화와 주의 및 정서적 반응에 대한 인지 제어를 발휘하는 신체 능력을 반영합니다. HRV 수치가 높을수록 정서적 및 행동적 유연성이 향상되고 정신 및 신체 건강 결과가 향상되는 경향이 있습니다. 대조적으로 낮은 HRV 수치는 급성 및 만성 알코올 섭취, 불안 및 우울증을 포함한 광범위한 의학적 및 정신 장애와 관련이 있습니다. 알코올 의존자들 사이에서 마음챙김 훈련은 단기적으로 스트레스 신호에 대한 반응으로 HRV를 증가시키고 심리적 고통의 주관적 수준을 낮추는 것으로 밝혀졌습니다. 제안된 연구는 MBRP가 HRV 및 자가 보고한 심리적/행동적 기능에 미치는 장기적인 영향을 조사하는 최초의 연구입니다. 결과는 재발과 관련된 심리적 및 물리적 메커니즘 사이의 상호 작용에 대한 더 나은 이해를 제공하고 MBRP가 지속적인 심리적 및 생리적 이점이 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 즉, MBRP의 심리적 및 생리적 효과를 모두 평가하면 마음챙김이 자기 조절 및 재발 방지를 촉진하는 데 어떻게 도움이 되는지에 대한 보다 정확하고 포괄적인 이해를 제공할 것입니다. 마지막으로, 어떤 유형의 개인이 MBRP로부터 혜택을 받을 가능성이 가장 높은지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 단기 및 장기적으로 긍정적인 치료 결과와 관련된 특성을 결정하기 위해 개별 특성(즉, HRV의 기본 수준, 특성 마음챙김, 물질 사용, 불안, 우울증)을 조사할 필요가 있습니다. 이 지식은 MBRP 치료의 보다 효율적이고 효과적인 전달을 가능하게 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia School of Medicine
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공한 남성과 여성
- 21세 이상
- DSM-IV-TR은 지난 1년 이내에 알코올 의존 진단을 받았지만 지난 30일 동안 금주했습니다.
- 영어로 글을 읽고, 평가 척도와 설문지를 정확하게 읽고, 이해하고, 완성하고, 지침을 따르고, 마음챙김 기술을 사용할 수 있습니다.
- 술을 끊고 싶다는 소망 표현하기
- 마음챙김 기술에 참여하려는 의지
- 중단 없이 모든 클리닉 방문에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 알코올 또는 니코틴 의존성 이외의 현재 Axis I DSM-IV-TR 정신과적 장애로, 임상의의 의견으로는 치료가 필요하거나 프로토콜에 안전하게 참여하는 것을 배제할 수 있으며, 정신병, 정신분열증, 치매, 정신분열형 성격을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 장애, 경계선 성격 장애, 양극성 장애, 섭식 장애의 일차 진단 또는 만성 자살 또는 살인
- 알코올 의존을 약리학적으로 치료하기 위한 안타부스(디설피람)의 현재 사용
- 알코올 금단(예: 발작), 심박 조율기, 심장 이식, 중증 부정맥 또는 활동성 심방세동의 위험한 증상의 병력을 포함하여 의료 개입 또는 면밀한 감독이 필요한 심각한 의학적 동반이환
- 지난 30일 동안의 자살 시도
- 심한 신경계 질환
- PI, 박사 후 연구원 및 임상 심리학 박사 과정 학생이 평가할 정신 지체)
- 법적 음주 연령 미만의 미성년자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
임상의가 처방한 대로 평소대로 치료하십시오.
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일반적으로 임상의가 제공하는 치료
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실험적: 마음챙김 기반 재발 방지
마음 챙김 기반 재발 방지는 알코올 사용을 방지하기 위해 8회의 대면 세션으로 제공됩니다.
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알코올 재발 방지를 위해 마음챙김 기반 재발 방지 요법을 직접 8회 이상 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김 수준
기간: 치료 후 최대 4개월
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마음챙김 척도의 차이 점수(세션 04 - 기준선, 세션 08 - 기준선, 2개월 후속 조치 - 기준선, 4개월 후속 조치 - 기준선)가 계산됩니다.
2개 그룹(개입, TAU) x 5개 간격(기준선, 세션 04, 세션 08, 2개월 추적, 4개월 추적) 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 수행합니다.
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치료 후 최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈망; 우울증, 불안 및 인지된 스트레스의 증상; 알코올에 대한 강박적인 생각/강박적인 음주
기간: 치료 후 최대 4개월
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갈망, 우울증 증상, 불안, 인지된 스트레스, 알코올에 대한 강박적 생각에 대해 차이 점수(세션 04 - 기준선, 세션 08 - 기준선, 2개월 후속 조치 - 기준선, 4개월 후속 조치 - 기준선)를 계산합니다. /강박적인 음주.
가설 1, 2, 3, 2군(개입, TAU) x 5 간격(기준선, 세션 04, 세션 08, 2개월 추적, 4개월 추적) 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 테스트하기 위해 ) 수행 될 것이다.
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치료 후 최대 4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 행동
기간: 치료 후 최대 4개월
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차이 점수(세션 04 - 기준선, 세션 08 - 기준선, 2개월 후속 조치 - 기준선, 4개월 후속 조치 - 기준선)는 총 음료에 대해 계산됩니다.
2개 그룹(개입, TAU) x 5개 간격(기준선, 세션 04, 세션 08, 2개월 추적, 4개월 추적) 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 수행합니다.
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치료 후 최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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