Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy alkoholinkäyttöhäiriöille remissiossa (MBRP)

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia

Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy ja stressireaktiivisuus alkoholiriippuvaisilla henkilöillä: pilottitutkimus

Ehdotamme pilottitutkimuksen suorittamista, jossa tutkitaan Mindfulness-pohjaisen uusiutumisen ehkäisyn hyödyllisyyttä ja mekanismeja alkoholin kulutuksen vähentämisessä, uusiutumistiheyden ja fysiologisen stressin aiheuttaman kiihottumisen vähentämisessä 21-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat täyttäneet DSM-IV-TR-diagnostiikan. alkoholiriippuvuuden kriteerit viimeisen vuoden aikana, mutta ovat pidättäytyneet juomasta viimeisen 30 päivän aikana. MBRP on suunniteltu parantamaan ihmisen kykyä säädellä tunteita, ajatuksia ja fyysisiä tiloja, mikä vähentää tarvetta lievittää päihteiden käytön aiheuttamaa epämukavuutta. Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat 8 viikon MBRP-koulutuksen yhdeksän viikon aikana; Hoito kuten tavallisesti (TAU) -ryhmään määritetyt osallistujat jatkavat hoitoa tavalliseen tapaan, mikä sisältää omien tehokkaiden strategioidensa käyttämisen pidättäytyäkseen alkoholin käytöstä. Kaikilta osallistujilta arvioidaan psyykkisen pahoinpitelyn/trauman hoitoa edeltävä vakavuus sekä hoitoa edeltävä ja hoidon jälkeinen psykososiaalinen toiminta (esim. alkoholin käyttö, masennuksen ja ahdistuksen oireet, tunteiden säätely/selviytyminen). Hoidon tulos arvioidaan käyttämällä a) Aikajanan seurantaan perustuvaa juomatietoa ja b) MBRP-taitojen (esim. tila-/piirretietoisuus, hyväksyntä ja tietoisuus sekä koettu stressi) sekä masennus- ja ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Oletamme, että osallistujat, jotka saavat MBRP-koulutusta, osoittavat suurempaa hyväksyntää ja tietoisuutta, vähentävät himoa ja heillä on pienempi uusiutumistodennäköisyys kuin TAU-ryhmän osallistujat. On myös odotettavissa, että MBRP-osallistujat osoittavat suurempia parannuksia masennuksen, ahdistuksen, tunteiden säätelyn ja selviytymisen psykologisissa mittareissa ja osoittavat vähemmän koettua stressiä ja fysiologista jännitystä stressiin verrattuna TAU-osallistujiin. Lopuksi tiedetään vain vähän, minkä tyyppiset yksilöt todennäköisimmin hyötyvät MBRP:stä. Siten toissijaiset analyysit auttavat selventämään, kenelle MBRP voi olla tehokkain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Stressiin altistuminen lisää psyykkistä ja fysiologista kiihottumista ja voi johtaa negatiivisiin terveysvaikutuksiin. Heikentynyt itsesäätelykyky stressin vuoksi edistää alkoholinkäyttöhäiriöiden kehittymistä ja uusiutumista. Mindfulness, nykyhetkeen keskittyneen huomion ja tietoisuuden tila, voidaan systemaattisesti oppia meditatiivisella harjoituksella parantaakseen emotionaalisten, fysiologisten ja käyttäytymisvastausten itsesäätelyä stressiin. Mindfulness-meditaatio helpottaa edelleen mielen ja kehon tasapainoa, mikä lisää ihmisen kykyä reagoida ennakoivasti ja tehokkaasti päivittäisiin tapahtumiin. Tutkimustulokset viittaavat vahvasti mindfulnessin ja positiivisten hyvinvointiindikaattoreiden välillä, joihin kuuluvat pelon, ahdistuksen, vihan väheneminen ja parempi fysiologinen palautuminen stressistä.

Ottaen huomioon itsesääntelyn merkityksen alkoholinkäyttöhäiriöiden ja uusiutumisen kehittymisessä ja etenemisessä, kehitettiin uusi lähestymistapa päihteiden käytön hoitoon, Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP). Perinteisesti MBRP on kahdeksan viikon avohoito-ohjelma, joka yhdistää relapsen ehkäisyn (RP) käytäntöjen ydinkohdat mindfulness-pohjaisesta stressin vähentämisestä (MBSR) ja mindfulness-pohjaisesta kognitiivisesta terapiasta mukautettuihin käytäntöihin. MBRP:n mindfulness-käytännöt on suunniteltu lisäämään negatiivisten tunteiden, ajatusten ja fyysisten tilojen hyväksymistä ja sietokykyä, mikä vähentää tarvetta lievittää päihteiden käytön aiheuttamaa epämukavuutta. MBRP keskittyy myös tietoisuuden lisäämiseen laukaisimista ja tehokkaampien selviytymiskäyttäytymisten kehittämiseen korkean riskin tilanteissa. Päihdehäiriöistä kärsivillä aikuisilla MBRP:n on todettu johtavan huomattavasti pienempään päihteiden käytön määrään, suurempaan himojen vähenemiseen ja suuremman hyväksynnän ja tietoisen toiminnan lisääntymiseen kuin tavalliseen hoitoon. MBRP:n on myös havaittu helpottavan tehokkaampaa negatiivisten tunteiden selviytymistä ja itsesäätelyä varhaisen pidättäytymisen aikana.

Vaikka tutkimukset osoittavat, että MBRP vähentää tehokkaasti päihteiden käytön uusiutumista, vain alustava tutkimus on tutkinut MBRP:n vaikutusta fysiologisiin mekanismeihin, jotka liittyvät tunteiden säätelyyn stressille altistumisen jälkeen. Näiden fysiologisten mekanismien tutkiminen on välttämätöntä, koska keskushermosto ja autonominen hermosto toimivat yhdessä koordinoidakseen huomion, kognition ja tunteiden itsesäätelyä, kun kohdataan stressaavia vihjeitä, kuten kun aineriippuvainen henkilö altistuu stressaaville ja/tai aineisiin liittyville ärsykkeille. . Sykevaihtelua (HRV) pidetään yleensä tunteiden säätelyn indeksinä. Korkeataajuinen HRV heijastaa autonomisen hermoston parasympaattista aktivaatiota ja kehon kykyä ohjata kognitiivista huomiota ja emotionaalista reagointia. Korkeammat HRV-tasot liittyvät parempaan emotionaaliseen ja käyttäytymiseen liittyvään joustavuuteen ja yleensä parempaan henkiseen ja fyysiseen terveyteen. Sitä vastoin alhaisemmat HRV-tasot liittyvät monenlaisiin lääketieteellisiin ja psykiatrisiin häiriöihin, mukaan lukien akuutti ja krooninen alkoholin nauttiminen, ahdistus ja masennus. Alkoholiriippuvaisten henkilöiden joukossa mindfulness-harjoittelun on havaittu lisäävän HRV:tä ja alentavan subjektiivista psykologista ahdistusta vastauksena stressaaviin vihjeisiin lyhyellä aikavälillä. Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii MBRP:n pitkän aikavälin vaikutuksia HRV:hen ja omaan raportoimaansa psykologiseen/käyttäytymiseen liittyvään toimintaan. Tulokset antavat paremman käsityksen uusiutumiseen liittyvien psykologisten ja fyysisten mekanismien välisestä vuorovaikutuksesta ja auttavat määrittämään, onko MBRP:llä pysyviä psykologisia ja fysiologisia etuja. Toisin sanoen MBRP:n psykologisten ja fysiologisten vaikutusten arviointi antaa tarkemman ja kattavamman käsityksen siitä, kuinka mindfulness auttaa edistämään itsesääntelyä ja uusiutumisen ehkäisyä. Lopuksi tiedetään vain vähän, minkä tyyppiset yksilöt todennäköisimmin hyötyvät MBRP:stä. On tarpeen tutkia yksilöllisiä ominaisuuksia (eli HRV:n lähtötasot, ominaisuus mindfulness, päihteiden käyttö, ahdistuneisuus, masennus) määrittääkseen, mitkä ominaisuudet liittyvät positiivisiin hoitotuloksiin sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Tämä tieto mahdollistaa tehokkaamman ja tehokkaamman MBRP-hoidon toimituksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • 21-vuotias tai vanhempi
  • DSM-IV-TR -diagnoosi alkoholiriippuvuudesta viimeisen vuoden aikana, mutta ovat pidättäytyneet juomasta viimeisen 30 päivän aikana
  • Osaat lukea, ymmärtää ja täyttää luokitusasteikot ja kyselylomakkeet tarkasti, noudattaa ohjeita ja hyödyntää mindfulness-tekniikoita.
  • Ilmaise toiveesi olla juomatta
  • Halu osallistua mindfulness-tekniikoihin
  • Pystyy osallistumaan kaikille klinikkakäynneille keskeytyksettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa nykyinen Axis I DSM-IV-TR psykiatrinen häiriö, joka ei ole alkoholi- tai nikotiiniriippuvuus ja joka lääkärin mielestä oikeuttaa hoitoon tai estäisi turvallisen osallistumisen protokollaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: psykoosi, skitsofrenia, dementia, skitsotyyppinen persoonallisuus häiriö, rajapersoonallisuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriön ensisijainen diagnoosi tai krooninen itsemurha tai murha
  • Antabusen (disulfiraami) nykyinen käyttö alkoholiriippuvuuden farmakologiseen hoitoon
  • Vakava lääketieteellinen sairaus, joka vaatii lääketieteellistä väliintuloa tai tarkkaa valvontaa, mukaan lukien vaaralliset alkoholin (esim. kohtaukset), sydämentahdistimen, sydämensiirron, vakavat rytmihäiriöt tai aktiivinen eteisvärinä.
  • Itsemurhayritys viimeisen 30 päivän aikana
  • Karkea neurologinen sairaus
  • Kehitysvammaisuus, jonka arvioivat PI, tohtoritutkijat ja kliinisen psykologian jatko-opiskelijat)
  • Laillisen juomisiän alaikäisiä alaikäisiä ei lasketa mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito normaalisti
Hoito tavalliseen tapaan lääkärin määräämällä tavalla.
Hoidon tarjoaa yleensä kliinikko
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy
Mindfulness-pohjaista uusiutumisen ehkäisyä järjestetään kahdeksassa henkilökohtaisessa istunnossa alkoholin käytön ehkäisemiseksi.
Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisyterapia tarjotaan yli kahdeksan istuntoa henkilökohtaisesti alkoholin uusiutumisen estämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mindfulness-tasot
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta hoidon jälkeen
Mindfulness-asteikkojen eropisteet (istunto 04 miinus lähtötaso, istunto 08 miinus lähtötaso, kahden kuukauden seuranta miinus lähtötaso, neljän kuukauden seuranta miinus lähtötaso) lasketaan. 2 ryhmää (interventio, TAU) x 5 intervalli (perustaso, istunto 04, istunto 08, kahden kuukauden seuranta, neljän kuukauden seuranta) suoritetaan toistettujen mittausten varianssianalyysit (ANOVA).
jopa 4 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
himo; masennuksen, ahdistuksen ja koetun stressin oireet; pakkomielteiset ajatukset alkoholista/pakonomaisesta juomisesta
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta hoidon jälkeen
Eropisteet (istunto 04 miinus lähtötaso, istunto 08 miinus lähtötaso, kahden kuukauden seuranta miinus lähtötaso, neljä kuukautta seuranta miinus lähtötaso) lasketaan himojen, masennuksen oireiden, ahdistuneisuuden, koetun stressin, alkoholin pakkomielteisten ajatusten perusteella. /pakollinen juominen. Hypoteesien 1, 2 ja 3, 2 testaamiseksi ryhmä (interventio, TAU) x 5 intervalli (perustaso, istunto 04, istunto 08, kahden kuukauden seuranta, neljän kuukauden seuranta) toistetaan varianssianalyysit (ANOVA) ) suoritetaan.
jopa 4 kuukautta hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
juomiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta hoidon jälkeen
Eropisteet (istunto 04 miinus lähtötaso, istunto 08 miinus lähtötaso, kahden kuukauden seuranta miinus lähtötaso, neljän kuukauden seuranta miinus lähtötaso) lasketaan juomien kokonaismäärälle. 2 ryhmää (interventio, TAU) x 5 intervalli (perustaso, istunto 04, istunto 08, kahden kuukauden seuranta, neljän kuukauden seuranta) suoritetaan toistettujen mittausten varianssianalyysit (ANOVA).
jopa 4 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa