- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02147483
Prévention des rechutes basée sur la pleine conscience pour les troubles liés à la consommation d'alcool en rémission (MBRP)
Prévention des rechutes basée sur la pleine conscience et réactivité au stress chez les personnes dépendantes de l'alcool : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'exposition au stress augmente l'excitation psychologique et physiologique et peut avoir des effets négatifs sur la santé. Une altération de la capacité à s'autoréguler en réponse au stress contribue au développement de troubles liés à la consommation d'alcool et à la rechute. La pleine conscience, un état d'attention et de conscience centrées sur le présent, peut être systématiquement apprise par la pratique méditative pour améliorer l'autorégulation des réponses émotionnelles, physiologiques et comportementales au stress. La méditation de pleine conscience facilite en outre l'équilibre de l'esprit et du corps, augmentant ainsi la capacité de réagir de manière proactive et efficace aux événements quotidiens. Les données de recherche suggèrent une forte association entre la pleine conscience et des indicateurs positifs de bien-être, notamment une réduction de la peur, de l'anxiété, de la colère et une meilleure récupération physiologique du stress.
Compte tenu de l'importance de l'autorégulation dans le développement et la progression des troubles liés à la consommation d'alcool et des rechutes, une nouvelle approche de traitement de la toxicomanie, la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP), a été développée. Traditionnellement, MBRP est un programme de traitement ambulatoire de huit semaines, qui intègre les aspects essentiels des pratiques de prévention des rechutes (RP) avec des pratiques adaptées de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience. Les pratiques de pleine conscience dans le MBRP sont conçues pour accroître l'acceptation et la tolérance des émotions, des pensées et des états physiques négatifs, réduisant ainsi le besoin d'atténuer l'inconfort associé par la consommation de substances. Le MBRP se concentre également sur la sensibilisation aux déclencheurs et sur le développement de comportements d'adaptation plus efficaces dans les situations à haut risque. Chez les adultes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances, il a été constaté que le MBRP entraînait des taux de consommation de substances significativement plus faibles, des diminutions plus importantes des envies de fumer et des augmentations plus importantes de l'acceptation et de l'action consciente que le traitement habituel. Il a également été constaté que le MBRP facilite une adaptation et une autorégulation plus efficaces des émotions négatives pendant l'abstinence précoce.
Bien que la recherche indique que le MBRP est efficace pour réduire les rechutes de consommation de substances, seules des recherches préliminaires ont examiné l'influence du MBRP sur les mécanismes physiologiques impliqués dans la régulation des émotions après une exposition au stress. L'examen de ces mécanismes physiologiques est essentiel car les systèmes nerveux central et autonome travaillent ensemble pour coordonner l'autorégulation de l'attention, de la cognition et des émotions lorsque des signaux stressants sont rencontrés, comme lorsqu'un individu dépendant d'une substance est exposé à des stimuli stressants et/ou liés à une substance. . La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est généralement considérée comme un indice de régulation des émotions. La VRC à haute fréquence reflète l'activation parasympathique du système nerveux autonome et la capacité du corps à exercer un contrôle cognitif sur l'attention et la réponse émotionnelle. Des niveaux plus élevés de HRV sont associés à une plus grande flexibilité émotionnelle et comportementale et ont tendance à être associés à de meilleurs résultats en matière de santé mentale et physique. En revanche, des niveaux inférieurs de HRV sont associés à un large éventail de troubles médicaux et psychiatriques, notamment l'ingestion aiguë et chronique d'alcool, l'anxiété et la dépression. Chez les personnes dépendantes de l'alcool, il a été constaté que l'entraînement à la pleine conscience augmentait la VRC et abaissait les niveaux subjectifs de détresse psychologique en réponse à des signaux stressants à court terme. L'étude proposée sera la première à examiner les effets à long terme de la MBRP sur la VRC et le fonctionnement psychologique/comportemental autodéclaré. Les résultats fourniront une meilleure compréhension de l'interaction entre les mécanismes psychologiques et physiques impliqués dans la rechute et aideront à déterminer si le MBRP a des avantages psychologiques et physiologiques durables. En d'autres termes, l'évaluation des effets psychologiques et physiologiques du MBRP fournira une compréhension plus précise et complète de la façon dont la pleine conscience aide à promouvoir l'autorégulation et la prévention des rechutes. Enfin, on sait peu de choses sur les types d'individus les plus susceptibles de bénéficier du MBRP. Il est nécessaire d'examiner les caractéristiques individuelles (c'est-à-dire les niveaux de base de VRC, la pleine conscience des traits, la consommation de substances, l'anxiété, la dépression) pour déterminer quelles caractéristiques sont associées à des résultats de traitement positifs à court et à long terme. Cette connaissance permettra une prestation plus efficace et efficiente du traitement MBRP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes ayant donné leur consentement éclairé par écrit
- 21 ans ou plus
- Diagnostic DSM-IV-TR de dépendance à l'alcool au cours de la dernière année, mais s'est abstenu de boire au cours des trente derniers jours
- Être alphabétisé en anglais et capable de lire, de comprendre et de remplir avec précision les échelles d'évaluation et les questionnaires, de suivre les instructions et d'utiliser des techniques de pleine conscience
- Exprimer le souhait de rester abstinent de boire
- Volonté de participer aux techniques de pleine conscience
- Capable d'assister à toutes les visites à la clinique sans interruption
Critère d'exclusion:
- Tout trouble psychiatrique actuel de l'Axe I DSM-IV-TR autre que la dépendance à l'alcool ou à la nicotine qui, de l'avis du clinicien, justifie un traitement ou empêcherait une participation sûre au protocole, y compris, mais sans s'y limiter : psychose, schizophrénie, démence, personnalité schizotypique trouble de l'alimentation, trouble de la personnalité borderline, trouble bipolaire, diagnostic principal de trouble de l'alimentation, ou suicidalité chronique ou homicide
- Utilisation actuelle d'Antabuse (Disulfiram) pour traiter pharmacologiquement la dépendance à l'alcool
- Comorbidité médicale grave nécessitant une intervention médicale ou une surveillance étroite, y compris des antécédents de symptômes dangereux de sevrage de l'alcool (par exemple, des convulsions), des stimulateurs cardiaques, une transplantation cardiaque, des arythmies graves ou une fibrillation auriculaire active
- Tentative de suicide dans les trente derniers jours
- Maladie neurologique grave
- Retard mental, qui sera évalué par le PI, les stagiaires postdoctoraux et les doctorants en psychologie clinique)
- Les mineurs en dessous de l'âge légal pour boire ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Traitement habituel tel que prescrit par le clinicien.
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Traitement généralement fourni par un clinicien
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Expérimental: Prévention des rechutes basée sur la pleine conscience
La prévention des rechutes basée sur la pleine conscience sera offerte en huit séances en personne pour prévenir la consommation d'alcool.
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Thérapie de prévention des rechutes basée sur la pleine conscience dispensée sur huit séances en personne pour prévenir les rechutes d'alcool.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de pleine conscience
Délai: jusqu'à 4 mois après le traitement
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Les scores de différence sur les échelles de pleine conscience (session 04 moins référence, session 08 moins référence, suivi de deux mois moins référence, suivi de quatre mois moins référence) seront calculés.
2 groupes (intervention, TAU) x intervalle de 5 (ligne de base, session 04, session 08, suivi de deux mois, suivi de quatre mois) des analyses de variance à mesures répétées (ANOVA) seront effectuées.
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jusqu'à 4 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les envies; symptômes de dépression, d'anxiété et de stress perçu; pensées obsessionnelles d'alcool / consommation compulsive
Délai: jusqu'à 4 mois après le traitement
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Les scores de différence (session 04 moins ligne de base, session 08 moins ligne de base, suivi de deux mois moins ligne de base, suivi de quatre mois moins ligne de base) seront calculés pour les envies, les symptômes de dépression, l'anxiété, le stress perçu, les pensées obsessionnelles de l'alcool /consommation d'alcool.
Pour tester les hypothèses 1, 2 et 3, 2 groupes (intervention, TAU) x intervalle de 5 (ligne de base, session 04, session 08, suivi de deux mois, suivi de quatre mois) analyses de variance à mesures répétées (ANOVA ) sera menée.
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jusqu'à 4 mois après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comportement de consommation
Délai: jusqu'à 4 mois après le traitement
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Les scores de différence (session 04 moins ligne de base, session 08 moins ligne de base, suivi de deux mois moins ligne de base, suivi de quatre mois moins ligne de base) seront calculés pour le nombre total de boissons.
2 groupes (intervention, TAU) x intervalle de 5 (ligne de base, session 04, session 08, suivi de deux mois, suivi de quatre mois) des analyses de variance à mesures répétées (ANOVA) seront effectuées.
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jusqu'à 4 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16363
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