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Prévention des rechutes basée sur la pleine conscience pour les troubles liés à la consommation d'alcool en rémission (MBRP)

15 avril 2019 mis à jour par: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia

Prévention des rechutes basée sur la pleine conscience et réactivité au stress chez les personnes dépendantes de l'alcool : une étude pilote

Nous proposons de mener une étude pilote qui examinera l'utilité et les mécanismes de la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience pour réduire la consommation d'alcool, les taux de rechute et l'excitation physiologique au stress chez les adultes de 21 ans et plus qui ont rencontré le diagnostic DSM-IV-TR. critères de dépendance à l'alcool au cours de l'année écoulée mais s'être abstenu de boire au cours des trente derniers jours. Le MBRP est conçu pour améliorer la capacité d'autoréguler les émotions, les pensées et les états physiques, réduisant ainsi le besoin d'atténuer l'inconfort associé par la consommation de substances. Les participants affectés au groupe d'intervention recevront un cours de formation de 8 semaines de MBRP sur une période de neuf semaines; les participants affectés au groupe de traitement habituel (TAU) continueront le traitement comme d'habitude, ce qui comprend l'utilisation de leurs propres stratégies efficaces pour s'abstenir de consommer de l'alcool. Tous les participants seront évalués pour la gravité de la violence/traumatisme psychologique avant le traitement ainsi que pour le fonctionnement psychosocial avant et après le traitement (par exemple, consommation d'alcool, symptômes de dépression et d'anxiété, régulation/adaptation des émotions). Le résultat du traitement sera évalué à l'aide a) des données de suivi chronologique de la consommation d'alcool et b) des évaluations autodéclarées de l'acquisition des compétences MBRP (par exemple, état / trait de pleine conscience, acceptation et prise de conscience, et stress perçu) et de la gravité des symptômes dépressifs et anxieux. Nous émettons l'hypothèse que les participants qui reçoivent une formation MBRP démontreront une plus grande acceptation et une plus grande sensibilisation, des envies réduites et auront une probabilité de rechute plus faible que les participants du groupe TAU. On s'attend également à ce que les participants MBRP démontrent de plus grandes améliorations sur les mesures psychologiques de la dépression, de l'anxiété, de la régulation des émotions et de l'adaptation, et montrent moins de stress perçu et d'excitation physiologique au stress par rapport aux participants TAU. Enfin, on sait peu de choses sur les types d'individus les plus susceptibles de bénéficier du MBRP. Ainsi, des analyses secondaires aideront à clarifier pour qui le MBRP peut être le plus efficace.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'exposition au stress augmente l'excitation psychologique et physiologique et peut avoir des effets négatifs sur la santé. Une altération de la capacité à s'autoréguler en réponse au stress contribue au développement de troubles liés à la consommation d'alcool et à la rechute. La pleine conscience, un état d'attention et de conscience centrées sur le présent, peut être systématiquement apprise par la pratique méditative pour améliorer l'autorégulation des réponses émotionnelles, physiologiques et comportementales au stress. La méditation de pleine conscience facilite en outre l'équilibre de l'esprit et du corps, augmentant ainsi la capacité de réagir de manière proactive et efficace aux événements quotidiens. Les données de recherche suggèrent une forte association entre la pleine conscience et des indicateurs positifs de bien-être, notamment une réduction de la peur, de l'anxiété, de la colère et une meilleure récupération physiologique du stress.

Compte tenu de l'importance de l'autorégulation dans le développement et la progression des troubles liés à la consommation d'alcool et des rechutes, une nouvelle approche de traitement de la toxicomanie, la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP), a été développée. Traditionnellement, MBRP est un programme de traitement ambulatoire de huit semaines, qui intègre les aspects essentiels des pratiques de prévention des rechutes (RP) avec des pratiques adaptées de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience. Les pratiques de pleine conscience dans le MBRP sont conçues pour accroître l'acceptation et la tolérance des émotions, des pensées et des états physiques négatifs, réduisant ainsi le besoin d'atténuer l'inconfort associé par la consommation de substances. Le MBRP se concentre également sur la sensibilisation aux déclencheurs et sur le développement de comportements d'adaptation plus efficaces dans les situations à haut risque. Chez les adultes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances, il a été constaté que le MBRP entraînait des taux de consommation de substances significativement plus faibles, des diminutions plus importantes des envies de fumer et des augmentations plus importantes de l'acceptation et de l'action consciente que le traitement habituel. Il a également été constaté que le MBRP facilite une adaptation et une autorégulation plus efficaces des émotions négatives pendant l'abstinence précoce.

Bien que la recherche indique que le MBRP est efficace pour réduire les rechutes de consommation de substances, seules des recherches préliminaires ont examiné l'influence du MBRP sur les mécanismes physiologiques impliqués dans la régulation des émotions après une exposition au stress. L'examen de ces mécanismes physiologiques est essentiel car les systèmes nerveux central et autonome travaillent ensemble pour coordonner l'autorégulation de l'attention, de la cognition et des émotions lorsque des signaux stressants sont rencontrés, comme lorsqu'un individu dépendant d'une substance est exposé à des stimuli stressants et/ou liés à une substance. . La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est généralement considérée comme un indice de régulation des émotions. La VRC à haute fréquence reflète l'activation parasympathique du système nerveux autonome et la capacité du corps à exercer un contrôle cognitif sur l'attention et la réponse émotionnelle. Des niveaux plus élevés de HRV sont associés à une plus grande flexibilité émotionnelle et comportementale et ont tendance à être associés à de meilleurs résultats en matière de santé mentale et physique. En revanche, des niveaux inférieurs de HRV sont associés à un large éventail de troubles médicaux et psychiatriques, notamment l'ingestion aiguë et chronique d'alcool, l'anxiété et la dépression. Chez les personnes dépendantes de l'alcool, il a été constaté que l'entraînement à la pleine conscience augmentait la VRC et abaissait les niveaux subjectifs de détresse psychologique en réponse à des signaux stressants à court terme. L'étude proposée sera la première à examiner les effets à long terme de la MBRP sur la VRC et le fonctionnement psychologique/comportemental autodéclaré. Les résultats fourniront une meilleure compréhension de l'interaction entre les mécanismes psychologiques et physiques impliqués dans la rechute et aideront à déterminer si le MBRP a des avantages psychologiques et physiologiques durables. En d'autres termes, l'évaluation des effets psychologiques et physiologiques du MBRP fournira une compréhension plus précise et complète de la façon dont la pleine conscience aide à promouvoir l'autorégulation et la prévention des rechutes. Enfin, on sait peu de choses sur les types d'individus les plus susceptibles de bénéficier du MBRP. Il est nécessaire d'examiner les caractéristiques individuelles (c'est-à-dire les niveaux de base de VRC, la pleine conscience des traits, la consommation de substances, l'anxiété, la dépression) pour déterminer quelles caractéristiques sont associées à des résultats de traitement positifs à court et à long terme. Cette connaissance permettra une prestation plus efficace et efficiente du traitement MBRP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes ayant donné leur consentement éclairé par écrit
  • 21 ans ou plus
  • Diagnostic DSM-IV-TR de dépendance à l'alcool au cours de la dernière année, mais s'est abstenu de boire au cours des trente derniers jours
  • Être alphabétisé en anglais et capable de lire, de comprendre et de remplir avec précision les échelles d'évaluation et les questionnaires, de suivre les instructions et d'utiliser des techniques de pleine conscience
  • Exprimer le souhait de rester abstinent de boire
  • Volonté de participer aux techniques de pleine conscience
  • Capable d'assister à toutes les visites à la clinique sans interruption

Critère d'exclusion:

  • Tout trouble psychiatrique actuel de l'Axe I DSM-IV-TR autre que la dépendance à l'alcool ou à la nicotine qui, de l'avis du clinicien, justifie un traitement ou empêcherait une participation sûre au protocole, y compris, mais sans s'y limiter : psychose, schizophrénie, démence, personnalité schizotypique trouble de l'alimentation, trouble de la personnalité borderline, trouble bipolaire, diagnostic principal de trouble de l'alimentation, ou suicidalité chronique ou homicide
  • Utilisation actuelle d'Antabuse (Disulfiram) pour traiter pharmacologiquement la dépendance à l'alcool
  • Comorbidité médicale grave nécessitant une intervention médicale ou une surveillance étroite, y compris des antécédents de symptômes dangereux de sevrage de l'alcool (par exemple, des convulsions), des stimulateurs cardiaques, une transplantation cardiaque, des arythmies graves ou une fibrillation auriculaire active
  • Tentative de suicide dans les trente derniers jours
  • Maladie neurologique grave
  • Retard mental, qui sera évalué par le PI, les stagiaires postdoctoraux et les doctorants en psychologie clinique)
  • Les mineurs en dessous de l'âge légal pour boire ne seront pas inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Traitement habituel tel que prescrit par le clinicien.
Traitement généralement fourni par un clinicien
Expérimental: Prévention des rechutes basée sur la pleine conscience
La prévention des rechutes basée sur la pleine conscience sera offerte en huit séances en personne pour prévenir la consommation d'alcool.
Thérapie de prévention des rechutes basée sur la pleine conscience dispensée sur huit séances en personne pour prévenir les rechutes d'alcool.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de pleine conscience
Délai: jusqu'à 4 mois après le traitement
Les scores de différence sur les échelles de pleine conscience (session 04 moins référence, session 08 moins référence, suivi de deux mois moins référence, suivi de quatre mois moins référence) seront calculés. 2 groupes (intervention, TAU) x intervalle de 5 (ligne de base, session 04, session 08, suivi de deux mois, suivi de quatre mois) des analyses de variance à mesures répétées (ANOVA) seront effectuées.
jusqu'à 4 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les envies; symptômes de dépression, d'anxiété et de stress perçu; pensées obsessionnelles d'alcool / consommation compulsive
Délai: jusqu'à 4 mois après le traitement
Les scores de différence (session 04 moins ligne de base, session 08 moins ligne de base, suivi de deux mois moins ligne de base, suivi de quatre mois moins ligne de base) seront calculés pour les envies, les symptômes de dépression, l'anxiété, le stress perçu, les pensées obsessionnelles de l'alcool /consommation d'alcool. Pour tester les hypothèses 1, 2 et 3, 2 groupes (intervention, TAU) x intervalle de 5 (ligne de base, session 04, session 08, suivi de deux mois, suivi de quatre mois) analyses de variance à mesures répétées (ANOVA ) sera menée.
jusqu'à 4 mois après le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comportement de consommation
Délai: jusqu'à 4 mois après le traitement
Les scores de différence (session 04 moins ligne de base, session 08 moins ligne de base, suivi de deux mois moins ligne de base, suivi de quatre mois moins ligne de base) seront calculés pour le nombre total de boissons. 2 groupes (intervention, TAU) x intervalle de 5 (ligne de base, session 04, session 08, suivi de deux mois, suivi de quatre mois) des analyses de variance à mesures répétées (ANOVA) seront effectuées.
jusqu'à 4 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2014

Première publication (Estimation)

26 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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