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Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention bei Alkoholkonsumstörungen in Remission (MBRP)

15. April 2019 aktualisiert von: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia

Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention und Stressreaktion bei alkoholabhängigen Personen: Eine Pilotstudie

Wir schlagen vor, eine Pilotstudie durchzuführen, die den Nutzen und die Mechanismen der achtsamkeitsbasierten Rückfallprävention bei der Reduzierung des Alkoholkonsums, der Rückfallraten und der physiologischen Erregung durch Stress bei Erwachsenen ab 21 Jahren untersucht, die die DSM-IV-TR-Diagnostik erfüllt haben Kriterien für eine Alkoholabhängigkeit innerhalb des letzten Jahres, aber in den letzten 30 Tagen auf Alkohol verzichtet haben. MBRP wurde entwickelt, um die Fähigkeit zur Selbstregulierung von Emotionen, Gedanken und körperlichen Zuständen zu verbessern und so die Notwendigkeit zu verringern, die damit verbundenen Beschwerden durch den Konsum von Substanzen zu lindern. Die der Interventionsgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von neun Wochen einen 8-wöchigen MBRP-Trainingskurs; Teilnehmer, die der Gruppe Treatment As Usual (TAU) zugeordnet sind, setzen die Behandlung wie gewohnt fort, was die Anwendung ihrer eigenen wirksamen Strategien zum Verzicht auf Alkoholkonsum einschließt. Alle Teilnehmer werden auf die Schwere des psychischen Missbrauchs / Traumas vor der Behandlung sowie auf die psychosoziale Funktion vor und nach der Behandlung (z. B. Alkoholkonsum, Symptome von Depressionen und Angstzuständen, Emotionsregulation / -bewältigung) untersucht. Das Ergebnis der Behandlung wird anhand von a) Timeline Followback-Trinkdaten und b) Selbstberichtsbewertungen des Erwerbs von MBRP-Fähigkeiten (z. B. Zustand/Merkmal Achtsamkeit, Akzeptanz und Bewusstsein und wahrgenommener Stress) und der Schwere der depressiven und Angstsymptome bewertet. Wir gehen davon aus, dass Teilnehmer, die ein MBRP-Training erhalten, eine größere Akzeptanz und Sensibilisierung zeigen, weniger Heißhunger haben und eine geringere Rückfallwahrscheinlichkeit haben als Teilnehmer der TAU-Gruppe. Es wird auch erwartet, dass MBRP-Teilnehmer im Vergleich zu TAU-Teilnehmern größere Verbesserungen bei psychologischen Messwerten von Depression, Angst, Emotionsregulation und Bewältigung zeigen und weniger Stress und physiologische Erregung gegenüber Stress zeigen. Schließlich ist wenig darüber bekannt, welche Arten von Personen am wahrscheinlichsten von MBRP profitieren. Daher helfen Sekundäranalysen zu klären, für wen MBRP am effektivsten ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Stressbelastung erhöht die psychologische und physiologische Erregung und kann zu negativen gesundheitlichen Folgen führen. Eine beeinträchtigte Fähigkeit zur Selbstregulierung als Reaktion auf Stress trägt zur Entwicklung von Alkoholkonsumstörungen und Rückfällen bei. Achtsamkeit, ein Zustand gegenwärtig fokussierter Aufmerksamkeit und Bewusstsein, kann systematisch durch meditative Praxis erlernt werden, um die Selbstregulierung von emotionalen, physiologischen und Verhaltensreaktionen auf Stress zu verbessern. Achtsamkeitsmeditation erleichtert außerdem das Gleichgewicht von Geist und Körper und erhöht dadurch die Fähigkeit, proaktiv und effektiv auf tägliche Ereignisse zu reagieren. Forschungsergebnisse deuten auf einen starken Zusammenhang zwischen Achtsamkeit und positiven Indikatoren des Wohlbefindens hin, zu denen die Verringerung von Angst, Angst, Wut und eine bessere physiologische Erholung von Stress gehören.

Angesichts der Bedeutung der Selbstregulierung bei der Entwicklung und dem Fortschreiten von Alkoholkonsumstörungen und Rückfällen wurde ein neuer Ansatz zur Behandlung des Substanzkonsums entwickelt, die Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention (MBRP). Traditionell ist MBRP ein achtwöchiges ambulantes Behandlungsprogramm, das Kernaspekte der Praktiken zur Rückfallprävention (RP) mit Praktiken integriert, die aus der achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) und der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie stammen. Die Achtsamkeitspraktiken in MBRP sind darauf ausgelegt, die Akzeptanz und Toleranz gegenüber negativen Emotionen, Gedanken und körperlichen Zuständen zu erhöhen und so die Notwendigkeit zu verringern, die damit verbundenen Beschwerden durch den Konsum von Substanzen zu lindern. MBRP konzentriert sich auch auf die Sensibilisierung für Auslöser und die Entwicklung effektiverer Bewältigungsverhalten in Situationen mit hohem Risiko. Es wurde festgestellt, dass MBRP bei Erwachsenen mit Substanzgebrauchsstörungen zu signifikant niedrigeren Raten des Substanzkonsums, einer stärkeren Abnahme des Verlangens und einer stärkeren Zunahme der Akzeptanz und des bewussten Handelns führt als die Behandlung wie üblich. Es wurde auch festgestellt, dass MBRP eine effektivere Bewältigung und Selbstregulierung negativer Emotionen während der frühen Abstinenz erleichtert.

Während die Forschung darauf hindeutet, dass MBRP bei der Verringerung des Rückfalls des Substanzkonsums wirksam ist, haben nur vorläufige Untersuchungen den Einfluss von MBRP auf die physiologischen Mechanismen untersucht, die an der Emotionsregulation nach Stressexposition beteiligt sind. Die Untersuchung dieser physiologischen Mechanismen ist unerlässlich, da das zentrale und autonome Nervensystem zusammenarbeiten, um die Selbstregulierung von Aufmerksamkeit, Kognition und Emotion zu koordinieren, wenn Stressreize auftreten, z. B. wenn eine substanzabhängige Person stressigen und/oder substanzbezogenen Reizen ausgesetzt ist . Die Herzratenvariabilität (HRV) wird allgemein als Index der Emotionsregulation angesehen. Hochfrequenz-HRV spiegelt die parasympathische Aktivierung des autonomen Nervensystems und die Fähigkeit des Körpers wider, die Aufmerksamkeit und emotionale Reaktionen kognitiv zu kontrollieren. Höhere HRV-Werte sind mit größerer emotionaler und verhaltensbezogener Flexibilität verbunden und tendenziell mit besseren Ergebnissen für die geistige und körperliche Gesundheit verbunden. Im Gegensatz dazu sind niedrigere HRV-Spiegel mit einer Vielzahl medizinischer und psychiatrischer Störungen verbunden, darunter akuter und chronischer Alkoholkonsum, Angstzustände und Depressionen. Bei alkoholabhängigen Personen wurde festgestellt, dass Achtsamkeitstraining die HRV erhöht und das subjektive Niveau der psychischen Belastung als Reaktion auf Stressreize kurzfristig senkt. Die vorgeschlagene Studie wird die erste sein, die die Langzeitwirkungen von MBRP auf HRV und selbstberichtete psychologische/verhaltensbezogene Funktionen untersucht. Die Ergebnisse werden ein besseres Verständnis des Zusammenspiels zwischen den psychologischen und physischen Mechanismen liefern, die an einem Rückfall beteiligt sind, und dabei helfen, festzustellen, ob MBRP dauerhafte psychologische und physiologische Vorteile hat. Mit anderen Worten, die Bewertung sowohl der psychologischen als auch der physiologischen Wirkungen von MBRP wird ein genaueres und umfassenderes Verständnis dafür liefern, wie Achtsamkeit bei der Förderung der Selbstregulierung und der Rückfallprävention hilft. Schließlich ist wenig darüber bekannt, welche Arten von Personen am wahrscheinlichsten von MBRP profitieren. Es ist notwendig, individuelle Merkmale zu untersuchen (z. B. Grundwerte der HRV, Merkmal Achtsamkeit, Substanzkonsum, Angst, Depression), um festzustellen, welche Merkmale sowohl kurz- als auch langfristig mit positiven Behandlungsergebnissen verbunden sind. Dieses Wissen wird eine effizientere und effektivere Durchführung der MBRP-Behandlung ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • 21 Jahre oder älter
  • DSM-IV-TR-Diagnose einer Alkoholabhängigkeit innerhalb des letzten Jahres, aber in den letzten dreißig Tagen auf Alkohol verzichtet
  • Englischkenntnisse haben und in der Lage sind, die Bewertungsskalen und Fragebögen genau zu lesen, zu verstehen und auszufüllen, Anweisungen zu befolgen und Achtsamkeitstechniken anzuwenden
  • Äußern Sie den Wunsch, vom Trinken abstinent zu bleiben
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Achtsamkeitstechniken
  • Kann an allen Klinikbesuchen ohne Unterbrechung teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Jede aktuelle psychiatrische Störung der Achse I DSM-IV-TR außer Alkohol- oder Nikotinabhängigkeit, die nach Ansicht des Arztes eine Behandlung rechtfertigt oder eine sichere Teilnahme am Protokoll ausschließen würde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Psychose, Schizophrenie, Demenz, schizotypische Persönlichkeit Störung, Borderline-Persönlichkeitsstörung, bipolare Störung, primäre Diagnose einer Essstörung oder chronische Suizidalität oder Mord
  • Gegenwärtige Verwendung von Antabuse (Disulfiram) zur pharmakologischen Behandlung der Alkoholabhängigkeit
  • Schwerwiegende medizinische Komorbidität, die einen medizinischen Eingriff oder eine engmaschige Überwachung erfordert, einschließlich einer Vorgeschichte mit gefährlichen Symptomen des Alkoholentzugs (z. B. Krampfanfälle), Herzschrittmacher, Herztransplantation, schwere Arrhythmien oder aktives Vorhofflimmern
  • Suizidversuch in den letzten dreißig Tagen
  • Grobe neurologische Erkrankung
  • Geistige Retardierung, die vom PI, Postdoktoranden und Doktoranden der Klinischen Psychologie beurteilt wird)
  • Minderjährige unter dem gesetzlichen Mindestalter für den Konsum von Alkohol werden nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt, wie vom Arzt verordnet.
Die Behandlung erfolgt in der Regel durch einen Arzt
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention
Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention wird in acht persönlichen Sitzungen angeboten, um Alkoholkonsum zu verhindern.
Auf Achtsamkeit basierende Rückfallpräventionstherapie, die über acht persönliche Sitzungen angeboten wird, um einen Alkoholrückfall zu verhindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeitsstufen
Zeitfenster: bis zu 4 Monate nach der Behandlung
Differenzwerte auf Achtsamkeitsskalen (Sitzung 04 minus Ausgangswert, Sitzung 08 minus Ausgangswert, Zwei-Monats-Follow-up minus Ausgangswert, Vier-Monats-Follow-up minus Ausgangswert) werden berechnet. 2 Gruppen (Intervention, TAU) x 5 Intervall (Basislinie, Sitzung 04, Sitzung 08, Zweimonats-Follow-up, Viermonats-Follow-up) Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (ANOVAs) werden durchgeführt.
bis zu 4 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heißhunger; Symptome von Depression, Angst und wahrgenommenem Stress; obsessive Gedanken an Alkohol/zwanghaftes Trinken
Zeitfenster: bis zu 4 Monate nach der Behandlung
Differenzwerte (Sitzung 04 minus Ausgangswert, Sitzung 08 minus Ausgangswert, Zwei-Monats-Follow-up minus Ausgangswert, Vier-Monats-Follow-up minus Ausgangswert) werden für Heißhunger, Depressionssymptome, Angstzustände, wahrgenommenen Stress, zwanghafte Alkoholgedanken berechnet / zwanghaftes Trinken. Um die Hypothesen 1, 2 und 3 zu testen, 2 Gruppe (Intervention, TAU) x 5 Intervall (Basislinie, Sitzung 04, Sitzung 08, Zwei-Monats-Follow-up, Vier-Monats-Follow-up) Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (ANOVAs ) wird durchgeführt.
bis zu 4 Monate nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trinkverhalten
Zeitfenster: bis zu 4 Monate nach der Behandlung
Differenzwerte (Sitzung 04 minus Ausgangswert, Sitzung 08 minus Ausgangswert, Zwei-Monats-Follow-up minus Ausgangswert, Vier-Monats-Follow-up minus Ausgangswert) werden für die Gesamtgetränke berechnet. 2 Gruppen (Intervention, TAU) x 5 Intervall (Basislinie, Sitzung 04, Sitzung 08, Zweimonats-Follow-up, Viermonats-Follow-up) Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (ANOVAs) werden durchgeführt.
bis zu 4 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Störungen des Alkoholkonsums

Klinische Studien zur Behandlung wie gewohnt

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