- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02147483
Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention bei Alkoholkonsumstörungen in Remission (MBRP)
Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention und Stressreaktion bei alkoholabhängigen Personen: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stressbelastung erhöht die psychologische und physiologische Erregung und kann zu negativen gesundheitlichen Folgen führen. Eine beeinträchtigte Fähigkeit zur Selbstregulierung als Reaktion auf Stress trägt zur Entwicklung von Alkoholkonsumstörungen und Rückfällen bei. Achtsamkeit, ein Zustand gegenwärtig fokussierter Aufmerksamkeit und Bewusstsein, kann systematisch durch meditative Praxis erlernt werden, um die Selbstregulierung von emotionalen, physiologischen und Verhaltensreaktionen auf Stress zu verbessern. Achtsamkeitsmeditation erleichtert außerdem das Gleichgewicht von Geist und Körper und erhöht dadurch die Fähigkeit, proaktiv und effektiv auf tägliche Ereignisse zu reagieren. Forschungsergebnisse deuten auf einen starken Zusammenhang zwischen Achtsamkeit und positiven Indikatoren des Wohlbefindens hin, zu denen die Verringerung von Angst, Angst, Wut und eine bessere physiologische Erholung von Stress gehören.
Angesichts der Bedeutung der Selbstregulierung bei der Entwicklung und dem Fortschreiten von Alkoholkonsumstörungen und Rückfällen wurde ein neuer Ansatz zur Behandlung des Substanzkonsums entwickelt, die Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention (MBRP). Traditionell ist MBRP ein achtwöchiges ambulantes Behandlungsprogramm, das Kernaspekte der Praktiken zur Rückfallprävention (RP) mit Praktiken integriert, die aus der achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) und der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie stammen. Die Achtsamkeitspraktiken in MBRP sind darauf ausgelegt, die Akzeptanz und Toleranz gegenüber negativen Emotionen, Gedanken und körperlichen Zuständen zu erhöhen und so die Notwendigkeit zu verringern, die damit verbundenen Beschwerden durch den Konsum von Substanzen zu lindern. MBRP konzentriert sich auch auf die Sensibilisierung für Auslöser und die Entwicklung effektiverer Bewältigungsverhalten in Situationen mit hohem Risiko. Es wurde festgestellt, dass MBRP bei Erwachsenen mit Substanzgebrauchsstörungen zu signifikant niedrigeren Raten des Substanzkonsums, einer stärkeren Abnahme des Verlangens und einer stärkeren Zunahme der Akzeptanz und des bewussten Handelns führt als die Behandlung wie üblich. Es wurde auch festgestellt, dass MBRP eine effektivere Bewältigung und Selbstregulierung negativer Emotionen während der frühen Abstinenz erleichtert.
Während die Forschung darauf hindeutet, dass MBRP bei der Verringerung des Rückfalls des Substanzkonsums wirksam ist, haben nur vorläufige Untersuchungen den Einfluss von MBRP auf die physiologischen Mechanismen untersucht, die an der Emotionsregulation nach Stressexposition beteiligt sind. Die Untersuchung dieser physiologischen Mechanismen ist unerlässlich, da das zentrale und autonome Nervensystem zusammenarbeiten, um die Selbstregulierung von Aufmerksamkeit, Kognition und Emotion zu koordinieren, wenn Stressreize auftreten, z. B. wenn eine substanzabhängige Person stressigen und/oder substanzbezogenen Reizen ausgesetzt ist . Die Herzratenvariabilität (HRV) wird allgemein als Index der Emotionsregulation angesehen. Hochfrequenz-HRV spiegelt die parasympathische Aktivierung des autonomen Nervensystems und die Fähigkeit des Körpers wider, die Aufmerksamkeit und emotionale Reaktionen kognitiv zu kontrollieren. Höhere HRV-Werte sind mit größerer emotionaler und verhaltensbezogener Flexibilität verbunden und tendenziell mit besseren Ergebnissen für die geistige und körperliche Gesundheit verbunden. Im Gegensatz dazu sind niedrigere HRV-Spiegel mit einer Vielzahl medizinischer und psychiatrischer Störungen verbunden, darunter akuter und chronischer Alkoholkonsum, Angstzustände und Depressionen. Bei alkoholabhängigen Personen wurde festgestellt, dass Achtsamkeitstraining die HRV erhöht und das subjektive Niveau der psychischen Belastung als Reaktion auf Stressreize kurzfristig senkt. Die vorgeschlagene Studie wird die erste sein, die die Langzeitwirkungen von MBRP auf HRV und selbstberichtete psychologische/verhaltensbezogene Funktionen untersucht. Die Ergebnisse werden ein besseres Verständnis des Zusammenspiels zwischen den psychologischen und physischen Mechanismen liefern, die an einem Rückfall beteiligt sind, und dabei helfen, festzustellen, ob MBRP dauerhafte psychologische und physiologische Vorteile hat. Mit anderen Worten, die Bewertung sowohl der psychologischen als auch der physiologischen Wirkungen von MBRP wird ein genaueres und umfassenderes Verständnis dafür liefern, wie Achtsamkeit bei der Förderung der Selbstregulierung und der Rückfallprävention hilft. Schließlich ist wenig darüber bekannt, welche Arten von Personen am wahrscheinlichsten von MBRP profitieren. Es ist notwendig, individuelle Merkmale zu untersuchen (z. B. Grundwerte der HRV, Merkmal Achtsamkeit, Substanzkonsum, Angst, Depression), um festzustellen, welche Merkmale sowohl kurz- als auch langfristig mit positiven Behandlungsergebnissen verbunden sind. Dieses Wissen wird eine effizientere und effektivere Durchführung der MBRP-Behandlung ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- University of Virginia School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
- 21 Jahre oder älter
- DSM-IV-TR-Diagnose einer Alkoholabhängigkeit innerhalb des letzten Jahres, aber in den letzten dreißig Tagen auf Alkohol verzichtet
- Englischkenntnisse haben und in der Lage sind, die Bewertungsskalen und Fragebögen genau zu lesen, zu verstehen und auszufüllen, Anweisungen zu befolgen und Achtsamkeitstechniken anzuwenden
- Äußern Sie den Wunsch, vom Trinken abstinent zu bleiben
- Bereitschaft zur Teilnahme an Achtsamkeitstechniken
- Kann an allen Klinikbesuchen ohne Unterbrechung teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Jede aktuelle psychiatrische Störung der Achse I DSM-IV-TR außer Alkohol- oder Nikotinabhängigkeit, die nach Ansicht des Arztes eine Behandlung rechtfertigt oder eine sichere Teilnahme am Protokoll ausschließen würde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Psychose, Schizophrenie, Demenz, schizotypische Persönlichkeit Störung, Borderline-Persönlichkeitsstörung, bipolare Störung, primäre Diagnose einer Essstörung oder chronische Suizidalität oder Mord
- Gegenwärtige Verwendung von Antabuse (Disulfiram) zur pharmakologischen Behandlung der Alkoholabhängigkeit
- Schwerwiegende medizinische Komorbidität, die einen medizinischen Eingriff oder eine engmaschige Überwachung erfordert, einschließlich einer Vorgeschichte mit gefährlichen Symptomen des Alkoholentzugs (z. B. Krampfanfälle), Herzschrittmacher, Herztransplantation, schwere Arrhythmien oder aktives Vorhofflimmern
- Suizidversuch in den letzten dreißig Tagen
- Grobe neurologische Erkrankung
- Geistige Retardierung, die vom PI, Postdoktoranden und Doktoranden der Klinischen Psychologie beurteilt wird)
- Minderjährige unter dem gesetzlichen Mindestalter für den Konsum von Alkohol werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt, wie vom Arzt verordnet.
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Die Behandlung erfolgt in der Regel durch einen Arzt
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention
Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention wird in acht persönlichen Sitzungen angeboten, um Alkoholkonsum zu verhindern.
|
Auf Achtsamkeit basierende Rückfallpräventionstherapie, die über acht persönliche Sitzungen angeboten wird, um einen Alkoholrückfall zu verhindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Achtsamkeitsstufen
Zeitfenster: bis zu 4 Monate nach der Behandlung
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Differenzwerte auf Achtsamkeitsskalen (Sitzung 04 minus Ausgangswert, Sitzung 08 minus Ausgangswert, Zwei-Monats-Follow-up minus Ausgangswert, Vier-Monats-Follow-up minus Ausgangswert) werden berechnet.
2 Gruppen (Intervention, TAU) x 5 Intervall (Basislinie, Sitzung 04, Sitzung 08, Zweimonats-Follow-up, Viermonats-Follow-up) Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (ANOVAs) werden durchgeführt.
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bis zu 4 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Heißhunger; Symptome von Depression, Angst und wahrgenommenem Stress; obsessive Gedanken an Alkohol/zwanghaftes Trinken
Zeitfenster: bis zu 4 Monate nach der Behandlung
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Differenzwerte (Sitzung 04 minus Ausgangswert, Sitzung 08 minus Ausgangswert, Zwei-Monats-Follow-up minus Ausgangswert, Vier-Monats-Follow-up minus Ausgangswert) werden für Heißhunger, Depressionssymptome, Angstzustände, wahrgenommenen Stress, zwanghafte Alkoholgedanken berechnet / zwanghaftes Trinken.
Um die Hypothesen 1, 2 und 3 zu testen, 2 Gruppe (Intervention, TAU) x 5 Intervall (Basislinie, Sitzung 04, Sitzung 08, Zwei-Monats-Follow-up, Vier-Monats-Follow-up) Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (ANOVAs ) wird durchgeführt.
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bis zu 4 Monate nach der Behandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trinkverhalten
Zeitfenster: bis zu 4 Monate nach der Behandlung
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Differenzwerte (Sitzung 04 minus Ausgangswert, Sitzung 08 minus Ausgangswert, Zwei-Monats-Follow-up minus Ausgangswert, Vier-Monats-Follow-up minus Ausgangswert) werden für die Gesamtgetränke berechnet.
2 Gruppen (Intervention, TAU) x 5 Intervall (Basislinie, Sitzung 04, Sitzung 08, Zweimonats-Follow-up, Viermonats-Follow-up) Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (ANOVAs) werden durchgeführt.
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bis zu 4 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16363
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