このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

低所得患者の救いの手 (AHH)

2017年4月20日 更新者:Kathleen R. Ell、University of Southern California

低所得患者の患者中心のうつ病ケアを活性化するための救いの手 (AHH)

研究仮説 (Ho) と研究課題 (RQ):

  • Ho1. AHH は、ベースライン後 6 か月および 12 か月の時点で、患者のうつ病治療の受け入れ/遵守およびうつ病の症状を UC と比較して大幅に改善します。
  • Ho2. A Helping Hand (AHH) は、ベースライン後 6 か月および 12 か月での慢性疾患管理の自己効力感 (SEMCD) および生活の質と UC における患者のセルフケア管理を大幅に改善し、維持します。
  • RQ1。 グループごとの時間の経過に伴ううつ病の症状と併発する慢性疾患のセルフケア管理との関連は何ですか?
  • RQ2。 AHH は入院と緊急治療室の訪問を減らし、診療所の予約管理を改善しますか?
  • RQ3. 患者ケアの満足度と報告されたセルフケア管理の障壁は、研究グループによって異なりますか?
  • RQ4. 患者、促進者、保健サービス局 (DHS) の医療およびソーシャルワーク提供者、DHS クリニック/組織のリーダーシップの質的評価を通じて、AHH 促進剤提供モデルの満足度、持続的な利用、および提案された修正に関して、どのような要因が特定されますか?
  • RQ5. 患者中心のセルフケア トレーニングとリソース ナビゲーションの提供、DHS とのコミュニケーションとケアの統合、および AHH の普及を推進する促進者を強化する可能性のあるテクノロジー アプリケーションは何ですか?

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

大うつ病に加えて、糖尿病、冠状動脈性心疾患、心不全などの他の慢性疾患は、低所得で文化的に多様なセーフティネット ケア患者の間で一般的です。 残念なことに、これらの患者の多くは、病気や治療の選択肢、病気のセルフケアについて医師に質問したり、治療の好みを医師に伝えたりすることに不安を感じています。 医療提供者との強い関わり合いの欠如は、患者が質問をしたり、推奨されるセルフケアを理解して従ったりするための知識が不足していると信じていること、および医療提供者が自分の治療の好みを理解していないことを懸念しているために発生します。 これらの要因は、しばしば患者の不安、処方された治療への不遵守、病状の悪化、さらには早期死亡につながります。 この調査は、大学、ロサンゼルス郡保健局 (DHS)、および地域医療従事者組織の研究チームによって実施されます。 この研究は、2 つの DHS 患者中心のメディカル ホーム クリニック内で実施され、各患者には、医師、看護師、ソーシャル ワーカー、および医療助手からなる指定されたプライマリ ケア チームが割り当てられます。 大うつ病やその他の病気を患っている研究患者は、多くのセルフケア管理の障壁に直面しています: 併発する症状 (うつ病、痛み、不安など) と文化的影響 (うつ病のスティグマ、食事) の管理、主治医および専門医と治療計画のナビゲートの難しさ。同時に、日常的な社会的および経済的ストレスを経験しています。 無作為化比較有効性研究は、2 つの DHS PCMH コミュニティ ヘルス センターから大うつ病と慢性疾患 (糖尿病、心不全、冠状動脈性心疾患) を併発している 350 人の患者を募集することを計画しています。 患者中心の研究コミュニティパートナーシップを強化するために、患者には、コミュニティ組織ベースのプロモーターが患者中心のうつ病セルフケアトレーニングと実践的な支援を活性化することを目的とした A Helping Hand (AHH) が提供されます。セルフケア(例えば、投薬または心理療法の好み、治療遵守、疲労、痛み、食事、活動、ストレス管理、家族/介護者のコミュニケーション); b) 患者とプロバイダーのコミュニケーション、診療所の予約の維持、治療の調整を活性化する。 c) 患者のナビゲーションと、必要なコミュニティ リソースの受け取りを容易にします。 AHH は、十分なサービスを受けていない低所得の患者の間で、患者のセルフケア管理と患者と医療提供者のケア管理の関係を改善することを目的としています。これらの患者は、大うつ病と慢性的な併存する身体疾患に同時に対処しなければなりません。 研究の目的は、次のことを判断することを目的としています。1) コミュニティ ヘルス ワーカーのプロモーター ケア管理トレーニングが、セルフケアの必要性と管理、治療順守、症状の改善、通常のチーム ケアよりもケアの満足度など、患者中心のアウトカムを改善するかどうか。 2) うつ症状の改善; 3) 患者の入院と ER の訪問頻度。

研究の種類

介入

入学 (実際)

348

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • El Monte、California、アメリカ、91731
        • El Monte Comprehensive Health Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90007
        • H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90022
        • Edward R. Roybal Comprehensive Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 >= 18 歳、電話を持っている、PHQ-9 スコア 10 以上を満たす、糖尿病、CHD、または HF を併発している。

除外基準:

  • 現在の自殺念慮、英語またはスペイン語を流暢に話すことができない、CAGE 4Mアルコール評価で2以上のスコア、リチウムまたは抗精神病薬の最近の使用、およびインフォームドコンセントを妨げる認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:救いの手 (AHH)
参加者は、それぞれの郡の診療所提供者から DHS-PCMH の通常のケアに加えて、研究プロモーターが提供する AHH 介入を受けます。 AHH 介入には、週 6 回の対面または電話による介入セッションと、それに続く月 3 回の電話ブースター セッションが含まれます。これは、患者のうつ病および併存疾患を評価、強化、促進することにより、患者、家族、およびケア提供者の負担と負担を軽減することを目的としています。セルフケア管理、およびクリニックの医療提供者との患者のコミュニケーションの活性化。
AHH行動介入はプロモーターによって提供されます
NO_INTERVENTION:普段のお手入れ (UC)

参加者は、それぞれの郡の診療所提供者から DHS 患者中心の医療施設 (PCMH) 診療所チームの通常のケアを受けます。

PCMH モデルでは、DHS の医療提供者とうつ病治療のためのソーシャル ワーカーが利用可能であり、必要に応じて地域のメンタル ヘルス クリニックに患者を紹介します。 問題解決療法 (PST) は、一部の参加クリニックで利用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回答率 - 患者健康調査-9 (PHQ-9) スコアがベースラインから 50% 以上減少
時間枠:6か月および12か月のフォローアップ
暫定的な抑うつ障害の診断を確立し、抑うつ症状の重症度を評価する PHQ-9 は、募集時およびデータ収集の 4 波 (最大 12 か月) の間にすべての研究対象から取得されます。 PHQ-9 は、9 つ​​の DSM-IV 基準のそれぞれを「0」(まったくない) から「3」(ほぼ毎日) としてスコア付けします。 、および 20 は、軽度、中等度、中程度に重度、および重度のうつ病のしきい値を表します。 PHQ-9 の検証済みスペイン語バージョンが使用されます。 抑うつ症状の臨床的に意味のある改善は、ベースライン評価から 50% 以上のスコア低下として評価されました。
6か月および12か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MOS Short Form Health Survey Physical Component Summary (PCS) のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月のフォローアップ
Physical Component Summary (PCS) は、米国の一般人口に対して平均 50、SD 10 で標準化された標準ベースのスコアです。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど身体の健康状態が良好であることを示します。
ベースライン、6 か月および 12 か月のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疾患を管理するための自己効力感 (SEMCD) スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月のフォローアップ
慢性疾患を管理するための自己効力感 (SEMCD) には、慢性疾患全体に共通する 6 つの項目が含まれています: 症状のコントロール、役割機能、情緒機能、医師とのコミュニケーションで、1 (まったく自信がない) から 10 (完全に自信がある) で評価されます。 )。 スケールのスコアは、6 つの項目の平均です。 数字が大きいほど、自己効力感が高いことを示します。
ベースライン、6 か月および 12 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kathleen Ell, DSW、USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月20日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する