Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En hjälpande hand bland låginkomstpatienter (AHH)

20 april 2017 uppdaterad av: Kathleen R. Ell, University of Southern California

En hjälpande hand (AHH) för att aktivera patientcentrerad depressionsvård bland låginkomstpatienter

Studiehypoteser (Ho) och forskningsfrågor (RQ):

  • Ho1. AHH kommer avsevärt att förbättra acceptans/adherens och depressionssymtom för patientens depressionsbehandling jämfört med UC 6 och 12 månader efter baslinjen.
  • Ho2. En hjälpande hand (AHH) kommer att avsevärt förbättra och upprätthålla patientens egenvårdshantering i själveffektivitet för att hantera kroniska sjukdomar (SEMCD) och livskvalitet vs UC 6 och 12 månader efter baslinjen.
  • RQ1. Vad är sambandet mellan depressionssymtom och samtidig självvård av kronisk sjukdom över tid per grupp?
  • RQ2. Kommer AHH att minska sjukhusinläggningar och besök på akutmottagningen och förbättra vårdtiden på kliniken?
  • RQ3. Kommer patienternas tillfredsställelse och rapporterade hinder för egenvård att variera beroende på studiegrupp?
  • RQ4. Vilka faktorer identifieras via kvalitativa bedömningar av patienter, promotorer, Department of Health Services (DHS) medicinska och sociala leverantörer och DHS klinik/organisationsledarskap angående tillfredsställelse med, hållbart upptagande av och föreslagna modifieringar av AHH promotora leveransmodell?
  • RQ5. Vilka potentiella teknologitillämpningar skulle förbättra promotorer som levererar patientcentrerad egenvårdsutbildning och resursnavigering, kommunicerar och integrerar vård med DHS och sprider AHH?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stor depression, plus andra kroniska sjukdomar som diabetes, kranskärlssjukdom och hjärtsvikt är vanligt bland låginkomsttagare, kulturellt mångsidiga skyddsnätsvårdspatienter. Tyvärr är många av dessa patienter obekväma med att antingen ställa frågor till sin läkare om sin sjukdom och behandlingsalternativ och sin egenvård eller att informera sina läkare om sina behandlingspreferenser. Brist på starkt engagemang med medicinska leverantörer uppstår på grund av att patienter tror att de saknar kunskap att ställa frågor eller att förstå och följa rekommenderad egenvård och deras oro för att deras läkare saknar förståelse för deras behandlingspreferenser. Dessa faktorer leder ofta till patientoro, dålig efterlevnad av föreskriven behandling och försämrad sjukdomsstatus och till och med tidig död. Studien kommer att genomföras av ett universitet, Los Angeles County Department of Health Services (DHS) och ett forskningsteam för organisationen för hälsoarbetare. Studien kommer att genomföras inom två DHS patientcentrerade medicinska hemkliniker, där varje patient har ett utsett primärvårdsteam bestående av läkare, sjuksköterska, socialarbetare och medicinsk assistent. Studiepatienter med allvarlig depression och andra sjukdomar möter många hinder för egenvårdshantering: hantera samtidiga symtom (depression, smärta, ångest etc.) och kulturella influenser (depressionsstigma, kost), svårigheter att navigera i primär- och specialläkare och behandlingsplaner, samtidigt som samtidigt upplever daglig social och ekonomisk stress. Den randomiserade jämförande effektivitetsstudien planerar att rekrytera 350 patienter med allvarlig depression och en samtidig kronisk sjukdom (d.v.s. diabetes, hjärtsvikt, kranskärlssjukdom) från två DHS PCMH vårdcentraler. För att förbättra patientcentrerade forskningsgemenskapspartnerskap kommer patienterna att ges A Helping Hand (AHH) där en samhällsorganisationsbaserad promotora syftar till att aktivera patientcentrerad depressionsegenvårdsträning och praktisk hjälp för att: a) förbättra och anpassa allvarlig depression egenvård (t.ex. preferens för medicinering eller psykoterapi, behandlingsföljsamhet, trötthet, smärta, diet, aktivitet, stresshantering, kommunikation mellan familj och vårdgivare); b) aktivera kommunikation mellan patient och vårdgivare, vård av klinikbesök och behandlingskoordinering; och c) och underlätta patientnavigering och mottagande av nödvändiga samhällsresurser. AHH syftar till att förbättra patientens egenvårdshantering och patient-leverantörsvårdshanteringsrelationer bland underbetjänade låginkomstpatienter, som samtidigt måste klara av allvarlig depression och kronisk samtidig fysisk sjukdom. Studiemålen syftar till att fastställa: 1) huruvida hälsovårdsarbetares promotora vårdledningsutbildning förbättrar patientcentrerade resultat, såsom behov och hantering av egenvård, behandlingsföljsamhet, symtomförbättring och vårdtillfredsställelse jämfört med den vanliga teamvården; 2) förbättring av depressionssymptom; och 3) patientinläggningar och akutbesöksfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

348

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • El Monte, California, Förenta staterna, 91731
        • El Monte Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90007
        • H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
        • Edward R. Roybal Comprehensive Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >=18 år, har en telefon, uppfyller PHQ-9-poängen 10 eller mer och har samtidig diabetes, CHD eller HF.

Exklusions kriterier:

  • nuvarande självmordstankar, oförmåga att tala engelska eller spanska flytande, en poäng på 2 eller högre på CAGE 4M alkoholbedömningen, nyligen användande av litium eller antipsykotisk medicin och kognitiv funktionsnedsättning som utesluter informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: En hjälpande hand (AHH)
Deltagarna får DHS-PCMH vanlig vård från sina respektive länshälsovårdskliniker plus AHH-interventionen som tillhandahålls av studiepromotorer. AHH-intervention inkluderar 6 veckovisa personliga eller via telefoninterventionssessioner följt av 3 månatliga telefonbooster-sessioner som syftar till att minska bördan och påfrestningarna på patienter, familjer och vårdgivare genom att utvärdera, förbättra och underlätta patientens depression och samsjuklighet egenvårdshantering och aktivera patientkommunikation med klinikens medicinska leverantörer.
AHH beteendeintervention tillhandahålls av promotoras
NO_INTERVENTION: Vanlig vård (UC)

Deltagarna får DHS Patient Centered Medical Home (PCMH) klinikteam vanlig vård från sina respektive länshälsovårdskliniker.

PCMH-modellen har tillgängliga DHS medicinska leverantörer och socialarbetare för depressionsvård och hänvisar patienter när de indikeras till kommunala mentalvårdskliniker. Problemlösningsterapi (PST) finns på några av de deltagande klinikerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarsfrekvens - 50 procent eller större minskning av patienthälsoundersökning-9 (PHQ-9) poäng sedan baslinjen
Tidsram: 6 och 12 månaders uppföljningar
PHQ-9, som fastställer provisorisk diagnos av depressiv störning samt grader av svårighetsgrad av depressiva symtom, kommer att erhållas från alla försökspersoner vid rekrytering och under de fyra vågorna av datainsamling (upp till 12 månader). PHQ-9 betygsätter vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna som "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag), med möjliga poäng från 0 till 27, med skärpunkter på 5,10,15 och 20 representerar trösklarna för mild, måttlig, måttligt svår och svår depression. En validerad spansk version av PHQ-9 kommer att användas. Kliniskt meningsfull förbättring av depressiva symtom bedömdes som en ≥50 % poängminskning sedan baslinjebedömningen.
6 och 12 månaders uppföljningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i MOS Short-Form Health Survey Physical Component Summary (PCS)
Tidsram: baslinje, 6- och 12-månadersuppföljningar
Den fysiska komponentsammanfattningen (PCS) är en normbaserad poäng standardiserad till den allmänna amerikanska befolkningen med ett medelvärde på 50 och ett SD på 10. Poäng varierar från 0 till 100, en högre poäng indikerar bättre fysisk hälsa.
baslinje, 6- och 12-månadersuppföljningar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i själveffektivitet för att hantera kroniska sjukdomar (SEMCD) poäng
Tidsram: baslinje, 6- och 12-månadersuppföljningar
The Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD) innehåller 6 saker som är vanliga för kroniska sjukdomar: symtomkontroll, rollfunktion, emotionell funktion och kommunikation med läkare, betygsatt i en skala 1 (inte alls säker) till 10 (helt säker ). Poängen för skalan är medelvärdet av de sex objekten. Högre siffra indikerar högre self-efficacy.
baslinje, 6- och 12-månadersuppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen Ell, DSW, USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

26 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera