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Eine helfende Hand bei Patienten mit niedrigem Einkommen (AHH)

20. April 2017 aktualisiert von: Kathleen R. Ell, University of Southern California

Eine helfende Hand (AHH) zur Aktivierung der patientenzentrierten Behandlung von Depressionen bei Patienten mit niedrigem Einkommen

Studienhypothesen (Ho) und Forschungsfragen (RQ):

  • Ho1. AHH wird 6 und 12 Monate nach Studienbeginn die Akzeptanz/Einhaltung der Depressionsbehandlung und die Depressionssymptome gegenüber UC signifikant verbessern.
  • Ho2. A Helping Hand (AHH) wird das Selbstversorgungsmanagement von Patienten in den Bereichen Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD) und Lebensqualität vs. UC 6 und 12 Monate nach Studienbeginn erheblich verbessern und aufrechterhalten.
  • RQ1. Welcher Zusammenhang besteht zwischen Depressionssymptomen und gleichzeitigem Selbstversorgungsmanagement bei chronischen Krankheiten im Laufe der Zeit nach Gruppen?
  • RQ2. Wird AHH Krankenhausaufenthalte und Besuche in der Notaufnahme reduzieren und die Termineinhaltung in der Klinik verbessern?
  • RQ3. Werden die Zufriedenheit der Patientenversorgung und die gemeldeten Hindernisse für das Selbstversorgungsmanagement je nach Studiengruppe variieren?
  • RQ4. Welche Faktoren werden durch qualitative Bewertungen von Patienten, Promotern, medizinischen und sozialen Dienstleistern des Department of Health Services (DHS) und DHS-Klinik-/Organisationsführung in Bezug auf die Zufriedenheit mit, die nachhaltige Aufnahme und vorgeschlagene Änderungen des AHH-Promotera-Liefermodells identifiziert?
  • RQ5. Welche potenziellen Technologieanwendungen würden Promotoren verbessern, die patientenzentrierte Selbstpflegeschulungen und Ressourcennavigation anbieten, Pflege mit DHS kommunizieren und integrieren und AHH verbreiten?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwere Depressionen und andere chronische Krankheiten wie Diabetes, koronare Herzkrankheit und Herzinsuffizienz sind bei einkommensschwachen, kulturell vielfältigen Sicherheitsnetzpatienten weit verbreitet. Leider fühlen sich viele dieser Patienten unwohl dabei, ihrem Arzt Fragen zu ihrer Krankheit und Behandlungsoptionen und ihrer Krankheitsselbstversorgung zu stellen oder ihre Ärzte über ihre Behandlungspräferenzen zu informieren. Mangelndes starkes Engagement mit medizinischen Anbietern tritt auf, weil Patienten glauben, dass ihnen das Wissen fehlt, um Fragen zu stellen oder die empfohlene Selbstversorgung zu verstehen und zu befolgen, und weil sie besorgt sind, dass ihr medizinischer Anbieter ihre Behandlungspräferenzen nicht versteht. Diese Faktoren führen oft zu Besorgnis der Patienten, mangelnder Einhaltung der vorgeschriebenen Behandlung und einem sich verschlechternden Krankheitsstatus bis hin zum frühen Tod. Die Studie wird von einer Universität, dem Los Angeles County Department of Health Services (DHS) und einem Forschungsteam einer Organisation von Gesundheitsarbeitern durchgeführt. Die Studie wird in zwei patientenzentrierten medizinischen Heimkliniken des DHS durchgeführt, wobei jedem Patienten ein bestimmtes Primärversorgungsteam aus Ärzten, Krankenschwestern, Sozialarbeitern und medizinischen Assistenten zur Verfügung steht. Studienpatienten mit schweren Depressionen und anderen Krankheiten sehen sich zahlreichen Hindernissen bei der Selbstversorgung gegenüber: Umgang mit gleichzeitig auftretenden Symptomen (Depression, Schmerzen, Angst usw.) und kulturellen Einflüssen (Depressionsstigma, Ernährung), Schwierigkeiten beim Navigieren zwischen Haus- und Facharzt und Behandlungsplänen und erleben gleichzeitig den täglichen sozialen und wirtschaftlichen Stress. Die randomisierte vergleichende Wirksamkeitsstudie sieht die Rekrutierung von 350 Patienten mit schweren Depressionen und einer gleichzeitigen chronischen Erkrankung (d. h. Diabetes, Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit) aus zwei Gesundheitszentren der DHS PCMH vor. Um die Partnerschaften der patientenzentrierten Forschungsgemeinschaft zu verbessern, wird den Patienten A Helping Hand (AHH) zur Verfügung gestellt, in der eine auf einer Gemeinschaftsorganisation basierende Promotora darauf abzielt, ein patientenzentriertes Training zur Selbstversorgung von Depressionen und praktische Unterstützung zu aktivieren, um: a) schwere Depressionen zu verbessern und zu personalisieren Selbstfürsorge (z. B. Präferenz für Medikamente oder Psychotherapie, Einhaltung der Behandlung, Müdigkeit, Schmerzen, Ernährung, Aktivität, Stressbewältigung, Kommunikation zwischen Familie und Betreuern); b) die Patienten-Anbieter-Kommunikation, die Einhaltung von Klinikterminen und die Behandlungskoordination zu aktivieren; und c) und Erleichterung der Patientennavigation und des Erhalts benötigter Gemeinschaftsressourcen. AHH zielt darauf ab, das Patientenselbstversorgungsmanagement und die Versorgungsmanagementbeziehungen zwischen Patient und Anbieter bei unterversorgten Patienten mit niedrigem Einkommen zu verbessern, die gleichzeitig mit schweren Depressionen und chronischen Begleiterkrankungen fertig werden müssen. Die Studienziele zielen darauf ab, Folgendes zu bestimmen: 1) ob die Schulung zum Pflegemanagement von Gesundheitsfachkräften in der Gemeinde die patientenzentrierten Ergebnisse verbessert, wie z. 2) Verbesserung der Depressionssymptome; und 3) Krankenhausaufenthalte von Patienten und Häufigkeit von ER-Besuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

348

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • El Monte, California, Vereinigte Staaten, 91731
        • El Monte Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90007
        • H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Edward R. Roybal Comprehensive Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >=18 Jahre, ein Telefon haben, einen PHQ-9-Score von 10 oder mehr erreichen und gleichzeitig an Diabetes, KHK oder Herzinsuffizienz leiden.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Suizidgedanken, Unfähigkeit, fließend Englisch oder Spanisch zu sprechen, eine Punktzahl von 2 oder mehr bei der CAGE 4M-Alkoholbewertung, kürzliche Einnahme von Lithium oder antipsychotischen Medikamenten und kognitive Beeinträchtigung, die eine Einverständniserklärung ausschließt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Eine helfende Hand (AHH)
Die Teilnehmer erhalten die übliche DHS-PCMH-Versorgung von ihren jeweiligen Bezirksgesundheitsklinikanbietern sowie die AHH-Intervention, die von den Studienveranstaltern bereitgestellt wird. Die AHH-Intervention umfasst 6 wöchentliche persönliche oder telefonische Interventionssitzungen, gefolgt von 3 monatlichen telefonischen Auffrischungssitzungen, die darauf abzielen, die Belastung und Belastung von Patienten, Familien und Pflegekräften zu verringern, indem Depressionen und Begleiterkrankungen des Patienten bewertet, verbessert und erleichtert werden Self-Care-Management und Aktivierung der Patientenkommunikation mit Klinikärzten.
Die AHH-Verhaltensintervention wird von Promotoras bereitgestellt
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege (UC)

Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung des Klinikteams des DHS Patient Centered Medical Home (PCMH) von ihren jeweiligen Anbietern von Gesundheitskliniken des Landkreises.

Das PCMH-Modell verfügt über medizinische Dienstleister des DHS und Sozialarbeiter für die Behandlung von Depressionen und überweist Patienten, wenn dies angezeigt ist, an kommunale psychiatrische Kliniken. Problemlösungstherapie (PST) ist in einigen teilnehmenden Kliniken verfügbar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rücklaufquote - 50 Prozent oder mehr Verringerung des PHQ-9-Scores (Patient Health Survey-9) seit dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6- und 12-Monats-Follow-ups
Der PHQ-9, der die vorläufige Diagnose einer depressiven Störung sowie die Schweregrade der depressiven Symptome festlegt, wird von allen Studienteilnehmern bei der Rekrutierung und während der vier Wellen der Datenerhebung (bis zu 12 Monate) erhoben. Der PHQ-9 bewertet jedes der 9 DSM-IV-Kriterien als „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag), mit möglichen Bewertungen von 0 bis 27, mit Schnittpunkten von 5,10,15 , und 20, die die Schwellenwerte für leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression darstellen. Es wird eine validierte spanische Version des PHQ-9 verwendet. Eine klinisch bedeutsame Verbesserung der depressiven Symptome wurde als ≥50 %-Punktzahlreduktion seit der Ausgangsbeurteilung bewertet.
6- und 12-Monats-Follow-ups

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der MOS-Kurzform-Gesundheitsumfrage Zusammenfassung der physikalischen Komponenten (PCS)
Zeitfenster: Baseline, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Die Physical Component Summary (PCS) ist ein normbasierter Score, der auf die allgemeine US-Bevölkerung mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 standardisiert ist. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert eine bessere körperliche Gesundheit anzeigt.
Baseline, 6- und 12-Monats-Follow-ups

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Score für die Selbstwirksamkeit bei der Behandlung chronischer Erkrankungen (SEMCD).
Zeitfenster: Baseline, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Die Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD) enthält 6 Items, die bei chronischen Krankheiten gleich sind: Symptomkontrolle, Rollenfunktion, emotionales Funktionieren und Kommunikation mit Ärzten, bewertet auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 10 (völlig zuversichtlich). ). Die Punktzahl für die Skala ist der Mittelwert der sechs Items. Eine höhere Zahl zeigt eine höhere Selbstwirksamkeit an.
Baseline, 6- und 12-Monats-Follow-ups

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Ell, DSW, USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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