Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рука помощи малообеспеченным пациентам (AHH)

20 апреля 2017 г. обновлено: Kathleen R. Ell, University of Southern California

Рука помощи (AHH) для активизации ориентированной на пациента помощи при депрессии среди пациентов с низким доходом

Гипотезы исследования (Ho) и вопросы исследования (RQ):

  • Хо1. AHH значительно улучшит принятие/соблюдение режима лечения депрессии у пациентов и симптомы депрессии по сравнению с НЯК через 6 и 12 месяцев после исходного уровня.
  • Хо2. «Рука помощи» (AHH) значительно улучшит и поддержит самопомощь пациента в показателях «Самоэффективность при лечении хронических заболеваний» (SEMCD) и «Качество жизни по сравнению с НЯК через 6 и 12 месяцев после исходного уровня».
  • RQ1. Какова связь между симптомами депрессии и сопутствующим самопомощью при хронических заболеваниях с течением времени по группам?
  • RQ2. Сократит ли AHH число госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи и улучшит ли график приема пациентов в клинику?
  • РК3. Будут ли удовлетворенность пациентов уходом за собой и сообщаемые барьеры на пути к самопомощи различаться в зависимости от исследовательской группы?
  • RQ4. Какие факторы выявляются с помощью качественной оценки пациентов, промоторов, поставщиков медицинских и социальных услуг Департамента здравоохранения (DHS) и руководства клиник/организаций DHS в отношении удовлетворенности, устойчивого использования и предлагаемых модификаций модели доставки AHH promotora?
  • RQ5. Какие потенциальные технологические приложения могли бы улучшить рекламные акции, предоставляющие ориентированное на пациента обучение самообслуживанию и навигацию по ресурсам, коммуникацию и интеграцию ухода с DHS, а также распространение AHH?

Обзор исследования

Подробное описание

Глубокая депрессия, а также другие хронические заболевания, такие как диабет, ишемическая болезнь сердца и сердечная недостаточность, распространены среди малообеспеченных пациентов, получающих помощь в рамках системы социального обеспечения, принадлежащих к различным культурам. К сожалению, многим из этих пациентов неудобно либо задавать своему врачу вопросы о своей болезни и вариантах лечения, а также о самопомощи своей болезни, либо информировать своих врачей о своих предпочтениях в лечении. Отсутствие активного взаимодействия с поставщиками медицинских услуг происходит из-за того, что пациенты считают, что им не хватает знаний, чтобы задавать вопросы или понимать и следовать рекомендациям по уходу за собой, а также из-за их беспокойства по поводу того, что поставщик медицинских услуг не понимает их предпочтений в отношении лечения. Эти факторы часто приводят к беспокойству пациентов, плохой приверженности назначенному лечению, ухудшению состояния болезни и даже ранней смерти. Исследование будет проводиться университетом, Департаментом здравоохранения округа Лос-Анджелес (DHS) и исследовательской группой общественной организации медицинских работников. Исследование будет проводиться в двух клиниках DHS, ориентированных на пациента, при этом каждому пациенту будет назначена бригада первичной медико-санитарной помощи, состоящая из врача, медсестры, социального работника и фельдшера. Исследуемые пациенты с большой депрессией и другими заболеваниями сталкиваются с многочисленными препятствиями в управлении самопомощью: управление сопутствующими симптомами (депрессия, боль, тревога и т. д.) и культурными влияниями (стигматизация депрессии, диета), трудности в навигации по основному и специализированному врачу и планам лечения, в то время как в то же время испытывает ежедневные социально-экономические нагрузки. В рандомизированном сравнительном исследовании эффективности планируется набрать 350 пациентов с большой депрессией и сопутствующими хроническими заболеваниями (например, диабетом, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца) из двух общественных медицинских центров DHS PCMH. Для расширения партнерских отношений с исследовательским сообществом, ориентированных на пациента, пациентам будет предоставлена ​​программа «Рука помощи» (AHH), в рамках которой промотора, основанная на общественной организации, направлена ​​​​на активацию ориентированного на пациента обучения самопомощи при депрессии и практической помощи для: а) улучшения и персонализации большой депрессии. забота о себе (например, предпочтение лекарств или психотерапии, приверженность лечению, утомляемость, боль, диета, активность, управление стрессом, общение с семьей/опекуном); б) активизировать коммуникацию между пациентом и поставщиком медицинских услуг, запись на прием в клинику и координацию лечения; и c) и облегчить пациентам навигацию и получение необходимых ресурсов сообщества. AHH стремится улучшить управление самопомощью пациента и отношения управления пациентом и поставщиком услуг среди малообеспеченных пациентов с недостаточным уровнем обслуживания, которые должны одновременно справляться с большой депрессией и хроническим сопутствующим соматическим заболеванием. Цели исследования направлены на определение: 1) улучшает ли обучение общинных медицинских работников по управлению уходом за пациентами результаты, ориентированные на пациента, такие как потребность в самообслуживании и управление им, приверженность лечению, улучшение симптомов и удовлетворенность уходом по сравнению с обычным коллективным уходом; 2) улучшение симптомов депрессии; и 3) госпитализация пациентов и частота посещений скорой помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

348

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • El Monte, California, Соединенные Штаты, 91731
        • El Monte Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90007
        • H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
        • Edward R. Roybal Comprehensive Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст >=18 лет, наличие телефона, соответствие шкале PHQ-9 10 или более баллов и одновременное наличие диабета, ИБС или СН.

Критерий исключения:

  • текущие суицидальные мысли, неспособность бегло говорить по-английски или по-испански, 2 или более баллов по шкале CAGE 4M на алкоголь, недавнее употребление лития или антипсихотических препаратов и когнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука помощи (AHH)
Участники получают обычную помощь DHS-PCMH от соответствующих поставщиков окружных медицинских клиник, а также вмешательство AHH, предоставляемое организаторами исследования. Вмешательство AHH включает 6 еженедельных сеансов вмешательства лично или по телефону, за которыми следуют 3 ежемесячных дополнительных сеанса по телефону, направленных на снижение нагрузки и нагрузки на пациентов, семьи и медицинских работников путем оценки, усиления и облегчения депрессии пациента и сопутствующих заболеваний. управление самообслуживанием и активизация общения пациентов с медицинскими работниками клиники.
Поведенческое вмешательство AHH обеспечивается промоторами
NO_INTERVENTION: Обычный уход (UC)

Участники получают обычную медицинскую помощь DHS Patient Centered Medical Home (PCMH) от соответствующих поставщиков окружных медицинских клиник.

Модель PCMH располагает медицинскими работниками DHS и социальными работниками, оказывающими помощь при депрессии и направляющими пациентов по показаниям в местные психиатрические клиники. Терапия решения проблем (PST) доступна в некоторых участвующих клиниках.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ответивших — снижение на 50 или более процентов оценки состояния здоровья пациентов-9 (PHQ-9) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6- и 12-месячное наблюдение
PHQ-9, который устанавливает предварительный диагноз депрессивного расстройства, а также классифицирует тяжесть депрессивных симптомов, будет получен от всех субъектов исследования при наборе и в течение четырех волн сбора данных (до 12 месяцев). PHQ-9 оценивает каждый из 9 критериев DSM-IV от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день), с возможными оценками от 0 до 27, с точками отсечения 5, 10, 15. и 20, представляющие пороги для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии. Будет использоваться утвержденная испанская версия PHQ-9. Клинически значимое улучшение депрессивных симптомов оценивалось как снижение балла на ≥50% по сравнению с исходной оценкой.
6- и 12-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в сводке по физическим компонентам краткой формы MOS Health Survey (PCS)
Временное ограничение: исходный уровень, последующие 6 и 12 месяцев
Резюме физического компонента (PCS) представляет собой нормальную оценку, стандартизированную для населения США в целом, со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Баллы варьируются от 0 до 100, более высокий балл указывает на лучшее физическое здоровье.
исходный уровень, последующие 6 и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки самоэффективности в управлении хроническими заболеваниями (SEMCD)
Временное ограничение: исходный уровень, последующие 6 и 12 месяцев
Самоэффективность для лечения хронических заболеваний (SEMCD) содержит 6 пунктов, которые являются общими для хронических заболеваний: контроль симптомов, ролевая функция, эмоциональное функционирование и общение с врачами, оцениваемые по шкале от 1 (совсем не уверен) до 10 (полностью уверен). ). Оценка по шкале представляет собой среднее значение шести пунктов. Более высокое число указывает на более высокую самоэффективность.
исходный уровень, последующие 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen Ell, DSW, USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться