이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저소득 환자의 도움의 손길 (AHH)

2017년 4월 20일 업데이트: Kathleen R. Ell, University of Southern California

저소득 환자의 환자 중심 우울증 치료 활성화를 위한 도움의 손길(AHH)

연구 가설(Ho) 및 연구 질문(RQ):

  • 호1. AHH는 베이스라인 후 6개월 및 12개월에 환자의 우울증 치료 수용/지속 및 우울증 증상을 UC에 비해 크게 개선할 것입니다.
  • 호2. 도움의 손길(AHH)은 기준선 이후 6개월 및 12개월에 만성 질환 관리를 위한 자기 효능감(SEMCD) 및 삶의 질 대 UC에서 환자 자가 관리 관리를 크게 개선하고 유지할 것입니다.
  • RQ1. 시간이 지남에 따라 그룹별로 우울증 증상과 동시 만성 질환자가 관리 관리 사이의 연관성은 무엇입니까?
  • RQ2. AHH는 입원 및 응급실 방문을 줄이고 클리닉 약속 유지를 개선합니까?
  • RQ3. 환자 관리 만족도 및 자가 관리 관리에 대한 보고된 장벽이 연구 그룹에 따라 다를까요?
  • RQ4. AHH 프로모토라 전달 모델의 만족, 지속 가능한 활용 및 제안된 수정과 관련하여 환자, 프로모토라, DHS(Department of Health Services) 의료 및 사회 사업 제공자, DHS 클리닉/조직 리더십의 질적 평가를 통해 어떤 요인이 식별됩니까?
  • RQ5. 어떤 잠재적인 기술 응용 프로그램이 환자 중심의 자가 관리 교육 및 리소스 탐색을 제공하고 DHS와의 의사 소통 및 통합 관리를 제공하고 AHH를 전파하는 promotoras를 향상시킬 수 있습니까?

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

주요 우울증과 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환 및 심부전과 같은 기타 만성 질환은 저소득층, 문화적으로 다양한 안전망 치료 환자들 사이에서 일반적입니다. 불행하게도, 이 환자들 중 다수는 의사에게 자신의 질병 및 치료 옵션, 질병 자가 관리에 대해 질문하거나 의사에게 자신의 치료 선호도를 알리는 것을 불편해합니다. 의료 제공자와의 긴밀한 관계 부족은 환자가 질문을 하거나 권장되는 자가 관리를 이해하고 따르는 데 대한 지식이 부족하다고 생각하고 의료 제공자가 자신의 치료 선호도를 이해하지 못한다고 우려하기 때문에 발생합니다. 이러한 요인은 종종 환자의 걱정, 처방된 치료에 대한 순응도 저하, 질병 상태 악화 및 조기 사망으로 이어집니다. 이 연구는 대학, 로스앤젤레스 카운티 보건 서비스부(DHS) 및 지역 사회 의료 종사자 조직 연구팀이 수행할 것입니다. 연구는 2개의 DHS Patient-Centered Medical Home 클리닉 내에서 수행되며, 각 환자는 의사, 간호사, 사회 복지사 및 의료 보조원으로 구성된 지정된 1차 진료 팀이 있습니다. 주요 우울증 및 기타 질병이 있는 연구 환자는 동시 증상(우울증, 통증, 불안 등) 및 문화적 영향(우울증 낙인, 식이) 관리, 주치의 및 전문의 및 치료 계획 탐색의 어려움 등 수많은 자가 관리 관리 장벽에 직면합니다. 동시에 매일의 사회적, 경제적 스트레스를 경험합니다. 무작위 비교 유효성 연구는 DHS PCMH 커뮤니티 보건 센터 2곳에서 주요 우울증과 동시에 만성 질환(예: 당뇨병, 심부전, 관상 동맥 심장 질환)이 있는 350명의 환자를 모집할 계획입니다. 환자 중심의 연구 커뮤니티 파트너십을 강화하기 위해 환자는 커뮤니티 조직 기반의 promotora가 환자 중심의 우울증 자가 관리 교육 활성화를 목표로 하는 도움의 손길(AHH)을 제공받게 됩니다. 자가 관리(예: 약물 또는 정신 요법 선호도, 치료 순응도, 피로, 통증, 식이요법, 활동, 스트레스 관리, 가족/간병인 의사소통) b) 환자-제공자 의사소통, 진료 예약 유지 및 치료 조정을 활성화합니다. c) 필요한 지역 사회 자원의 환자 탐색 및 수신을 용이하게 합니다. AHH는 주요 우울증과 만성 병적 신체 질환에 동시에 대처해야 하는 소외된 저소득 환자 사이에서 환자 자가 관리 관리 및 환자-제공자 관리 관계를 개선하는 것을 목표로 합니다. 연구 목적은 다음을 결정하는 것입니다. 2) 우울증 증상 개선; 및 3) 환자 입원 및 응급실 방문 빈도.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

348

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • El Monte, California, 미국, 91731
        • El Monte Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90007
        • H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90022
        • Edward R. Roybal Comprehensive Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >=18세, 전화 사용, PHQ-9 점수 10 이상 충족, 동시 당뇨병, CHD 또는 HF가 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 자살 생각, 영어 또는 스페인어를 유창하게 구사할 수 없음, CAGE 4M 알코올 평가에서 2점 이상, 리튬 또는 항정신병 약물의 최근 사용, 정보에 입각한 동의를 방해하는 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 도움의 손길(AHH)
참가자는 각 카운티 보건소 제공자로부터 DHS-PCMH 일반 진료와 연구 프로모토라스에서 제공하는 AHH 개입을 받습니다. AHH 개입에는 환자의 우울증과 동반 질환을 평가, 강화 및 촉진하여 환자, 가족 및 간병인의 부담과 부담을 줄이기 위한 목적으로 매주 6번의 대면 또는 전화를 통한 개입 세션과 3개월의 전화 부스터 세션이 포함됩니다. 자기 관리 관리, 클리닉 의료 제공자와의 환자 커뮤니케이션 활성화.
AHH 행동 개입은 promotoras에서 제공합니다.
NO_INTERVENTION: 일반 진료(UC)

참가자는 각 카운티 보건소 제공자로부터 DHS PCMH(Patient Centered Medical Home) 진료소 팀 일반 진료를 받습니다.

PCMH 모델에는 우울증 치료를 위해 DHS 의료 서비스 제공자와 사회 복지사가 있으며 환자를 지역 사회 정신 건강 클리닉에 의뢰할 때 환자를 소개합니다. 일부 참여 클리닉에서는 문제 해결 요법(PST)을 이용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답률 - 기준선 이후 환자 건강 설문조사-9(PHQ-9) 점수에서 50% 이상 감소
기간: 6개월 및 12개월 후속 조치
임시 우울 장애 진단 및 우울 증상 중증도 등급을 설정하는 PHQ-9는 모집 시 및 4차 데이터 수집 기간(최대 12개월) 동안 모든 연구 대상자로부터 얻을 것입니다. PHQ-9는 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 점수를 매기며 가능한 점수 범위는 0에서 27까지이며 컷 포인트는 5,10,15입니다. , 20은 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증의 임계값을 나타냅니다. PHQ-9의 검증된 스페인어 버전이 사용됩니다. 우울 증상의 임상적으로 의미 있는 개선은 기준선 평가 이후 ≥50% 점수 감소로 평가되었습니다.
6개월 및 12개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MOS 약식 건강 조사 물리적 구성 요소 요약(PCS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
PCS(Physical Component Summary)는 평균이 50이고 SD가 10인 일반 미국 인구로 표준화된 규범 기반 점수입니다. 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체 건강이 양호함을 나타냅니다.
기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 질환 관리를 위한 자기 효능감(SEMCD) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
만성 질환 관리를 위한 자기 효능감(SEMCD)에는 만성 질환 전반에 걸쳐 공통적으로 나타나는 6가지 항목(증상 제어, 역할 기능, 감정 기능 및 의사와의 의사 소통)이 포함되어 있으며, 척도는 1(전혀 자신 없음)에서 10(전적으로 자신 있음)으로 평가됩니다. ). 척도의 점수는 6개 항목의 평균입니다. 숫자가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kathleen Ell, DSW, USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자기 관리에 대한 임상 시험

3
구독하다