Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomocná ruka mezi pacienty s nízkými příjmy (AHH)

20. dubna 2017 aktualizováno: Kathleen R. Ell, University of Southern California

Pomocná ruka (AHH) k aktivaci péče o depresi zaměřenou na pacienta u pacientů s nízkými příjmy

Studijní hypotézy (Ho) a výzkumné otázky (RQ):

  • Ho1. AHH významně zlepší přijetí/adherenci léčby deprese pacientem a symptomy deprese oproti UC 6 a 12 měsíců po výchozím stavu.
  • Ho2. Pomocná ruka (AHH) významně zlepší a udrží management sebeobsluhy pacienta v oblasti Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD) a Quality of Life vs UC 6 a 12 měsíců po výchozím stavu.
  • RQ1. Jaká je souvislost mezi příznaky deprese a souběžným řízením sebeobsluhy chronických onemocnění v průběhu času podle skupiny?
  • RQ2. Sníží AHH počet hospitalizací a návštěv na pohotovosti a zlepší dodržování termínů na klinikách?
  • RQ3. Liší se spokojenost s péčí o pacienty a hlášené překážky v řízení sebeobsluhy podle studijní skupiny?
  • RQ4. Jaké faktory jsou identifikovány prostřednictvím kvalitativního hodnocení pacientů, promotorů, poskytovatelů lékařské a sociální práce na Ministerstvu zdravotních služeb (DHS) a vedení kliniky/organizace DHS, pokud jde o spokojenost, udržitelné zavádění a navrhované úpravy modelu dodávání AHH promotora?
  • RQ5. Jaké potenciální technologické aplikace by posílily promotory poskytováním školení sebeobsluhy zaměřené na pacienta a navigace zdroji, komunikace a integrace péče s DHS a šíření AHH?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Závažná deprese a další chronická onemocnění, jako je cukrovka, ischemická choroba srdeční a srdeční selhání, jsou běžné u pacientů s nízkopříjmovou, kulturně různorodou záchrannou sítí. Bohužel mnohým z těchto pacientů je nepříjemné buď klást svému lékaři otázky týkající se jejich nemoci a možností léčby a sebepéče o nemoc, nebo informovat své lékaře o svých preferencích léčby. Nedostatek silného vztahu s poskytovateli zdravotní péče nastává proto, že se pacienti domnívají, že nemají dostatečné znalosti, aby mohli klást otázky nebo porozumět a dodržovat doporučenou péči o sebe, a mají obavy, že poskytovatel zdravotní péče nerozumí jejich preferencím v léčbě. Tyto faktory často vedou k obavám pacienta, špatnému dodržování předepsané léčby a ke zhoršení stavu onemocnění a dokonce k předčasné smrti. Studii bude provádět univerzita, ministerstvo zdravotnictví okresu Los Angeles (DHS) a výzkumný tým organizace komunitních zdravotnických pracovníků. Studie bude provedena v rámci dvou klinik DHS Patient-Centered Medical Home, přičemž každý pacient bude mít určený tým primární péče složený z lékaře, sestry, sociálního pracovníka a zdravotnického asistenta. Pacienti ve studii s těžkou depresí a jinými nemocemi čelí četným překážkám v péči o sebe: zvládají souběžné symptomy (deprese, bolest, úzkost atd.) a kulturní vlivy (stigma deprese, dieta), potíže s orientací v primárním a speciálním lékaři a v plánech léčby, zatímco zároveň prožívá každodenní sociální a ekonomický stres. Randomizovaná srovnávací studie účinnosti plánuje získat 350 pacientů s velkou depresí a souběžným chronickým onemocněním (tj. diabetes, srdeční selhání, ischemická choroba srdeční) ze dvou komunitních zdravotních center DHS PCMH. Pro posílení partnerství výzkumné komunity zaměřené na pacienta bude pacientům poskytnuta pomocná ruka (AHH), v jejímž rámci se promotora se sídlem v komunitní organizaci snaží aktivovat nácvik sebepéče zaměřený na pacienta a praktickou pomoc s cílem: a) zlepšit a personalizovat těžkou depresi sebepéče (např. preference léků nebo psychoterapie, dodržování léčby, únava, bolest, strava, aktivita, zvládání stresu, komunikace s rodinou/pečovatelem); b) aktivovat komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, docházku na kliniku a koordinaci léčby; a c) a usnadnit navigaci pacientů a příjem potřebných zdrojů komunity. AHH si klade za cíl zlepšit management sebepéče o pacienty a vztahy mezi pacientem a poskytovatelem péče o pacienty s nízkými příjmy, kteří se musí vyrovnávat současně s těžkou depresí a chronickým přidruženým fyzickým onemocněním. Cíle studie mají za cíl určit: 1) zda školení komunitního zdravotnického pracovníka promotora v oblasti managementu péče zlepšuje výsledky zaměřené na pacienta, jako je potřeba a řízení sebepéče, dodržování léčby, zlepšení symptomů a spokojenost s péčí oproti obvyklé týmové péči; 2) zlepšení příznaků deprese; a 3) hospitalizace pacientů a četnost návštěv na pohotovosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

348

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • El Monte, California, Spojené státy, 91731
        • El Monte Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90007
        • H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • Edward R. Roybal Comprehensive Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >=18 let, mít telefon, splňovat skóre PHQ-9 10 nebo více a mít souběžně diabetes, ICHS nebo HF.

Kritéria vyloučení:

  • současné sebevražedné myšlenky, neschopnost mluvit plynně anglicky nebo španělsky, skóre 2 nebo vyšší v hodnocení alkoholu CAGE 4M, nedávné užívání lithia nebo antipsychotických léků a kognitivní poruchy vylučující informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pomocná ruka (AHH)
Účastníci dostávají obvyklou péči DHS-PCMH od příslušných poskytovatelů zdravotních klinik v okrese plus intervenci AHH poskytovanou promotory studie. Intervence AHH zahrnuje 6 týdenních osobních nebo telefonických intervenčních sezení, po nichž následují 3 měsíční posilovací telefonická sezení zaměřená na snížení zátěže a napětí pro pacienty, rodiny a poskytovatele péče posouzením, posílením a usnadněním depresí a komorbidních onemocnění pacientů. řízení sebeobsluhy a aktivace komunikace pacienta s poskytovateli lékařské péče na klinikách.
Behaviorální intervenci AHH poskytují promotory
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče (UC)

Účastníci obdrží obvyklou péči klinického týmu DHS Patient Centered Medical Home (PCMH) od svých příslušných poskytovatelů zdravotních klinik v okrese.

Model PCMH má k dispozici poskytovatele zdravotní péče DHS a sociální pracovníky pro péči o depresi a doporučují pacienty, pokud jsou indikováni, do komunitních klinik duševního zdraví. Terapie řešením problémů (PST) je dostupná na některých zúčastněných klinikách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy – 50% nebo větší snížení skóre v průzkumu zdraví pacientů-9 (PHQ-9) od výchozího stavu
Časové okno: Sledování po 6 a 12 měsících
PHQ-9, který stanoví provizorní diagnózu depresivní poruchy a také stupně závažnosti symptomů deprese, bude získán od všech subjektů studie při náboru a během čtyř vln sběru dat (až 12 měsíců). PHQ-9 hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den), s možnými skóre v rozmezí od 0 do 27, s mezními body 5,10,15 a 20 představující prahové hodnoty pro mírnou, střední, středně těžkou a těžkou depresi. Bude použita ověřená španělská verze PHQ-9. Klinicky významné zlepšení symptomů deprese bylo hodnoceno jako ≥50% snížení skóre od výchozího hodnocení.
Sledování po 6 a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v MOS Short-Form Health Survey Summary Physical Component Summary (PCS)
Časové okno: základní, 6- a 12měsíční sledování
Shrnutí fyzikálních složek (PCS) je skóre založené na normách standardizované pro běžnou populaci USA s průměrem 50 a SD 10. Skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší fyzické zdraví.
základní, 6- a 12měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre vlastní účinnosti pro zvládání chronického onemocnění (SEMCD) od výchozího stavu
Časové okno: základní, 6- a 12měsíční sledování
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD) obsahuje 6 položek, které jsou běžné u chronických onemocnění: kontrola symptomů, funkce rolí, emoční fungování a komunikace s lékaři, hodnocené na stupnici od 1 (vůbec si nejsem jistý) až 10 (naprosto sebevědomý). ). Skóre na škále je průměrem šesti položek. Vyšší číslo znamená vyšší vlastní účinnost.
základní, 6- a 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Ell, DSW, USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

26. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení sebeobsluhy

Předplatit