Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een helpende hand onder patiënten met een laag inkomen (AHH)

20 april 2017 bijgewerkt door: Kathleen R. Ell, University of Southern California

Een helpende hand (AHH) om patiëntgerichte depressiezorg te activeren bij patiënten met een laag inkomen

Studiehypothesen (Ho) en onderzoeksvragen (RQ):

  • Ho1. AHH zal de acceptatie/adherentie van de behandeling van depressie en depressiesymptomen bij patiënten aanzienlijk verbeteren ten opzichte van UC op 6 en 12 maanden na baseline.
  • Ho2. Een helpende hand (AHH) zal het beheer van de zelfzorg van de patiënt op het gebied van zelfeffectiviteit voor het beheer van chronische ziekten (SEMCD) en kwaliteit van leven versus CU aanzienlijk verbeteren en ondersteunen op 6 en 12 maanden na de baseline.
  • RQ1. Wat is het verband tussen depressiesymptomen en gelijktijdig beheer van zelfzorg bij chronische ziekten in de loop van de tijd per groep?
  • RQ2. Zal AHH het aantal ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp verminderen en het nakomen van afspraken in de kliniek verbeteren?
  • RQ3. Zullen de tevredenheid over de patiëntenzorg en de gerapporteerde belemmeringen voor zelfzorgmanagement verschillen per studiegroep?
  • RQ4. Welke factoren worden geïdentificeerd via kwalitatieve beoordelingen van patiënten, promotora's, medische en sociale werkaanbieders van het Department of Health Services (DHS) en DHS-kliniek/organisatieleiderschap met betrekking tot tevredenheid over, duurzame acceptatie van en voorgestelde wijzigingen van het AHH-promotora-leveringsmodel?
  • RQ5. Welke potentiële technologische toepassingen zouden promotoras kunnen verbeteren door patiëntgerichte zelfzorgtraining en hulpbronnennavigatie te geven, zorg te communiceren en te integreren met DHS en AHH te verspreiden?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige depressies, plus andere chronische ziekten zoals diabetes, coronaire hartziekten en hartfalen, komen vaak voor bij patiënten met een laag inkomen en cultureel diverse vangnetzorg. Helaas voelen veel van deze patiënten zich ongemakkelijk bij het stellen van vragen aan hun arts over hun ziekte en behandelingsopties en hun zelfzorg bij de ziekte, of bij het informeren van hun arts over hun behandelvoorkeuren. Gebrek aan sterke betrokkenheid bij medische zorgverleners treedt op omdat patiënten denken dat ze niet de kennis hebben om vragen te stellen of om aanbevolen zelfzorg te begrijpen en op te volgen en omdat ze bezorgd zijn dat hun medische zorgverlener hun behandelvoorkeuren niet begrijpt. Deze factoren leiden vaak tot ongerustheid bij de patiënt, slechte naleving van de voorgeschreven behandeling, verslechtering van de ziektestatus en zelfs vroegtijdig overlijden. De studie zal worden uitgevoerd door een universiteit, het Los Angeles County Department of Health Services (DHS) en een onderzoeksteam van een gezondheidswerkersorganisatie. De studie zal worden uitgevoerd binnen twee DHS Patient-Centered Medical Home-klinieken, waarbij elke patiënt een aangewezen eerstelijnszorgteam heeft van arts, verpleegkundige, maatschappelijk werker en medisch assistent. Onderzoekspatiënten met ernstige depressies en andere ziekten worden geconfronteerd met tal van belemmeringen voor het beheer van zelfzorg: het omgaan met gelijktijdige symptomen (depressie, pijn, angst enz.) tegelijkertijd dagelijkse sociale en economische stress ervaren. De gerandomiseerde vergelijkende effectiviteitsstudie is van plan om 350 patiënten met ernstige depressie en een gelijktijdige chronische ziekte (d.w.z. diabetes, hartfalen, coronaire hartziekte) te rekruteren uit twee DHS PCMH gemeenschapsgezondheidscentra. Om patiëntgerichte onderzoeksgemeenschapspartnerschappen te verbeteren, krijgen patiënten een helpende hand (AHH) waarin een op een gemeenschapsorganisatie gebaseerde promotora tot doel heeft patiëntgerichte zelfzorgtraining voor depressie en praktische hulp te activeren om: a) ernstige depressie te verbeteren en te personaliseren zelfzorg (bijv. voorkeur voor medicatie of psychotherapie, therapietrouw, vermoeidheid, pijn, dieet, activiteit, stressmanagement, communicatie familie/verzorger); b) de communicatie tussen patiënt en zorgverlener, het houden van afspraken in de kliniek en de coördinatie van de behandeling activeren; en c) en de patiëntnavigatie en de ontvangst van de benodigde gemeenschapsmiddelen te vergemakkelijken. AHH heeft tot doel het beheer van de zelfzorg van de patiënt en de zorgrelatie tussen de patiënt en de zorgverlener te verbeteren bij patiënten met een laag inkomen die te weinig worden bediend, die tegelijkertijd moeten omgaan met ernstige depressie en chronische comorbide lichamelijke ziekte. De doelstellingen van het onderzoek zijn gericht op het bepalen van: 1) of de training promotora zorgmanagement van gezondheidswerkers in de gemeenschap de patiëntgerichte resultaten verbetert, zoals zelfzorgbehoefte en -beheer, therapietrouw, symptoomverbetering en zorgtevredenheid ten opzichte van de gebruikelijke teamzorg; 2) verbetering van depressiesymptomen; en 3) ziekenhuisopnames van patiënten en frequentie van SEH-bezoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

348

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • El Monte, California, Verenigde Staten, 91731
        • El Monte Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90007
        • H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
        • Edward R. Roybal Comprehensive Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >=18 jaar, een telefoon hebben, een PHQ-9-score van 10 of hoger hebben en tegelijkertijd diabetes, CHZ of HF hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige zelfmoordgedachten, onvermogen om vloeiend Engels of Spaans te spreken, een score van 2 of hoger op de CAGE 4M alcoholbeoordeling, recent gebruik van lithium of antipsychotische medicatie, en cognitieve stoornissen die geïnformeerde toestemming onmogelijk maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Een helpende hand (AHH)
Deelnemers krijgen de gebruikelijke DHS-PCMH-zorg van hun respectievelijke provinciale gezondheidsklinieken plus de AHH-interventie die wordt geboden door studiepromotoras. AHH-interventie omvat 6 wekelijkse persoonlijke of telefonische interventiesessies gevolgd door 3 maandelijkse telefonische boostersessies gericht op het verminderen van de last en spanning voor patiënten, families en zorgverleners door depressie en comorbide ziekte bij patiënten te beoordelen, te verbeteren en te vergemakkelijken zelfzorgbeheer en het activeren van patiëntcommunicatie met medische zorgverleners in de kliniek.
AHH gedragsinterventie wordt verzorgd door promotoras
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg (UC)

Deelnemers ontvangen de gebruikelijke zorg van het DHS Patient Centered Medical Home (PCMH) kliniekteam van hun respectievelijke gezondheidskliniekaanbieders.

Het PCMH-model heeft DHS-medische zorgverleners en maatschappelijk werkers beschikbaar voor depressiezorg en verwijst patiënten indien geïndiceerd door naar klinieken voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap. Probleemoplossende therapie (PST) is beschikbaar in sommige deelnemende klinieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage - 50 procent of meer reductie in Patient Health Survey-9 (PHQ-9) Score sinds baseline
Tijdsspanne: Follow-ups van 6 en 12 maanden
De PHQ-9, die een voorlopige diagnose van depressieve stoornis vaststelt en de ernst van depressieve symptomen beoordeelt, zal worden verkregen van alle proefpersonen bij de werving en tijdens de vier dataverzamelingsgolven (tot 12 maanden). De PHQ-9 scoort elk van de 9 DSM-IV-criteria als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag), met mogelijke scores variërend van 0 tot 27, met afkappunten van 5,10,15 , en 20 vertegenwoordigen de drempels voor milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie. Er wordt een gevalideerde Spaanse versie van de PHQ-9 gebruikt. Klinisch betekenisvolle verbetering van depressieve symptomen werd beoordeeld als een ≥50% scorevermindering sinds baseline-evaluatie.
Follow-ups van 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in MOS Short-Form Health Survey Physical Component Summary (PCS)
Tijdsspanne: baseline, follow-ups na 6 en 12 maanden
De Physical Component Summary (PCS) is een normgebaseerde score die is gestandaardiseerd op de algemene Amerikaanse bevolking met een gemiddelde van 50 en een SD van 10. Scores variëren van 0 tot 100, een hogere score duidt op een betere lichamelijke gezondheid.
baseline, follow-ups na 6 en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in score voor zelfeffectiviteit voor het beheer van chronische ziekten (SEMCD).
Tijdsspanne: baseline, follow-ups na 6 en 12 maanden
De Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD) bevat 6 items die veel voorkomen bij chronische ziekten: symptoomcontrole, rolfunctie, emotioneel functioneren en communiceren met artsen, beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 10 (helemaal zelfverzekerd). ). De score voor de schaal is het gemiddelde van de zes items. Een hoger getal geeft een hogere zelfeffectiviteit aan.
baseline, follow-ups na 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Ell, DSW, USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren