Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En hjælpende hånd blandt lavindkomstpatienter (AHH)

20. april 2017 opdateret af: Kathleen R. Ell, University of Southern California

En hjælpende hånd (AHH) til at aktivere patientcentreret depressionsbehandling blandt lavindkomstpatienter

Studiehypoteser (Ho) og forskningsspørgsmål (RQ):

  • Ho1. AHH vil signifikant forbedre accept/adhærens og depressionssymptomer for patientens depressionsbehandling i forhold til UC 6 og 12 måneder efter baseline.
  • Ho2. En hjælpende hånd (AHH) vil væsentligt forbedre og opretholde patientens egenomsorgsstyring i selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdom (SEMCD) og livskvalitet vs. UC 6 og 12 måneder efter baseline.
  • RQ1. Hvad er sammenhængen mellem depressionssymptomer og samtidig håndtering af egenomsorg ved kronisk sygdom over tid efter gruppe?
  • RQ2. Vil AHH reducere hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg og forbedre klinikaftaler?
  • RQ3. Vil patientbehandlingstilfredsheden og rapporterede barrierer for egenomsorgsstyring variere fra undersøgelsesgruppe?
  • RQ4. Hvilke faktorer identificeres via kvalitative vurderinger af patienter, promotorer, udbydere af medicinsk og socialt arbejde fra Department of Health Services (DHS) og DHS klinik/organisationsledelse vedrørende tilfredshed med, bæredygtig optagelse af og foreslåede ændringer af AHH promotora leveringsmodellen?
  • RQ5. Hvilke potentielle teknologiapplikationer ville forbedre promotorer, der leverer patientcentreret egenomsorgstræning og ressourcenavigation, kommunikerer og integrerer pleje med DHS og formidler AHH?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Større depression plus andre kroniske sygdomme såsom diabetes, koronar hjertesygdom og hjertesvigt er almindelig blandt lavindkomstpatienter, der er kulturelt forskelligartede i sikkerhedsnetspleje. Desværre er mange af disse patienter utilpas ved enten at stille deres læge spørgsmål om deres sygdom og behandlingsmuligheder og deres egenomsorg eller informere deres læger om deres behandlingspræferencer. Mangel på stærkt engagement med læger opstår, fordi patienter mener, at de mangler viden til at stille spørgsmål eller til at forstå og følge anbefalet egenomsorg og deres bekymring for, at deres læge mangler forståelse for deres behandlingspræferencer. Disse faktorer resulterer ofte i patientbekymring, dårlig overholdelse af den foreskrevne behandling og forværring af sygdomsstatus og endda tidlig død. Undersøgelsen vil blive udført af et universitet, Los Angeles County Department of Health Services (DHS) og et forskningsteam for sundhedsarbejdere i lokalsamfundet. Undersøgelsen vil blive udført inden for to DHS Patient-Centered Medical Home-klinikker, hvor hver patient har et udpeget primærplejeteam bestående af læge, sygeplejerske, socialrådgiver og medicinsk assistent. Undersøgelsespatienter med svær depression og andre sygdomme står over for adskillige barrierer for håndtering af egenomsorg: håndtering af samtidige symptomer (depression, smerte, angst osv.) og kulturelle påvirkninger (depressionsstigmatisering, kost), vanskeligheder med at navigere i primær- og speciallæge- og behandlingsplaner, mens samtidig oplever daglig social og økonomisk stress. Den randomiserede komparative effektivitetsundersøgelse planlægger at rekruttere 350 patienter med svær depression og en samtidig kronisk sygdom (dvs. diabetes, hjertesvigt, koronar hjertesygdom) fra to DHS PCMH sundhedscentre. For at styrke patientcentrerede forskningsfællesskabspartnerskaber vil patienterne blive udleveret en hjælpende hånd (AHH), hvor en samfundsorganisationsbaseret promotora sigter mod at aktivere patientcentreret depressions-egenomsorgstræning og praktisk assistance til: a) at forbedre og tilpasse svær depression egenomsorg (f.eks. præference for medicin eller psykoterapi, behandlingsoverholdelse, træthed, smerte, kost, aktivitet, stresshåndtering, familie/plejer-kommunikation); b) aktivere patient-udbyder-kommunikation, klinikaftaler og behandlingskoordinering; og c) og lette patientnavigation og modtagelse af nødvendige samfundsressourcer. AHH sigter mod at forbedre patientegenomsorgsstyringen og patient-leverandør-plejeledelsen blandt undertjente lavindkomstpatienter, som samtidig skal klare svær depression og kronisk komorbid fysisk sygdom. Undersøgelsens mål sigter mod at afgøre: 1) om sundhedspersonalets promotora plejeledelsestræning forbedrer patientcentrerede resultater, såsom behov og håndtering af egenomsorg, behandlingsoverholdelse, symptomforbedring og plejetilfredshed i forhold til den sædvanlige teampleje; 2) forbedring af depressionssymptomer; og 3) patientindlæggelser og skadestuebesøgsfrekvens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

348

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • El Monte, California, Forenede Stater, 91731
        • El Monte Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90007
        • H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
        • Edward R. Roybal Comprehensive Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >=18 år, har en telefon, opfylder PHQ-9-score på 10 eller mere, og har samtidig diabetes, CHD eller HF.

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle selvmordstanker, manglende evne til at tale flydende engelsk eller spansk, en score på 2 eller højere på CAGE 4M alkoholvurderingen, nylig brug af lithium eller antipsykotisk medicin og kognitiv svækkelse, der udelukker informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: En hjælpende hånd (AHH)
Deltagerne modtager DHS-PCMH sædvanlig pleje fra deres respektive amtssundhedsklinikker plus AHH-interventionen leveret af undersøgelsespromotorer. AHH-intervention omfatter 6 ugentlige personlige eller telefoniske interventionssessioner efterfulgt af 3 månedlige telefonbooster-sessioner med det formål at reducere byrden og belastningen på patienter, familier og plejepersonale ved at vurdere, forbedre og lette patientens depression og komorbid sygdom egenomsorgsledelse og aktivering af patientkommunikation med klinikkens læger.
AHH adfærdsmæssig intervention leveres af promotoras
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje (UC)

Deltagerne modtager DHS Patient Centered Medical Home (PCMH) klinikteams sædvanlige pleje fra deres respektive amtssundhedsklinikker.

PCMH-modellen har tilgængelige DHS-medicinske udbydere og socialarbejdere til depressionsbehandling og henviser patienter, når de er indiceret til lokale mentale sundhedsklinikker. Problemløsningsterapi (PST) er tilgængelig i nogle af de deltagende klinikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responsrate - 50 procent eller større reduktion i patientsundhedsundersøgelse-9 (PHQ-9)-score siden baseline
Tidsramme: 6- og 12-måneders opfølgninger
PHQ-9, som etablerer foreløbig diagnose af depressiv lidelse samt grader af sværhedsgrad af depressive symptomer, vil blive indhentet fra alle forsøgspersoner ved rekruttering og under de fire bølger af dataindsamling (op til 12 måneder). PHQ-9 scorer hvert af de 9 DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag), med mulige scorer fra 0 til 27, med cutpoints på 5,10,15 og 20 repræsenterer tærsklerne for mild, moderat, moderat svær og svær depression. En valideret spansk version af PHQ-9 vil blive brugt. Klinisk meningsfuld forbedring af depressive symptomer blev vurderet som en ≥50 % scorereduktion siden baselinevurdering.
6- og 12-måneders opfølgninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i MOS Short-Form Health Survey Physical Component Summary (PCS)
Tidsramme: baseline, 6- og 12-måneders opfølgninger
Physical Component Summary (PCS) er en normbaseret score standardiseret til den generelle amerikanske befolkning med et gennemsnit på 50 og et SD på 10. Score varierer fra 0 til 100, en højere score indikerer bedre fysisk sundhed.
baseline, 6- og 12-måneders opfølgninger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdom (SEMCD)-score
Tidsramme: baseline, 6- og 12-måneders opfølgninger
The Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD) indeholder 6 punkter, der er almindelige på tværs af kroniske sygdomme: symptomkontrol, rollefunktion, følelsesmæssig funktion og kommunikation med læger, vurderet på en skala fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig selvsikker) ). Scoren for skalaen er gennemsnittet af de seks elementer. Højere tal indikerer højere self-efficacy.
baseline, 6- og 12-måneders opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Ell, DSW, USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2014

Først opslået (SKØN)

26. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Selvplejeledelse

Abonner