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Un coup de main parmi les patients à faible revenu (AHH)

20 avril 2017 mis à jour par: Kathleen R. Ell, University of Southern California

Un coup de main (AHH) pour activer les soins de la dépression centrés sur le patient chez les patients à faible revenu

Hypothèses d'étude (Ho) et questions de recherche (RQ) :

  • Ho1. L'AHH améliorera considérablement l'acceptation/l'adhésion au traitement de la dépression des patients et les symptômes de la dépression par rapport à la CU à 6 et 12 mois après l'inclusion.
  • Ho2. A Helping Hand (AHH) améliorera et maintiendra de manière significative la gestion des soins personnels des patients en matière d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques (SEMCD) et de qualité de vie par rapport à la CU à 6 et 12 mois après l'inclusion.
  • QR1. Quelle est l'association entre les symptômes de la dépression et la gestion concomitante des soins personnels des maladies chroniques au fil du temps par groupe ?
  • QR2. AHH réduira-t-il les hospitalisations et les visites aux urgences et améliorera-t-il le respect des rendez-vous à la clinique ?
  • QR3. La satisfaction des patients à l'égard des soins et les obstacles signalés à la gestion des soins personnels varieront-ils selon le groupe d'étude ?
  • QR4. Quels facteurs sont identifiés via des évaluations qualitatives des patients, des promoteurs, des prestataires de services médicaux et sociaux du Département des services de santé (DHS) et du leadership clinique/organisationnel du DHS concernant la satisfaction, l'adoption durable et les modifications suggérées du modèle de prestation de promotion AHH ?
  • QR5. Quelles applications technologiques potentielles amélioreraient les promotoras offrant une formation sur les soins personnels centrés sur le patient et la navigation dans les ressources, communiquant et intégrant les soins avec le DHS et diffusant l'AHH ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La dépression majeure, ainsi que d'autres maladies chroniques telles que le diabète, les maladies coronariennes et l'insuffisance cardiaque, sont courantes chez les patients à faible revenu et issus de diverses cultures. Malheureusement, bon nombre de ces patients sont mal à l'aise de poser à leur médecin des questions sur leur maladie et les options de traitement et leur autogestion de la maladie ou d'informer leur médecin de leurs préférences de traitement. Le manque d'engagement fort avec les prestataires médicaux se produit parce que les patients pensent qu'ils n'ont pas les connaissances nécessaires pour poser des questions ou pour comprendre et suivre les soins personnels recommandés et parce qu'ils craignent que leur prestataire médical ne comprenne pas leurs préférences de traitement. Ces facteurs entraînent souvent des inquiétudes chez les patients, une mauvaise observance du traitement prescrit, une aggravation de l'état de la maladie et même un décès prématuré. L'étude sera menée par une université, le département des services de santé du comté de Los Angeles (DHS) et une équipe de recherche d'une organisation d'agents de santé communautaires. L'étude sera menée dans deux cliniques du DHS Patient-Centered Medical Home, chaque patient ayant une équipe de soins primaires désignée composée d'un médecin, d'une infirmière, d'un travailleur social et d'un assistant médical. Les patients de l'étude souffrant de dépression majeure et d'autres maladies sont confrontés à de nombreux obstacles à la gestion des soins personnels : gestion des symptômes concomitants (dépression, douleur, anxiété, etc.) et des influences culturelles (stigmatisation de la dépression, régime alimentaire), difficulté à naviguer entre les médecins primaires et spécialisés et les plans de traitement, tandis que tout en subissant un stress social et économique quotidien. L'étude d'efficacité comparative randomisée prévoit de recruter 350 patients souffrant de dépression majeure et d'une maladie chronique concomitante (c'est-à-dire diabète, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne) dans deux centres de santé communautaires DHS PCMH. Pour améliorer les partenariats communautaires de recherche centrée sur le patient, les patients recevront un coup de main (AHH) dans lequel un promotora basé sur une organisation communautaire vise à activer la formation à l'auto-soins de la dépression centrée sur le patient et une assistance pratique pour : a) améliorer et personnaliser la dépression majeure soins personnels (p. ex., préférence pour les médicaments ou la psychothérapie, observance du traitement, fatigue, douleur, alimentation, activité, gestion du stress, communication famille/aidant); b) activer la communication patient-prestataire, le respect des rendez-vous à la clinique et la coordination du traitement ; et c) et faciliter la navigation des patients et la réception des ressources communautaires nécessaires. AHH vise à améliorer la gestion des soins personnels des patients et les relations de gestion des soins patient-fournisseur chez les patients mal desservis à faible revenu, qui doivent simultanément faire face à une dépression majeure et à une maladie physique chronique comorbide. Les objectifs de l'étude visent à déterminer : 1) si la formation en gestion des soins promotora des agents de santé communautaires améliore les résultats centrés sur le patient, tels que les besoins et la gestion des soins personnels, l'observance du traitement, l'amélioration des symptômes et la satisfaction des soins par rapport aux soins habituels de l'équipe ; 2) amélioration des symptômes de la dépression ; et 3) les hospitalisations des patients et la fréquence des visites aux urgences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

348

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • El Monte, California, États-Unis, 91731
        • El Monte Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90007
        • H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90022
        • Edward R. Roybal Comprehensive Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge> = 18 ans, avoir un téléphone, atteindre un score PHQ-9 de 10 ou plus et avoir simultanément un diabète, une coronaropathie ou une insuffisance cardiaque.

Critère d'exclusion:

  • idées suicidaires actuelles, incapacité à parler couramment l'anglais ou l'espagnol, un score de 2 ou plus à l'évaluation de l'alcool CAGE 4M, une utilisation récente de lithium ou de médicaments antipsychotiques et une déficience cognitive empêchant le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Un coup de main (AHH)
Les participants reçoivent les soins habituels du DHS-PCMH de la part de leurs fournisseurs respectifs de cliniques de santé du comté, ainsi que l'intervention de l'AHH fournie par les promoteurs de l'étude. L'intervention AHH comprend 6 séances d'intervention hebdomadaires en personne ou par téléphone suivies de 3 séances mensuelles de rappel téléphonique visant à réduire le fardeau et la pression sur les patients, les familles et les prestataires de soins en évaluant, améliorant et facilitant la dépression des patients et les maladies comorbides la gestion des soins personnels et l'activation de la communication des patients avec les prestataires médicaux de la clinique.
L'intervention comportementale AHH est fournie par les promotoras
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels (UC)

Les participants reçoivent les soins habituels de l'équipe de la clinique du DHS Patient Centered Medical Home (PCMH) de la part de leurs fournisseurs respectifs de clinique de santé du comté.

Le modèle PCMH dispose de prestataires médicaux et de travailleurs sociaux du DHS pour les soins de la dépression et oriente les patients, le cas échéant, vers des cliniques communautaires de santé mentale. La thérapie de résolution de problèmes (PST) est disponible dans certaines des cliniques participantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse – Réduction de 50 % ou plus du score de l'Enquête sur la santé des patients-9 (PHQ-9) depuis le départ
Délai: Suivis à 6 et 12 mois
Le PHQ-9, qui établit le diagnostic provisoire du trouble dépressif ainsi que les degrés de sévérité des symptômes dépressifs, sera obtenu auprès de tous les sujets de l'étude lors du recrutement et pendant les quatre vagues de collecte de données (jusqu'à 12 mois). Le PHQ-9 note chacun des 9 critères du DSM-IV de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours), avec des scores possibles allant de 0 à 27, avec des points de coupure de 5,10,15 , et 20 représentant les seuils de dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère. Une version espagnole validée du PHQ-9 sera utilisée. L'amélioration cliniquement significative des symptômes dépressifs a été évaluée comme une réduction du score ≥ 50 % depuis l'évaluation initiale.
Suivis à 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le résumé des composants physiques (PCS) de l'enquête sur la santé du formulaire abrégé MOS
Délai: de base, suivis de 6 et 12 mois
Le Physical Component Summary (PCS) est un score normatif standardisé pour la population générale des États-Unis avec une moyenne de 50 et un SD de 10. Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure santé physique.
de base, suivis de 6 et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du score d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques (SEMCD)
Délai: de base, suivis de 6 et 12 mois
L'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques (SEMCD) contient 6 éléments communs à toutes les maladies chroniques : contrôle des symptômes, fonction de rôle, fonctionnement émotionnel et communication avec les médecins, notés sur une échelle de 1 (pas du tout confiant) à 10 (totalement confiant). ). Le score de l'échelle est la moyenne des six items. Un nombre plus élevé indique une auto-efficacité plus élevée.
de base, suivis de 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen Ell, DSW, USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2014

Première publication (ESTIMATION)

26 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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