Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Segítő kéz az alacsony jövedelmű betegek körében (AHH)

2017. április 20. frissítette: Kathleen R. Ell, University of Southern California

Segítő kéz (AHH) a betegközpontú depressziós ellátás aktiválásához az alacsony jövedelmű betegek körében

Tanulmányi hipotézisek (Ho) és kutatási kérdések (RQ):

  • Ho1. Az AHH szignifikánsan javítja a betegek depressziós kezelésének elfogadását/adherenciáját és a depresszió tüneteit az UC-hoz képest a kiindulási állapot után 6 és 12 hónappal.
  • Ho2. A segítő kéz (AHH) jelentősen javítja és fenntartja a betegek önellátásának kezelését az önhatékonyság a krónikus betegségek kezelésében (SEMCD) és az életminőség vs. UC 6 és 12 hónappal a kiindulási állapot után.
  • RQ1. Milyen összefüggés van a depressziós tünetek és az egyidejű krónikus betegségek öngondoskodása között csoportonként?
  • RQ2. Csökkenti-e az AHH a kórházi kezelések és a sürgősségi látogatások számát, és javítja-e a klinikai időpontok betartását?
  • RQ3. Változnak-e a betegek ellátásával való elégedettség és az önellátás menedzsmentjének jelentett akadályai vizsgálati csoportonként?
  • RQ4. Milyen tényezőket azonosítanak a betegek, a promotorok, az Egészségügyi Osztály (DHS) egészségügyi és szociális szolgáltatói, valamint a DHS klinika/szervezeti vezetése kvalitatív értékelése során az AHH promotora szállítási modellel való elégedettség, fenntartható használat és javasolt módosítások tekintetében?
  • RQ5. Milyen potenciális technológiai alkalmazások erősítenék azokat a promótereket, amelyek betegközpontú önellátási képzést és erőforrás-navigációt nyújtanak, kommunikálnak és integrálják az ellátást a DHS-sel, és terjesztik az AHH-t?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A súlyos depresszió, valamint más krónikus betegségek, mint például a cukorbetegség, a szívkoszorúér-betegség és a szívelégtelenség gyakori az alacsony jövedelmű, kulturálisan sokszínű biztonsági hálóval ellátott betegek körében. Sajnos ezek közül a betegek közül sokan kényelmetlenül érzik magukat attól, hogy kérdéseket tegyenek fel orvosuknak a betegségükről és a kezelési lehetőségekről, valamint a betegség önellátásáról, vagy tájékoztassák orvosukat kezelési preferenciáikról. Az egészségügyi szolgáltatókkal való szoros kapcsolat hiánya azért fordul elő, mert a betegek úgy vélik, hogy hiányzik a tudásuk ahhoz, hogy kérdéseket tegyenek fel, vagy hogy megértsék és kövessék az ajánlott önellátást, valamint attól tartanak, hogy egészségügyi szolgáltatójuk nem érti kezelési preferenciáit. Ezek a tényezők gyakran a betegek aggodalmát, az előírt kezelés rossz betartását, valamint a betegség állapotának romlását, sőt a korai halálozást is eredményezik. A tanulmányt egy egyetem, a Los Angeles Megyei Egészségügyi Szolgálatok Osztálya (DHS) és a közösségi egészségügyi dolgozók szervezetével foglalkozó kutatócsoport végzi majd. A vizsgálatot két DHS betegközpontú orvosi otthoni klinikán végzik, ahol minden betegnek van egy kijelölt alapellátási csoportja orvosból, nővérből, szociális munkásból és egészségügyi asszisztensből. A súlyos depresszióban és más betegségekben szenvedő betegek számos önellátási korláttal szembesülnek: az egyidejű tünetek (depresszió, fájdalom, szorongás stb.) és kulturális hatások (depressziós stigma, diéta) kezelése, nehézségekbe ütközik az alap- és szakorvosi és kezelési tervekben való eligazodás, míg ugyanakkor napi társadalmi és gazdasági stresszt él át. A randomizált, összehasonlító hatékonysági vizsgálat 350 súlyos depresszióban és egyidejűleg krónikus betegségben (pl. cukorbetegségben, szívelégtelenségben, szívkoszorúér-betegségben) szenvedő beteg felvételét tervezi két DHS PCMH közösségi egészségügyi központból. A betegközpontú kutatóközösségi partnerségek elmélyítése érdekében a betegek segítő kezet (AHH) kapnak, amelyben egy közösségi szervezeten alapuló promóció célja a betegközpontú depresszió öngondoskodási képzésének aktiválása és gyakorlati segítségnyújtás az alábbiakhoz: a) a súlyos depresszió javítása és személyre szabása. öngondoskodás (pl. gyógyszeres vagy pszichoterápiás preferencia, kezeléshez való ragaszkodás, fáradtság, fájdalom, diéta, aktivitás, stresszkezelés, család/gondozó kommunikáció); b) aktiválja a betegellátó kommunikációt, a rendelői időpont-vezetést és a kezelés koordinációját; és c) elősegíti a betegek navigációját és a szükséges közösségi erőforrások átvételét. Az AHH célja, hogy javítsa a betegek önellátási menedzsmentjét és a beteg-ellátó menedzsment kapcsolatait az alulellátásban részesült, alacsony jövedelmű betegek körében, akiknek egyszerre kell megküzdeniük súlyos depresszióval és krónikus kísérő testi betegséggel. A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy: 1) a közösségi egészségügyi dolgozó promotora gondozási menedzsment képzése javítja-e a betegközpontú eredményeket, például az önellátás szükségletét és kezelését, a kezeléshez való ragaszkodást, a tünetek javulását és az ellátással való elégedettséget a szokásos csoportos ellátáshoz képest; 2) a depresszió tüneteinek javulása; és 3) a betegek kórházi kezelésének és sürgősségi látogatásainak gyakorisága.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

348

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • El Monte, California, Egyesült Államok, 91731
        • El Monte Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90007
        • H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90022
        • Edward R. Roybal Comprehensive Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkora >=18 év, van telefonja, legalább 10-es PHQ-9 pontszámmal rendelkezik, és egyidejűleg cukorbetegsége, CHD-je vagy szívelégtelensége van.

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi öngyilkossági gondolatok, képtelenség folyékonyan beszélni angolul vagy spanyolul, 2-es vagy nagyobb pontszám a CAGE 4M alkoholértékelésen, lítium vagy antipszichotikus gyógyszerek közelmúltbeli alkalmazása, valamint kognitív károsodás, amely kizárja a tájékozott beleegyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egy segítő kéz (AHH)
A résztvevők DHS-PCMH szokásos ellátást kapnak a megfelelő megyei egészségügyi klinikáktól, valamint a vizsgálati promótorok által biztosított AHH beavatkozást. Az AHH beavatkozás heti 6 személyes vagy telefonos beavatkozást foglal magában, amelyet 3 havi telefonos emlékeztető ülés követ, amelyek célja a betegek, a családok és az ellátók terheinek és terhelésének csökkentése a betegek depressziójának és társbetegségeinek felmérésével, fokozásával és elősegítésével. az önellátás irányítása és a betegek kommunikációjának aktiválása a klinika egészségügyi szolgáltatóival.
Az AHH viselkedési beavatkozást a promótorok biztosítják
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos gondozás (UC)

A résztvevők a DHS Patient Centered Medical Home (PCMH) klinikai csapatának szokásos ellátásában részesülnek a megfelelő megyei egészségügyi klinika szolgáltatóitól.

A PCMH modellben rendelkezésre állnak a DHS egészségügyi szolgáltatói és szociális munkásai a depresszió ellátására, és a betegeket közösségi mentálhigiénés klinikákra utalják, ha erre utal. A problémamegoldó terápia (PST) elérhető néhány részt vevő klinikán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válaszarány – 50 százalékos vagy nagyobb csökkenés a 9. beteg-egészségügyi felmérés (PHQ-9) pontszámában a kiindulási érték óta
Időkeret: 6 és 12 hónapos követés
A PHQ-9, amely megállapítja a depressziós rendellenesség ideiglenes diagnózisát, valamint a depressziós tünetek súlyosságát, minden vizsgálati alanytól beszerezhető a felvételkor és a négy adatgyűjtési hullám során (legfeljebb 12 hónapig). A PHQ-9 a 9 DSM-IV kritérium mindegyikét "0"-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) pontozza, a lehetséges pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, 5, 10, 15 vágási pontokkal. 20 pedig az enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depresszió küszöbértékét jelenti. A PHQ-9 validált spanyol verziója kerül felhasználásra. A depressziós tünetek klinikailag jelentős javulását ≥50%-os pontszámcsökkenésként értékelték a kiindulási értékeléshez képest.
6 és 12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest a MOS rövid formájú állapotfelmérés fizikai összetevőinek összefoglalójában (PCS)
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónapos követés
A Physical Component Summary (PCS) egy normaalapú pontszám, amelyet az Egyesült Államok általános lakosságára standardizáltak, 50-es átlaggal és 10-es SD-vel. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszám jobb fizikai egészséget jelez.
alapvonal, 6 és 12 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a krónikus betegségek kezelésének önhatékonyságában (SEMCD)
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónapos követés
A krónikus betegségek kezelésének önhatékonysága (SEMCD) 6 olyan elemet tartalmaz, amelyek gyakoriak a krónikus betegségekben: a tünetek kontrollja, a szerepfunkciók, az érzelmi működés és az orvosokkal való kommunikáció, 1-től 10-ig (teljesen magabiztos) skálán értékelve. ). A skála pontszáma a hat tétel átlaga. A magasabb szám magasabb önhatékonyságot jelez.
alapvonal, 6 és 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen Ell, DSW, USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel