Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auttava käsi pienituloisten potilaiden keskuudessa (AHH)

torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Kathleen R. Ell, University of Southern California

Auttava käsi (AHH) potilaskeskeisen masennuksen hoidon aktivoimiseksi pienituloisten potilaiden keskuudessa

Tutkimushypoteesit (Ho) ja tutkimuskysymykset (RQ):

  • Ho1. AHH parantaa merkittävästi potilaan masennuksen hoidon hyväksyntää/hoitoon sitoutumista ja masennuksen oireita vs. UC 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
  • Ho2. Auttava käsi (AHH) parantaa ja ylläpitää merkittävästi potilaan itsehoidon hallintaa kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuudessa (SEMCD) ja elämänlaadussa vs. UC 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
  • RQ1. Mikä on yhteys masennuksen oireiden ja samanaikaisten kroonisten sairauksien itsehoidon hallinnan välillä ajan mittaan ryhmäkohtaisesti?
  • RQ2. Vähentääkö AHH sairaalahoitoja ja päivystyskäyntejä ja parantaako klinikan ajanvarausta?
  • RQ3. Vaihtelevatko potilaiden hoitotyytyväisyys ja raportoidut esteet itsehoidon johtamiselle tutkimusryhmittäin?
  • RQ4. Mitä tekijöitä tunnistetaan laadullisilla arvioilla potilaista, promoottoreista, Department of Health Services (DHS) lääkintä- ja sosiaalityöntekijöistä ja DHS:n klinikan/organisaation johtajuudesta koskien tyytyväisyyttä, kestävää käyttöönottoa ja ehdotettuja muutoksia AHH-promotoran toimitusmalliin?
  • RQ5. Mitkä potentiaaliset teknologiasovellukset parantaisivat promoottoreita, jotka tarjoavat potilaskeskeistä itsehoitokoulutusta ja resurssien navigointia, viestivät ja integroivat hoitoa DHS:n kanssa ja levittävät AHH:ta?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakava masennus sekä muut krooniset sairaudet, kuten diabetes, sepelvaltimotauti ja sydämen vajaatoiminta, ovat yleisiä pienituloisten, kulttuurisesti monimuotoisten turvaverkkohoitoa saavien potilaiden keskuudessa. Valitettavasti monet näistä potilaista ovat epämiellyttäviä joko kysyessään lääkäriltään kysymyksiä sairaudestaan ​​ja hoitovaihtoehdoistaan ​​ja sairauden itsehoidosta tai kertoessaan lääkäreilleen hoitotoiveistaan. Vahvan sitoutumisen puute lääkintäpalvelujen tarjoajien kanssa johtuu siitä, että potilaat uskovat, että heillä ei ole tietoa kysyäkseen kysymyksiä tai ymmärtääkseen ja noudattaakseen suositeltuja itsehoitoa, ja koska he ovat huolissaan siitä, että heidän terveydenhoitajansa ei ymmärrä heidän hoitotottumustaan. Nämä tekijät johtavat usein potilaan huoleen, määrätyn hoidon huonoon noudattamiseen ja sairauden tilan pahenemiseen ja jopa varhaiseen kuolemaan. Tutkimuksen suorittaa yliopisto, Los Angelesin piirikunnan terveyspalveluiden osasto (DHS) ja yhteisön terveysalan työntekijöiden organisaatioiden tutkimusryhmä. Tutkimus suoritetaan kahdessa DHS:n potilaskeskeisessä lääketieteellisessä kotiklinikassa, ja jokaisella potilaalla on nimetty ensihoitoryhmä, johon kuuluu lääkäri, sairaanhoitaja, sosiaalityöntekijä ja sairaanhoitaja. Vaikeaa masennusta ja muita sairauksia sairastavilla tutkimuspotilailla on lukuisia itsehoidon hallinnan esteitä: samanaikaisten oireiden (masennus, kipu, ahdistuneisuus jne.) ja kulttuuristen vaikutusten hallinta (masennusleimaus, ruokavalio), vaikeus navigoida perus- ja erikoislääkärin ja hoitosuunnitelmien kanssa. samaan aikaan jokapäiväistä sosiaalista ja taloudellista stressiä. Satunnaistetussa vertailevassa tehokkuustutkimuksessa on tarkoitus värvätä 350 potilasta, joilla on vakava masennus ja samanaikainen krooninen sairaus (eli diabetes, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti) kahdesta DHS PCMH -yhteisön terveyskeskuksesta. Potilaskeskeisen tutkimusyhteisön kumppanuuksien tehostamiseksi potilaille tarjotaan A Helping Hand (AHH), jossa yhteisöorganisaatiopohjainen promotora pyrkii aktivoimaan potilaskeskeistä masennuksen itsehoitokoulutusta ja käytännön apua: a) parantaa ja personoida vakavaa masennusta. itsehoito (esim. lääkitys tai psykoterapia, hoitoon sitoutuminen, väsymys, kipu, ruokavalio, aktiivisuus, stressin hallinta, perheen/hoitajan kommunikointi); b) aktivoi potilaan ja palveluntarjoajan välistä viestintää, klinikan ajanvarausta ja hoidon koordinointia; ja c) helpottaa potilaan navigointia ja tarvittavien yhteisön resurssien vastaanottamista. AHH pyrkii parantamaan potilaiden itsehoidon johtamista ja potilas- ja hoidon johtamissuhteita alipalveltujen pienituloisten potilaiden keskuudessa, joiden on samanaikaisesti selviydyttävä vakavasta masennuksesta ja kroonisesta fyysisesta sairaudesta. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää: 1) parantaako yhteisön terveydenhuollon työntekijän promotora-hoidon johtamiskoulutus potilaskeskeisiä tuloksia, kuten omahoidon tarvetta ja hallintaa, hoitoon sitoutumista, oireiden paranemista ja hoitotyytyväisyyttä tavanomaiseen tiimihoitoon verrattuna; 2) masennuksen oireiden paraneminen; ja 3) potilaiden sairaalahoitojen ja ensiapukäyntien tiheys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

348

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • El Monte, California, Yhdysvallat, 91731
        • El Monte Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90007
        • H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
        • Edward R. Roybal Comprehensive Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >=18 vuotta, sinulla on puhelin, PHQ-9-pistemäärä on vähintään 10 ja sinulla on samanaikainen diabetes, sepelvaltimotauti tai HF.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyiset itsemurha-ajatukset, kyvyttömyys puhua sujuvasti englantia tai espanjaa, pisteet 2 tai enemmän CAGE 4M -alkoholiarvioinnissa, äskettäinen litiumin tai psykoosilääkkeiden käyttö ja kognitiivinen heikentyminen, joka estää tietoisen suostumuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Auttava käsi (AHH)
Osallistujat saavat DHS-PCMH:n tavanomaista hoitoa vastaavilta läänin terveysklinikan palveluntarjoajilta sekä tutkimuspromotorien tarjoaman AHH-toimenpiteen. AHH-interventio sisältää 6 viikoittaista henkilökohtaisesti tai puhelimitse tapahtuvaa interventioistuntoa, joita seuraa 3 kuukausittaista puhelintehosteistuntoa, joiden tarkoituksena on vähentää potilaiden, perheiden ja hoidontarjoajien taakkaa ja rasitusta arvioimalla, tehostamalla ja helpottamalla potilaan masennusta ja muita sairauksia. itsehoidon hallinta ja potilasviestinnän aktivoiminen klinikan terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
AHH-käyttäytymisinterventio suoritetaan promoottoreilla
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito (UC)

Osallistujat saavat DHS Patient Centered Medical Home (PCMH) -klinikkatiimin tavanomaista hoitoa oman piirikunnan terveysklinikan tarjoajilta.

PCMH-mallilla on käytettävissä DHS:n lääketieteen tarjoajia ja sosiaalityöntekijöitä masennuksen hoitoon ja ohjaavat potilaat tarvittaessa paikallisiin mielenterveysklinikoihin. Problem-Solving Therapy (PST) on saatavilla joillakin osallistuvilla klinikoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasteprosentti - 50 prosenttia tai enemmän potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärän lasku lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
PHQ-9, joka määrittää väliaikaisen masennushäiriön diagnoosin sekä arvostelee masennusoireiden vakavuutta, saadaan kaikilta tutkimushenkilöiltä rekrytoinnin yhteydessä ja neljän tiedonkeruuaallon aikana (enintään 12 kuukautta). PHQ-9 antaa jokaisen 9 DSM-IV-kriteerin arvolla "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä), mahdollisten pisteiden välillä 0-27, leikkauspisteillä 5, 10, 15. ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen kynnysarvoja. PHQ-9:n validoitua espanjankielistä versiota käytetään. Kliinisesti merkittävä masennusoireiden paraneminen arvioitiin ≥ 50 %:n pistemäärän laskuksi lähtötilanteen arvioinnista.
6 ja 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta MOS:n lyhyen lomakkeen terveystutkimuksen fyysisten komponenttien yhteenvedossa (PCS)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Physical Component Summary (PCS) on normeihin perustuva pistemäärä, joka on standardoitu Yhdysvaltain yleiseen väestöön, jonka keskiarvo on 50 ja SD on 10. Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa fyysistä terveyttä.
lähtötilanne, 6 ja 12 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kroonisen sairauden hallinnan itsetehokkuudessa (SEMCD)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD) sisältää 6 kohtaa, jotka ovat yleisiä kroonisissa sairauksissa: oireiden hallinta, roolitoiminnot, emotionaalinen toiminta ja kommunikointi lääkäreiden kanssa, arvioituna asteikolla 1 (ei ollenkaan itsevarma) - 10 (täysin itsevarma). ). Asteikon pistemäärä on kuuden kohteen keskiarvo. Suurempi luku tarkoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
lähtötilanne, 6 ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Ell, DSW, USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa