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Una mano amiga entre los pacientes de bajos ingresos (AHH)

20 de abril de 2017 actualizado por: Kathleen R. Ell, University of Southern California

Una mano amiga (AHH) para activar la atención de la depresión centrada en el paciente entre los pacientes de bajos ingresos

Hipótesis de Estudio (Ho) y Preguntas de Investigación (RQ):

  • Ho1. AHH mejorará significativamente la aceptación/cumplimiento del tratamiento de la depresión del paciente y los síntomas de depresión en comparación con la CU a los 6 y 12 meses posteriores al inicio.
  • Ho2. A Helping Hand (AHH) mejorará significativamente y mantendrá la gestión del autocuidado del paciente en la autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas (SEMCD) y la calidad de vida frente a la CU a los 6 y 12 meses posteriores al inicio.
  • RQ1. ¿Cuál es la asociación entre los síntomas de depresión y el manejo del autocuidado de enfermedades crónicas concurrentes a lo largo del tiempo por grupo?
  • RQ2. ¿AHH reducirá las hospitalizaciones y las visitas a la sala de emergencias y mejorará el cumplimiento de las citas clínicas?
  • RQ3. ¿La satisfacción con la atención del paciente y las barreras informadas para el manejo del autocuidado variarán según el grupo de estudio?
  • RQ4. ¿Qué factores se identifican a través de evaluaciones cualitativas de pacientes, promotoras, proveedores de trabajo social y médico del Departamento de Servicios de Salud (DHS) y liderazgo clínico/organizacional del DHS con respecto a la satisfacción, la aceptación sostenible y las modificaciones sugeridas del modelo de entrega de promotoras AHH?
  • RQ5. ¿Qué posibles aplicaciones tecnológicas mejorarían las promotoras que brindan capacitación en autocuidado centrada en el paciente y navegación de recursos, comunican e integran la atención con DHS y difunden AHH?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La depresión mayor, además de otras enfermedades crónicas como la diabetes, la enfermedad coronaria y la insuficiencia cardíaca, es común entre los pacientes de bajos ingresos y culturalmente diversos que reciben atención de la red de seguridad. Desafortunadamente, muchos de estos pacientes se sienten incómodos al hacer preguntas a su médico sobre su enfermedad y las opciones de tratamiento y el autocuidado de su enfermedad o informar a sus médicos sobre sus preferencias de tratamiento. La falta de compromiso sólido con los proveedores médicos ocurre porque los pacientes creen que carecen del conocimiento para hacer preguntas o para comprender y seguir el autocuidado recomendado y su preocupación de que su proveedor médico no comprende sus preferencias de tratamiento. Estos factores a menudo dan como resultado la preocupación del paciente, la mala adherencia al tratamiento prescrito y el empeoramiento del estado de la enfermedad e incluso la muerte prematura. El estudio será realizado por una universidad, el Departamento de Servicios de Salud del Condado de Los Ángeles (DHS) y un equipo de investigación de una organización de trabajadores de la salud de la comunidad. El estudio se llevará a cabo dentro de dos clínicas de hogar médico centradas en el paciente del DHS, y cada paciente tendrá un equipo de atención primaria designado de médico, enfermera, trabajador social y asistente médico. Los pacientes del estudio con depresión mayor y otras enfermedades enfrentan numerosas barreras de manejo de autocuidado: manejo de síntomas concurrentes (depresión, dolor, ansiedad, etc.) e influencias culturales (estigma de la depresión, dieta), dificultad para navegar los planes de tratamiento y médico primario y especializado, mientras que al mismo tiempo experimentando estrés social y económico diario. El estudio aleatorizado de efectividad comparativa planea reclutar a 350 pacientes con depresión mayor y una enfermedad crónica concurrente (es decir, diabetes, insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria) de dos centros de salud comunitarios PCMH del DHS. Para mejorar las asociaciones comunitarias de investigación centradas en el paciente, los pacientes recibirán A Helping Hand (AHH) en la que una promotora basada en una organización comunitaria tiene como objetivo activar la capacitación sobre el autocuidado de la depresión centrada en el paciente y la asistencia práctica para: a) mejorar y personalizar la depresión mayor autocuidado (p. ej., preferencia de medicación o psicoterapia, adherencia al tratamiento, fatiga, dolor, dieta, actividad, manejo del estrés, comunicación entre la familia y el cuidador); b) activar la comunicación entre el paciente y el proveedor, el mantenimiento de las citas clínicas y la coordinación del tratamiento; yc) y facilitar la navegación del paciente y la recepción de los recursos comunitarios necesarios. AHH tiene como objetivo mejorar la gestión del autocuidado del paciente y las relaciones de gestión de la atención entre el proveedor y el paciente entre los pacientes desatendidos de bajos ingresos, que deben lidiar simultáneamente con una depresión mayor y una enfermedad física comórbida crónica. Los objetivos del estudio apuntan a determinar: 1) si la capacitación en gestión de la atención de promotoras de trabajadores comunitarios de la salud mejora los resultados centrados en el paciente, como la necesidad y la gestión del autocuidado, la adherencia al tratamiento, la mejora de los síntomas y la satisfacción de la atención en comparación con la atención habitual del equipo; 2) mejoría de los síntomas de depresión; y 3) hospitalizaciones de pacientes y frecuencia de visitas a urgencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

348

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • El Monte, California, Estados Unidos, 91731
        • El Monte Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
        • H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
        • Edward R. Roybal Comprehensive Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >=18 años, tener un teléfono, alcanzar un puntaje PHQ-9 de 10 o más y tener diabetes, CHD o HF concurrentes.

Criterio de exclusión:

  • ideación suicida actual, incapacidad para hablar inglés o español con fluidez, una puntuación de 2 o más en la evaluación de alcohol CAGE 4M, uso reciente de litio o medicación antipsicótica y deterioro cognitivo que impide el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Una mano amiga (AHH)
Los participantes reciben la atención habitual de DHS-PCMH de sus respectivos proveedores de clínicas de salud del condado, además de la intervención AHH proporcionada por las promotoras del estudio. La intervención AHH incluye 6 sesiones semanales de intervención en persona o por teléfono, seguidas de 3 sesiones mensuales de refuerzo telefónico destinadas a reducir la carga y la tensión de los pacientes, las familias y los proveedores de atención al evaluar, mejorar y facilitar la depresión del paciente y la enfermedad comórbida. gestión del autocuidado y activación de la comunicación del paciente con los proveedores médicos de la clínica.
La intervención conductual AHH es proporcionada por promotoras.
SIN INTERVENCIÓN: Atención habitual (UC)

Los participantes reciben la atención habitual del equipo clínico del hogar médico centrado en el paciente (PCMH, por sus siglas en inglés) del DHS de sus respectivos proveedores de clínicas de salud del condado.

El modelo PCMH tiene disponibles proveedores médicos y trabajadores sociales del DHS para el cuidado de la depresión y refiere a los pacientes cuando se indica a las clínicas comunitarias de salud mental. La Terapia de resolución de problemas (PST) está disponible en algunas de las clínicas participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta: reducción del 50 por ciento o más en la puntuación de la encuesta de salud del paciente-9 (PHQ-9) desde el inicio
Periodo de tiempo: Seguimientos a los 6 y 12 meses
El PHQ-9, que establece un diagnóstico provisional de trastorno depresivo y clasifica la gravedad de los síntomas depresivos, se obtendrá de todos los sujetos del estudio en el momento del reclutamiento y durante las cuatro oleadas de recopilación de datos (hasta 12 meses). El PHQ-9 califica cada uno de los 9 criterios del DSM-IV como "0" (nada en absoluto) a "3" (casi todos los días), con puntajes posibles que van de 0 a 27, con puntos de corte de 5, 10, 15 , y 20 representando los umbrales para la depresión leve, moderada, moderadamente severa y severa. Se utilizará una versión española validada del PHQ-9. La mejoría clínicamente significativa de los síntomas depresivos se evaluó como una reducción de la puntuación de ≥50 % desde la evaluación inicial.
Seguimientos a los 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el resumen de componentes físicos (PCS) de la encuesta de salud de formato corto de MOS
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, a los 6 y 12 meses
El Resumen del componente físico (PCS) es una puntuación basada en normas estandarizada para la población general de EE. UU. con una media de 50 y una SD de 10. Las puntuaciones van de 0 a 100, una puntuación más alta indica una mejor salud física.
seguimiento inicial, a los 6 y 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas (SEMCD)
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, a los 6 y 12 meses
La Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas (SEMCD, por sus siglas en inglés) contiene 6 ítems que son comunes a todas las enfermedades crónicas: control de síntomas, rol funcional, funcionamiento emocional y comunicación con los médicos, calificados en una escala de 1 (nada seguro) a 10 (totalmente seguro ). La puntuación de la escala es la media de los seis ítems. Un número más alto indica una mayor autoeficacia.
seguimiento inicial, a los 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Ell, DSW, USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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