Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En hjelpende hånd blant lavinntektspasienter (AHH)

20. april 2017 oppdatert av: Kathleen R. Ell, University of Southern California

En hjelpende hånd (AHH) for å aktivere pasientsentrert depresjonsbehandling blant lavinntektspasienter

Studiehypoteser (Ho) og forskningsspørsmål (RQ):

  • Ho1. AHH vil signifikant forbedre aksept/overholdelse av pasientens depresjonsbehandling og depresjonssymptomer vs. UC ved 6 og 12 måneder etter baseline.
  • Ho2. A Helping Hand (AHH) vil betydelig forbedre og opprettholde pasientens egenomsorgsbehandling i Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD) og livskvalitet vs UC 6 og 12 måneder etter baseline.
  • RQ1. Hva er sammenhengen mellom depresjonssymptomer og samtidig egenomsorgsbehandling av kronisk sykdom over tid etter gruppe?
  • RQ2. Vil AHH redusere sykehusinnleggelser og legevaktbesøk og forbedre klinikkavtaler?
  • RQ3. Vil tilfredshet med pasientbehandling og rapporterte barrierer for egenomsorgsbehandling variere fra studiegruppe?
  • RQ4. Hvilke faktorer identifiseres via kvalitative vurderinger av pasienter, promotorer, avdeling for helsetjenester (DHS) medisinske og sosialt arbeid, og DHS klinikk/organisasjonsledelse angående tilfredshet med, bærekraftig opptak av og foreslåtte modifikasjoner av AHH promotora leveringsmodellen?
  • RQ5. Hvilke potensielle teknologiapplikasjoner vil forbedre promotorer som leverer pasientsentrert egenomsorgsopplæring og ressursnavigasjon, kommuniserer og integrerer omsorg med DHS og sprer AHH?

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alvorlig depresjon, pluss andre kroniske sykdommer som diabetes, koronar hjertesykdom og hjertesvikt er vanlig blant pasienter med lavinntekt, kulturelt mangfoldig sikkerhetsnett. Dessverre er mange av disse pasientene ukomfortable med enten å stille spørsmål til legen om deres sykdom og behandlingsalternativer og deres egenomsorg eller å informere legene om deres behandlingspreferanser. Mangel på sterkt engasjement med medisinske leverandører oppstår fordi pasienter mener de mangler kunnskap til å stille spørsmål eller til å forstå og følge anbefalt egenomsorg og deres bekymring for at deres medisinske leverandør mangler forståelse for deres behandlingspreferanser. Disse faktorene resulterer ofte i pasientbekymring, dårlig overholdelse av foreskrevet behandling, og forverret sykdomsstatus og til og med tidlig død. Studien vil bli utført av et universitet, Los Angeles County Department of Health Services (DHS) og et forskningsteam for helsearbeiderorganisasjoner. Studien vil bli utført innenfor to DHS pasientsentrerte medisinske hjemmeklinikker, hvor hver pasient har et utpekt primærhelseteam bestående av lege, sykepleier, sosialarbeider og medisinsk assistent. Studiepasienter med alvorlig depresjon og andre sykdommer møter en rekke barrierer for egenomsorgsbehandling: håndtering av samtidige symptomer (depresjon, smerte, angst osv.) og kulturell påvirkning (depresjonsstigma, kosthold), vanskeligheter med å navigere i primær- og spesiallege- og behandlingsplaner, mens samtidig opplever daglig sosialt og økonomisk stress. Den randomiserte komparative effektivitetsstudien planlegger å rekruttere 350 pasienter med alvorlig depresjon og en samtidig kronisk sykdom (dvs. diabetes, hjertesvikt, koronar hjertesykdom) fra to DHS PCMH samfunnshelsesentre. For å styrke pasientsentrerte forskningsfellesskapspartnerskap, vil pasienter bli gitt A Helping Hand (AHH) der en lokal organisasjonsbasert promotora tar sikte på å aktivere pasientsentrert depresjons egenomsorgstrening og praktisk assistanse for å: a) forbedre og tilpasse alvorlig depresjon egenomsorg (f.eks. preferanse for medisinering eller psykoterapi, behandlingsoverholdelse, tretthet, smerte, kosthold, aktivitet, stressmestring, familie/omsorgskommunikasjon); b) aktivere pasient-leverandørkommunikasjon, klinikkavtalehold og behandlingskoordinering; og c) og lette pasientnavigasjon og mottak av nødvendige samfunnsressurser. AHH har som mål å forbedre pasientens egenomsorgshåndtering og pasient-leverandøromsorgsledelse blant undertjente lavinntektspasienter, som samtidig må takle alvorlig depresjon og kronisk komorbid fysisk sykdom. Studiemål tar sikte på å avgjøre: 1) om helsepersonell promotora omsorgsledelsestrening forbedrer pasientsentrerte resultater, slik som behov for egenomsorg og ledelse, behandlingsoverholdelse, symptomforbedring og omsorgstilfredshet i forhold til vanlig teampleie; 2) forbedring av depresjonssymptomer; og 3) pasientinnleggelser og ER besøksfrekvens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

348

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • El Monte, California, Forente stater, 91731
        • El Monte Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90007
        • H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90022
        • Edward R. Roybal Comprehensive Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >=18 år, har en telefon, oppfyller PHQ-9-score på 10 eller mer, og har samtidig diabetes, CHD eller HF.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende selvmordstanker, manglende evne til å snakke flytende engelsk eller spansk, en poengsum på 2 eller høyere på CAGE 4M alkoholvurderingen, nylig bruk av litium eller antipsykotiske medisiner, og kognitiv svikt som utelukker informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: En hjelpende hånd (AHH)
Deltakerne mottar DHS-PCMH vanlig pleie fra sine respektive helseklinikker i fylket pluss AHH-intervensjonen gitt av studiepromotere. AHH-intervensjon inkluderer 6 ukentlige personlig eller via telefon intervensjonsøkter etterfulgt av 3 månedlige telefonbooster-økter som tar sikte på å redusere byrden og belastningen på pasienter, familier og omsorgsleverandører ved å vurdere, forbedre og legge til rette for pasientens depresjon og komorbid sykdom egenomsorgsledelse, og aktivering av pasientkommunikasjon med klinikkmedisinske leverandører.
AHH atferdsintervensjon leveres av promotoras
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg (UC)

Deltakerne mottar DHS Patient Centered Medical Home (PCMH) klinikkteam vanlig behandling fra sine respektive fylkes helseklinikker.

PCMH-modellen har tilgjengelige DHS medisinske leverandører og sosionomer for depresjonsomsorg og henviser pasienter når det er indisert til fellesskapsklinikker for psykisk helse. Problemløsende terapi (PST) er tilgjengelig i noen av deltakende klinikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responsrate - 50 prosent eller større reduksjon i pasienthelseundersøkelse-9 (PHQ-9)-score siden baseline
Tidsramme: 6- og 12 måneders oppfølging
PHQ-9, som etablerer provisorisk diagnose av depressiv lidelse samt graderer alvorlighetsgrad av depressive symptomer, vil bli innhentet fra alle studieobjekter ved rekruttering og under de fire bølgene med datainnsamling (opptil 12 måneder). PHQ-9 skårer hvert av de 9 DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag), med mulige skårer fra 0 til 27, med kuttepoeng på 5,10,15 , og 20 som representerer terskelene for mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon. En validert spansk versjon av PHQ-9 vil bli brukt. Klinisk meningsfull forbedring av depressive symptomer ble vurdert som en ≥50 % poengreduksjon siden baselinevurdering.
6- og 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i MOS Short-Form Health Survey Physical Component Summary (PCS)
Tidsramme: baseline, 6- og 12-måneders oppfølging
Physical Component Summary (PCS) er en normbasert poengsum standardisert til den generelle amerikanske befolkningen med et gjennomsnitt på 50 og en SD på 10. Poeng varierer fra 0 til 100, en høyere poengsum indikerer bedre fysisk helse.
baseline, 6- og 12-måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i egeneffektivitet for å håndtere kroniske sykdommer (SEMCD)-poengsum
Tidsramme: baseline, 6- og 12-måneders oppfølging
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD) inneholder 6 elementer som er vanlige på tvers av kroniske sykdommer: symptomkontroll, rollefunksjon, emosjonell funksjon og kommunikasjon med leger, rangert i en skala 1 (ikke i det hele tatt selvsikker) til 10 (helt trygg ). Poengsummen for skalaen er gjennomsnittet av de seks elementene. Høyere tall indikerer høyere selveffektivitet.
baseline, 6- og 12-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen Ell, DSW, USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

26. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Egenomsorgsledelse

3
Abonnere