帮助低收入患者 (AHH)
2017年4月20日 更新者：Kathleen R. Ell、University of Southern California
帮助低收入患者激活以患者为中心的抑郁症护理 (AHH)
研究假设 (Ho) 和研究问题 (RQ)：
- Ho1。与基线后 6 个月和 12 个月的 UC 相比，AHH 将显着改善患者抑郁症治疗的接受度/依从性和抑郁症状。
- Ho2。 帮助之手 (AHH) 将在基线后 6 个月和 12 个月显着改善和维持患者在慢性病管理自我效能 (SEMCD) 和生活质量方面的自我护理管理。
- RQ1。 随着时间的推移，抑郁症状与并发慢性病自我护理管理之间的关联是什么？
- RQ2。 AHH 会减少住院和急诊就诊次数并改善门诊预约吗？
- RQ3。 患者护理满意度和报告的自我护理管理障碍是否会因研究组而异？
- RQ4。 通过对患者、宣传员、卫生服务部 (DHS) 医疗和社会工作提供者以及 DHS 诊所/组织领导层对 AHH 宣传员交付模式的满意度、可持续采用和建议修改进行定性评估，确定了哪些因素？
- RQ5。 哪些潜在的技术应用可以增强促进者提供以患者为中心的自我护理培训和资源导航、与 DHS 沟通和整合护理以及传播 AHH？
研究概览
详细说明
重度抑郁症以及糖尿病、冠心病和心力衰竭等其他慢性疾病在低收入、文化多元化的安全网护理患者中很常见。
不幸的是，这些患者中的许多人都不愿意向医生询问有关他们的疾病和治疗选择以及疾病自我护理的问题，或者告知他们的医生他们的治疗偏好。
缺乏与医疗提供者的密切接触是因为患者认为他们缺乏提问或理解和遵循推荐的自我护理的知识，以及他们担心他们的医疗提供者不了解他们的治疗偏好。
这些因素常常导致患者担心、对处方治疗的依从性差、病情恶化甚至早逝。
该研究将由一所大学、洛杉矶县卫生服务部 (DHS) 和一个社区卫生工作者组织研究小组进行。
该研究将在两个 DHS 以患者为中心的医疗家庭诊所内进行，每个患者都有一个指定的由医生、护士、社会工作者和医疗助理组成的初级保健团队。
患有重度抑郁症和其他疾病的研究患者面临着许多自我保健管理障碍：管理并发症状（抑郁、疼痛、焦虑等）和文化影响（抑郁耻辱感、饮食），难以导航初级和专科医生和治疗计划，同时同时承受着日常的社会和经济压力。
随机比较有效性研究计划从两个 DHS PCMH 社区健康中心招募 350 名患有重度抑郁症和并发慢性疾病（即糖尿病、心力衰竭、冠心病）的患者。
为加强以患者为中心的研究社区伙伴关系，将为患者提供援助之手 (AHH)，其中基于社区组织的宣传旨在激活以患者为中心的抑郁症自我护理培训和实际帮助，以：a) 改善和个性化重度抑郁症自我保健（例如，药物或心理治疗偏好、治疗依从性、疲劳、疼痛、饮食、活动、压力管理、家庭/护理人员沟通）； b) 激活医患沟通、门诊预约和治疗协调； c) 并促进患者导航和接收所需的社区资源。
AHH 旨在改善服务不足的低收入患者的患者自我护理管理和患者与提供者护理管理关系，这些患者必须同时应对重度抑郁症和慢性共病身体疾病。
研究目标旨在确定：1) 社区卫生工作者促进护理管理培训是否改善了以患者为中心的结果，例如自我护理需求和管理、治疗依从性、症状改善以及与通常的团队护理相比的护理满意度； 2）抑郁症状改善； 3) 患者住院和急诊就诊频率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
348
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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El Monte、California、美国、91731
- El Monte Comprehensive Health Center
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Los Angeles、California、美国、90007
- H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
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Los Angeles、California、美国、90022
- Edward R. Roybal Comprehensive Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >=18 岁，有电话，满足 PHQ-9 评分 10 分或以上，同时患有糖尿病、CHD 或 HF。
排除标准：
- 目前有自杀意念，不能流利地说英语或西班牙语，CAGE 4M 酒精评估得分为 2 分或更高，最近使用锂或抗精神病药物，以及认知障碍，无法获得知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：援助之手 (AHH)
参与者从他们各自的县卫生诊所提供者那里接受 DHS-PCMH 常规护理，加上研究推广者提供的 AHH 干预。
AHH 干预包括每周 6 次面对面或通过电话干预会议，然后是每月 3 次电话加强会议，旨在通过评估、增强和促进患者抑郁和共病疾病来减轻患者、家庭和护理人员的负担和压力自我护理管理，并激活患者与诊所医疗提供者的沟通。
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AHH行为干预由promotoras提供
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NO_INTERVENTION：常规护理 (UC)
参与者从他们各自的县卫生诊所提供者处获得 DHS 以患者为中心的医疗之家 (PCMH) 诊所团队的常规护理。 PCMH 模型有可用的 DHS 医疗提供者和社会工作者进行抑郁症护理，并在需要时将患者转介到社区心理健康诊所。 部分参与诊所提供问题解决疗法 (PST)。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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响应率 - 自基线以来患者健康调查 9 (PHQ-9) 得分降低 50% 或更多
大体时间：6 个月和 12 个月的随访
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PHQ-9 建立临时抑郁症诊断以及抑郁症状严重程度等级，将在招募时和四波数据收集期间（最多 12 个月）从所有研究对象获得。
PHQ-9 将 9 个 DSM-IV 标准中的每一个评分为“0”（完全没有）到“3”（几乎每天都有），可能的分数范围为 0 到 27，分界点为 5、10、15 , 和 20 代表轻度、中度、中度和重度抑郁症的阈值。
将使用经过验证的西班牙语版本的 PHQ-9。
自基线评估以来，抑郁症状有临床意义的改善被评估为评分降低≥50%。
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6 个月和 12 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MOS 简短健康调查物理成分摘要 (PCS) 中的基线变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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物理成分总结 (PCS) 是一个基于常模的分数，针对美国一般人群进行了标准化，平均值为 50，SD 为 10。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示身体健康越好。
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性病管理自我效能 (SEMCD) 分数从基线的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月的随访
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管理慢性病的自我效能 (SEMCD) 包含 6 个常见于慢性病的项目：症状控制、角色功能、情绪功能和与医生沟通，评分范围为 1（完全不自信）到 10（完全自信） ).
量表的分数是六个项目的平均值。
较高的数字表示较高的自我效能。
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基线、6 个月和 12 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen Ell, DSW、USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Oh H, Ell K. Associations Between Changes in Depressive Symptoms and Social Support and Diabetes Management Among Low-Income, Predominantly Hispanic Patients in Patient-Centered Care. Diabetes Care. 2018 Jun;41(6):1149-1156. doi: 10.2337/dc17-2000. Epub 2018 Mar 27.
- Ell K, Aranda MP, Wu S, Oh H, Lee PJ, Guterman J. Promotora assisted depression and self-care management among predominantly Latinos with concurrent chronic illness: Safety net care system clinical trial results. Contemp Clin Trials. 2017 Oct;61:1-9. doi: 10.1016/j.cct.2017.07.001. Epub 2017 Jul 3.
- Ell K, Aranda MP, Wu S, Oh H, Lee PJ, Guterman J. Promotora assisted depression care among predominately Hispanic patients with concurrent chronic illness: Public care system clinical trial design. Contemp Clin Trials. 2016 Jan;46:39-47. doi: 10.1016/j.cct.2015.11.012. Epub 2015 Nov 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月23日
首次发布 (估计)
2014年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月20日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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