Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomocna dłoń wśród pacjentów o niskich dochodach (AHH)

20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Kathleen R. Ell, University of Southern California

Pomocna dłoń (AHH) w celu aktywowania skoncentrowanej na pacjencie opieki nad pacjentami z depresją wśród pacjentów o niskich dochodach

Hipotezy badawcze (Ho) i pytania badawcze (RQ):

  • Ho1. AHH znacznie poprawi akceptację/przestrzeganie leczenia depresji przez pacjentów oraz objawy depresji w porównaniu z UC po 6 i 12 miesiącach od wizyty początkowej.
  • Ho2. Pomocna dłoń (AHH) znacznie poprawi i podtrzyma samoopiekę pacjentów w ocenie własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych (SEMCD) i jakości życia w porównaniu z UC po 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.
  • RQ1. Jaki jest związek między objawami depresji a zarządzaniem samoopieką w przypadku współistniejącej choroby przewlekłej w czasie w poszczególnych grupach?
  • RQ2. Czy AHH zmniejszy liczbę hospitalizacji i wizyt na izbie przyjęć oraz poprawi terminowość wizyt w przychodni?
  • RQ3. Czy satysfakcja pacjenta z opieki i zgłaszane bariery w zarządzaniu samoopieką będą się różnić w zależności od badanej grupy?
  • RQ4. Jakie czynniki są identyfikowane na podstawie jakościowych ocen pacjentów, promotorów, dostawców usług medycznych i socjalnych Departamentu Usług Zdrowotnych (DHS) oraz kierownictwa kliniki/organizacji DHS pod kątem zadowolenia, trwałego wykorzystania i sugerowanych modyfikacji modelu dostarczania promotora AHH?
  • RQ5. Jakie potencjalne zastosowania technologii wzmocniłyby promotorów prowadzących skoncentrowane na pacjencie szkolenia w zakresie samoopieki i nawigację po zasobach, komunikację i integrację opieki z DHS oraz rozpowszechnianie AHH?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Duża depresja oraz inne choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, choroba niedokrwienna serca i niewydolność serca, są powszechne wśród pacjentów o niskich dochodach, zróżnicowanych kulturowo. Niestety, wielu z tych pacjentów czuje się nieswojo, zadając lekarzowi pytania dotyczące ich choroby i możliwości leczenia oraz samoopieki lub informując lekarzy o swoich preferencjach dotyczących leczenia. Brak silnego zaangażowania ze strony dostawców usług medycznych wynika z tego, że pacjenci uważają, że brakuje im wiedzy, aby zadawać pytania lub rozumieć i przestrzegać zaleceń dotyczących samoopieki, a także obawiają się, że ich dostawca usług medycznych nie rozumie ich preferencji dotyczących leczenia. Czynniki te często powodują niepokój pacjenta, słabe przestrzeganie przepisanego leczenia, pogorszenie stanu choroby, a nawet przedwczesną śmierć. Badanie zostanie przeprowadzone przez uniwersytet, Departament Służby Zdrowia Hrabstwa Los Angeles (DHS) oraz zespół badawczy organizacji pracowników służby zdrowia. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch przychodniach DHS Patient-Centered Medical Home, przy czym każdy pacjent będzie miał wyznaczony zespół podstawowej opieki zdrowotnej składający się z lekarza, pielęgniarki, pracownika socjalnego i asystenta medycznego. Badani pacjenci z dużą depresją i innymi chorobami napotykają liczne bariery samoopieki: radzenie sobie z towarzyszącymi objawami (depresja, ból, lęk itp.) jednocześnie doświadczając codziennego stresu społecznego i ekonomicznego. Randomizowane porównawcze badanie skuteczności planuje rekrutację 350 pacjentów z dużą depresją i współistniejącą chorobą przewlekłą (tj. cukrzycą, niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca) z dwóch ośrodków zdrowia społeczności DHS PCMH. Aby wzmocnić skoncentrowane na pacjencie partnerstwo społeczności badawczej, pacjenci otrzymają pomocną dłoń (AHH), w ramach której promotor oparty na organizacji społecznej ma na celu aktywację szkolenia samoopieki w zakresie depresji skoncentrowanego na pacjencie i praktycznej pomocy, aby: a) poprawić i spersonalizować dużą depresję dbanie o siebie (np. preferencje dotyczące leków lub psychoterapii, przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, zmęczenie, ból, dieta, aktywność, radzenie sobie ze stresem, komunikacja między rodziną a opiekunem); b) aktywować komunikację pacjent-świadczeniodawca, dotrzymywanie wizyt w przychodni i koordynację leczenia; oraz c) oraz ułatwiać nawigację pacjentów i otrzymywanie potrzebnych zasobów społecznych. AHH ma na celu poprawę zarządzania samoopieką pacjentów i relacji między pacjentem a dostawcą usług wśród pacjentów o niskich dochodach, którzy muszą jednocześnie radzić sobie z dużą depresją i przewlekłymi współistniejącymi chorobami somatycznymi. Cele badania mają na celu ustalenie: 1) czy szkolenie w zakresie zarządzania opieką promotora opieki zdrowotnej przez pracownika środowiskowego poprawia wyniki skoncentrowane na pacjencie, takie jak potrzeba samoopieki i zarządzanie nią, przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, poprawa objawów i satysfakcja z opieki w porównaniu ze zwykłą opieką zespołową; 2) złagodzenie objawów depresji; oraz 3) częstość hospitalizacji pacjentów i wizyt na ostrym dyżurze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

348

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • El Monte, California, Stany Zjednoczone, 91731
        • El Monte Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90007
        • H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
        • Edward R. Roybal Comprehensive Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >=18 lat, telefon, wynik PHQ-9 wynoszący 10 lub więcej oraz współistniejąca cukrzyca, CHD lub HF.

Kryteria wyłączenia:

  • obecne myśli samobójcze, niezdolność płynnego mówienia po angielsku lub hiszpańsku, wynik 2 lub wyższy w ocenie alkoholu CAGE 4M, niedawne stosowanie litu lub leków przeciwpsychotycznych oraz upośledzenie funkcji poznawczych wykluczające świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pomocna dłoń (AHH)
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę DHS-PCMH ze strony odpowiednich przychodni powiatowych oraz interwencję AHH zapewnianą przez promotorów badań. Interwencja AHH obejmuje 6 cotygodniowych osobistych lub telefonicznych sesji interwencyjnych, po których następują 3 comiesięczne sesje telefoniczne mające na celu zmniejszenie obciążenia i obciążenia pacjentów, rodzin i opiekunów poprzez ocenę, wzmocnienie i ułatwienie depresji pacjenta i współistniejących chorób zarządzanie samoopieką i aktywowanie komunikacji pacjenta z dostawcami usług medycznych w klinice.
Interwencja behawioralna AHH jest prowadzona przez promotorów
NIE_INTERWENCJA: Zwykła pielęgnacja (UC)

Uczestnicy otrzymują standardową opiekę zespołu klinik DHS Patient Centered Medical Home (PCMH) od odpowiednich lokalnych przychodni.

Model PCMH ma dostępnych dostawców usług medycznych i pracowników socjalnych DHS do opieki nad depresją i kierowania pacjentów, gdy jest to wskazane, do lokalnych klinik zdrowia psychicznego. Terapia rozwiązywania problemów (PST) jest dostępna w niektórych uczestniczących klinikach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi — 50-procentowa lub większa redukcja wyniku badania stanu zdrowia pacjentów — 9 (PHQ-9) od punktu początkowego
Ramy czasowe: Obserwacje po 6 i 12 miesiącach
PHQ-9, który ustala tymczasową diagnozę zaburzeń depresyjnych, jak również stopnie nasilenia objawów depresyjnych, zostanie uzyskany od wszystkich badanych podczas rekrutacji i podczas czterech fal zbierania danych (do 12 miesięcy). PHQ-9 ocenia każde z 9 kryteriów DSM-IV jako „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie), z możliwymi wynikami w zakresie od 0 do 27, z punktami odcięcia 5,10,15 , a 20 reprezentujących progi dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji. Wykorzystana zostanie zatwierdzona hiszpańska wersja PHQ-9. Klinicznie znaczącą poprawę objawów depresyjnych oceniono jako zmniejszenie wyniku o ≥50% od oceny wyjściowej.
Obserwacje po 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w skróconej formie ankiety dotyczącej stanu zdrowia MOS Podsumowanie składników fizycznych (PCS)
Ramy czasowe: wyjściowa, 6- i 12-miesięczna obserwacja
Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) to oparty na normach wynik standaryzowany dla ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych ze średnią 50 i SD 10. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia fizycznego.
wyjściowa, 6- i 12-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych (SEMCD).
Ramy czasowe: wyjściowa, 6- i 12-miesięczna obserwacja
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu chorobami przewlekłymi (SEMCD) zawiera 6 elementów, które są wspólne dla chorób przewlekłych: kontrola objawów, pełnienie roli, funkcjonowanie emocjonalne i komunikacja z lekarzem, oceniane w skali od 1 (całkowicie niepewny) do 10 (całkowicie pewny siebie). ). Wynik na skali jest średnią z sześciu pozycji. Wyższa liczba oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności.
wyjściowa, 6- i 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Ell, DSW, USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie samoobsługą

Subskrybuj