このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

イタリアにおけるALICE-局所麻酔: 合併症と結果 (ALICE)

2017年3月1日 更新者:Massimo Allegri、IRCCS Policlinico S. Matteo

神経軸または末梢経路に局所麻酔薬を投与する局所麻酔技術は、現在、現代の麻酔、特に術後疼痛の制御において中心的な役割を果たしています。 良好な疼痛管理、特に局所局所鎮痛が手術を受ける患者の転帰を改善する可能性を示唆する多くのレビューとメタ分析がある。

急性術後疼痛のコントロールが麻酔科医の唯一の課題ではない。持続性術後疼痛(PPP)と局所麻酔がどの程度の影響を与えるかについては、まだ理解すべきことが多くあるからである。患者の長期にわたる完全な機能回復。

病態生理学的な観点からは、手術後の持続的な痛みの発症を決定づけるメカニズムと危険因子の正確な定義はありませんが、より一般的には、二次性痛覚過敏のメカニズムの機能不全に関連しているようです。

慢性疼痛の主な決定要因は術後の急性疼痛であるため、局所麻酔が重要な役割を果たす可能性があります。 局所麻酔の技術は末梢レベルで強力なブロックを発揮し、中枢性疼痛の進行や中枢神経系に到達する可能性のある刺激の持続を防ぐ可能性があります。 さらに、手術中に、これらの技術は代謝の変化と、局所的および全身的な炎症誘発性メディエーターの放出の誘発メカニズムを軽減できます。

局所麻酔が長期転帰および手術後の持続的な痛みに及ぼす影響についての観点からの研究はほとんど存在しない。

研究者らの研究の目的は、主に痛みの持続に関連する外科的介入後の持続性疼痛の発生を予防する(またはしない)ことにおける局所麻酔/鎮痛技術の役割を前向きに評価し、局所麻酔がその他の点で利点をもたらすかどうかを理解することである。手術後の結果。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pavia、イタリア、27100
        • Department of Anesthesia and ICU - IRCCS Policlinico S Matteo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中に胃切除術、膝・股関節・肩関節形成術、外反母趾手術、ヘルニア修復術、安全切除術、帝王切開術、結腸切除術、子宮摘出術、腎摘出術、乳房切除術を受けたすべての外科患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 再介入
  • ASA (米国麻酔科医協会) ステータス 4 および 5
  • 緊急手術
  • インフォームドコンセントがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
手術患者
研究期間中に胃切除術、膝股関節肩関節形成術、外反母趾手術、ヘルニア修復術、伏在切除術、帝王切開術、結腸切除術、子宮摘出術、腎摘出術、乳房切除術を受けたすべての外科患者
局所麻酔/鎮痛技術を受けているすべての患者
局所以外の麻酔法を受けているすべての患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続的な痛み
時間枠:6ヵ月
手術後6か月での痛みの蔓延。 痛みは、NRS (数値評価スケール) で 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) で評価されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:6ヵ月
患者の満足度は、0 (完全に不満) から 10 (完全に満足) までの口頭評価スケールで評価されます。
6ヵ月
生活の質
時間枠:6ヵ月
手術後の生活の質の変化を5段階評価(非常に劣っている、劣っている、術前と同じ、優れている、非常に優れている)で評価します。
6ヵ月
副作用
時間枠:6ヵ月
感染症(局所的または全身性)、術後の神経症状、血栓性事象、硬膜穿刺後の頭痛、術後の吐き気と嘔吐、穿孔/漏出、呼吸不全、心不全、再介入、死亡。
6ヵ月
機能的活動
時間枠:6ヶ月
介入後、患者が通常の活動に戻るまでの日数として表されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月1日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PT-SM-12-Alice

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する