イタリアにおけるALICE-局所麻酔: 合併症と結果 (ALICE)
神経軸または末梢経路に局所麻酔薬を投与する局所麻酔技術は、現在、現代の麻酔、特に術後疼痛の制御において中心的な役割を果たしています。 良好な疼痛管理、特に局所局所鎮痛が手術を受ける患者の転帰を改善する可能性を示唆する多くのレビューとメタ分析がある。
急性術後疼痛のコントロールが麻酔科医の唯一の課題ではない。持続性術後疼痛(PPP)と局所麻酔がどの程度の影響を与えるかについては、まだ理解すべきことが多くあるからである。患者の長期にわたる完全な機能回復。
病態生理学的な観点からは、手術後の持続的な痛みの発症を決定づけるメカニズムと危険因子の正確な定義はありませんが、より一般的には、二次性痛覚過敏のメカニズムの機能不全に関連しているようです。
慢性疼痛の主な決定要因は術後の急性疼痛であるため、局所麻酔が重要な役割を果たす可能性があります。 局所麻酔の技術は末梢レベルで強力なブロックを発揮し、中枢性疼痛の進行や中枢神経系に到達する可能性のある刺激の持続を防ぐ可能性があります。 さらに、手術中に、これらの技術は代謝の変化と、局所的および全身的な炎症誘発性メディエーターの放出の誘発メカニズムを軽減できます。
局所麻酔が長期転帰および手術後の持続的な痛みに及ぼす影響についての観点からの研究はほとんど存在しない。
研究者らの研究の目的は、主に痛みの持続に関連する外科的介入後の持続性疼痛の発生を予防する(またはしない)ことにおける局所麻酔/鎮痛技術の役割を前向きに評価し、局所麻酔がその他の点で利点をもたらすかどうかを理解することである。手術後の結果。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pavia、イタリア、27100
- Department of Anesthesia and ICU - IRCCS Policlinico S Matteo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 再介入
- ASA (米国麻酔科医協会) ステータス 4 および 5
- 緊急手術
- インフォームドコンセントがない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術患者
研究期間中に胃切除術、膝股関節肩関節形成術、外反母趾手術、ヘルニア修復術、伏在切除術、帝王切開術、結腸切除術、子宮摘出術、腎摘出術、乳房切除術を受けたすべての外科患者
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局所麻酔/鎮痛技術を受けているすべての患者
局所以外の麻酔法を受けているすべての患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続的な痛み
時間枠:6ヵ月
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手術後6か月での痛みの蔓延。
痛みは、NRS (数値評価スケール) で 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) で評価されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠:6ヵ月
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患者の満足度は、0 (完全に不満) から 10 (完全に満足) までの口頭評価スケールで評価されます。
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6ヵ月
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生活の質
時間枠:6ヵ月
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手術後の生活の質の変化を5段階評価(非常に劣っている、劣っている、術前と同じ、優れている、非常に優れている)で評価します。
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6ヵ月
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副作用
時間枠:6ヵ月
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感染症(局所的または全身性)、術後の神経症状、血栓性事象、硬膜穿刺後の頭痛、術後の吐き気と嘔吐、穿孔/漏出、呼吸不全、心不全、再介入、死亡。
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6ヵ月
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機能的活動
時間枠:6ヶ月
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介入後、患者が通常の活動に戻るまでの日数として表されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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