ALICE-regionale anesthesie in Italië: complicaties en resultaten (ALICE)
Regionale anesthesietechnieken, met toediening van lokale anesthetica voor neuraxiale of perifere routes, spelen nu een centrale rol in de moderne anesthesie en in het bijzonder bij de beheersing van postoperatieve pijn. Er zijn veel reviews en meta-analyses die suggereren dat een goede pijnbestrijding, en met name locoregionale analgesie, de uitkomst van patiënten die een operatie ondergaan kan verbeteren.
De beheersing van acute postoperatieve pijn is niet de enige uitdaging voor anesthesiologen, omdat er nog veel moet worden begrepen met betrekking tot aanhoudende postoperatieve pijn (PPP) en over de mate van invloed die regionale anesthesie speelt bij volledig langdurig functioneel herstel van patiënten.
Vanuit pathofysiologisch perspectief is er geen precieze definitie van de mechanismen en risicofactoren die het begin van de aanhoudende pijn na een operatie bepalen, maar meer in het algemeen lijkt het verband te houden met een storing in het mechanisme van secundaire hyperalgesie.
Regionale anesthesie zou een sleutelrol kunnen spelen, aangezien de belangrijkste determinant van chronische pijn acute postoperatieve pijn is. De technieken van regionale anesthesie oefenen een krachtige blokkade uit op perifeer niveau, waardoor mogelijk de progressie van centrale pijn en het aanhouden van prikkels die het centrale zenuwstelsel kunnen bereiken, wordt voorkomen. Bovendien kunnen deze technieken tijdens de operatie de metabolische veranderingen en de activeringsmechanismen van de afgifte van lokale en systemische pro-inflammatoire mediatoren verminderen.
Er zijn weinig perspectiefstudies over de invloed van regionale anesthesie op het langetermijnresultaat en aanhoudende pijn na een operatie.
Het doel van de studie van de onderzoekers is om op een prospectieve manier de rol van regionale anesthesie/analgesietechniek te beoordelen bij het voorkomen (of niet) van aanhoudende pijn na chirurgische ingrepen die meestal geassocieerd zijn met aanhoudende pijn, en om te begrijpen of regionale anesthesie voordelen biedt bij andere behandelingen. postoperatieve uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pavia, Italië, 27100
- Department of Anesthesia and ICU - IRCCS Policlinico S Matteo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- herinterventie
- ASA (American Society of Anesthesiologists) status 4 en 5
- noodgeval operatie
- geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chirurgische patiënten
alle chirurgische patiënten die gastrectomie, knie-heup-schouderartroplastiek, hallux valgus-operatie, hernia-reparatie, saphenectomie, keizersnede, colectomie, hysterectomie, nefrectomie borstamputatie ondergingen tijdens de studieperiode
|
alle patiënten die een regionale anesthesie/analgesietechniek ondergaan
alle patiënten die andere dan regionale anesthesietechnieken ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhoudende pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
prevalentie van pijn 6 maanden na de operatie.
Pijn wordt beoordeeld met NRS (Numeric Rating Scale) van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënttevredenheid wordt beoordeeld met een verbale beoordelingsschaal van 0 (helemaal ontevreden) tot 10 (helemaal tevreden).
|
6 maanden
|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
veranderingen in kwaliteit van leven na de operatie zullen worden beoordeeld met een 5-puntsschaal (zeer inferieur, inferieur, idem van preoperatief, superieur, zeer superieur)
|
6 maanden
|
|
bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
infectie (lokaal of systemisch), postoperatieve neurologische symptomen, trombotische voorvallen, postdurale punctiehoofdpijn, postoperatieve misselijkheid en braken, perforatie/lekkage, respiratoire insufficiëntie, hartfalen, herinterventie, overlijden.
|
6 maanden
|
|
functionele activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
uitgedrukt als het aantal dagen na de ingreep voordat de patiënt zijn normale activiteit hervat
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT-SM-12-Alice
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .