Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALICE-aluepuudutus Italiassa: komplikaatiot ja tulokset (ALICE)

keskiviikko 1. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Massimo Allegri, IRCCS Policlinico S. Matteo

Alueelliset anestesiatekniikat, joissa annetaan paikallispuudutteita neuraksiaalista tai perifeeristä reittiä varten, ovat nyt keskeisessä asemassa nykyaikaisessa anestesiassa ja erityisesti postoperatiivisen kivun hallinnassa. On olemassa monia katsauksia ja meta-analyysejä, jotka viittaavat siihen, että hyvä kivunhallinta ja erityisesti lokoalueellinen analgesia voivat parantaa leikkauksen kohteena olevien potilaiden tuloksia.

Akuutin postoperatiivisen kivun hallinta ei ole ainoa haaste, jonka anestesiologit joutuvat maksamaan, koska jatkuvaan post-operatiiviseen kipuun (PPP) ja aluepuudutuksen vaikutuksen asteeseen on vielä paljon ymmärrettävää. potilaiden täydellinen pitkäaikainen toiminnallinen toipuminen.

Patofysiologisesta näkökulmasta ei ole tarkkaa määritelmää mekanismeista ja riskitekijöistä, jotka määräävät jatkuvan kivun puhkeamisen leikkauksen jälkeen, mutta yleisemmin se näyttää liittyvän sekundaarisen hyperalgesian mekanismin toimintahäiriöön.

Aluepuudutuksessa voisi olla keskeinen rooli, sillä kroonisen kivun päätekijä on akuutti postoperatiivinen kipu. Aluepuudutuksen tekniikat aiheuttavat voimakkaan eston perifeerisellä tasolla, mikä mahdollisesti estää keskuskivun etenemisen ja keskushermostoon pääsevien ärsykkeiden jatkumisen. Lisäksi leikkauksen aikana nämä tekniikat voivat vähentää metabolisia muutoksia ja paikallisten ja systeemisten pro-inflammatoristen välittäjien vapautumisen laukaisumekanismeja.

Alueellisen anestesian vaikutuksesta pitkäaikaiseen lopputulokseen ja jatkuvaan kipuun leikkauksen jälkeen on vain vähän perspektiivitutkimuksia.

Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti alueellisen anestesian/kipulääkitystekniikan roolia jatkuvan kivun estämisessä (tai ei) sellaisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, jotka liittyvät enimmäkseen kivun jatkumiseen, ja ymmärtää, tarjoaako aluepuudutus etuja muissa tilanteissa. leikkauksen jälkeiset tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pavia, Italia, 27100
        • Department of Anesthesia and ICU - IRCCS Policlinico S Matteo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki kirurgiset potilaat, joille tehdään mahalaukun poisto, polvi-lonkka-hartianivelleikkaus, allux valgus -leikkaus, tyrän korjaus, safenektomia, keisarinleikkaus, paksusuolen poisto, kohdun poisto, nefrektomia rinnanpoisto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • uudelleeninterventioon
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) -status 4 ja 5
  • hätäleikkaus
  • ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kirurgiset potilaat
kaikki kirurgiset potilaat, joille tehdään mahalaukun poisto, polvi-lonkka-hartianivelleikkaus, hallux valgus -leikkaus, tyrän korjaus, saphenectomia, keisarinleikkaus, paksusuolen poisto, kohdun poisto, munuaisten poisto rinnanpoisto
kaikki potilaat, jotka saavat alueellista anestesia/kipulääketekniikkaa
kaikki potilaat, jotka saavat muita kuin alueellisia anestesiatekniikoita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kivun esiintyvyys 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Kipu arvioidaan NRS:llä (Numeric Rating Scale) asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilastyytyväisyys arvioidaan sanallisella asteikolla 0 (täysin tyytymätön) 10:een (täysin tyytyväinen).
6 kuukautta
elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
elämänlaadun muutoksia leikkauksen jälkeen arvioidaan 5 pisteen asteikolla (erittäin huonompi, huonompi, sama kuin ennen leikkausta, ylivoimainen, erittäin parempi)
6 kuukautta
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
infektio (paikallinen tai systeeminen), postoperatiiviset neurologiset oireet, tromboottiset tapahtumat, duraalipisteen jälkeinen päänsärky, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, perforaatio/vuoto, hengitysvajaus, sydämen vajaatoiminta, uusiutuminen, kuolema.
6 kuukautta
toiminnallinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ilmaistaan ​​päivien lukumääränä toimenpiteen jälkeen ennen kuin potilas on palannut normaaliin toimintaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PT-SM-12-Alice

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa