意大利的 ALICE-区域麻醉：并发症和结果 (ALICE)
2017年3月1日 更新者：Massimo Allegri、IRCCS Policlinico S. Matteo
区域麻醉技术，在椎管内或外周途径使用局部麻醉剂，现在在现代麻醉中起着核心作用，特别是在控制术后疼痛方面。 许多综述和荟萃分析表明，良好的疼痛控制，特别是局部局部镇痛，可能会改善接受手术的患者的预后。
急性术后疼痛的控制并不是麻醉师面临的唯一挑战，因为与持续性术后疼痛 (PPP) 以及区域麻醉对手术后疼痛的影响程度还有很多需要了解的地方患者的长期功能完全恢复。
从病理生理学的角度来看，对于确定手术后持续性疼痛发作的机制和危险因素尚无精确定义，但更一般地说，它似乎与继发性痛觉过敏机制的故障有关。
区域麻醉可以发挥关键作用，因为慢性疼痛的主要决定因素是急性术后疼痛。 区域麻醉技术在外周水平发挥强大的阻滞作用，可能会阻止中枢性疼痛的进展和可到达中枢神经系统的刺激的持续存在。 此外，在手术过程中，这些技术可以减少代谢改变以及局部和全身促炎介质释放的触发机制。
关于区域麻醉对手术后长期结果和持续性疼痛的影响的前瞻性研究很少。
研究人员研究的目的是以前瞻性方式评估区域麻醉/镇痛技术在预防（或不）手术干预后持续性疼痛发生中的作用，这主要与持续性疼痛有关，并了解区域麻醉是否在其他方面具有优势手术后的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pavia、意大利、27100
- Department of Anesthesia and ICU - IRCCS Policlinico S Matteo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在研究期间接受胃切除术、膝髋关节置换术、足底外翻手术、疝修补术、安全切除术、剖宫产术、结肠切除术、子宫切除术、肾切除术的所有手术患者
描述
纳入标准：
- 超过 18 岁
- 知情同意
排除标准：
- 再干预
- ASA（美国麻醉医师协会）状态 4 和 5
- 紧急手术
- 没有知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手术病人
研究期间接受胃切除术、膝髋关节置换术、拇外翻手术、疝修补术、隐静脉切除术、剖宫产术、结肠切除术、子宫切除术、肾切除术的所有手术患者
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所有接受区域麻醉/镇痛技术的患者
所有接受非区域麻醉技术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续性疼痛
大体时间：6个月
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术后 6 个月的疼痛患病率。
将使用 NRS（数字评定量表）从 0（无疼痛）到 10（可能的最严重疼痛）评估疼痛。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：6个月
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将使用从 0（完全不满意）到 10（完全满意）的口头评分量表评估患者满意度。
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6个月
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生活质量
大体时间：6个月
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手术后生活质量的变化将采用 5 分量表进行评估（非常差、差、与术前相同、好、非常好）
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6个月
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副作用
大体时间：6个月
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感染（局部或全身）、术后神经系统症状、血栓事件、硬膜穿刺后头痛、术后恶心和呕吐、穿孔/渗漏、呼吸衰竭、心力衰竭、再干预、死亡。
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6个月
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功能活动
大体时间：6个月
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表示为干预后患者恢复正常活动前的天数
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月27日
首次发布 (估计)
2014年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月1日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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