ALICE-региональная анестезия в Италии: осложнения и результаты (ALICE)
Техники регионарной анестезии с введением местных анестетиков нейроаксиальным или периферическим путем в настоящее время играют центральную роль в современной анестезии и, в частности, в контроле послеоперационной боли. Существует множество обзоров и метаанализов, предполагающих, что хороший контроль боли и, в частности, местно-регионарная анальгезия могут улучшить исходы у пациентов, перенесших операцию.
Контроль острой послеоперационной боли — не единственная задача, которую должны решать анестезиологи, потому что еще многое предстоит понять в отношении персистирующей послеоперационной боли (ППБ) и в отношении степени влияния регионарной анестезии на полное длительное функциональное восстановление больных.
С патофизиологической точки зрения нет точного определения механизмов и факторов риска, определяющих возникновение персистирующей боли после операции, но, в более общем плане, это, по-видимому, связано со сбоем механизма вторичной гипералгезии.
Регионарная анестезия может играть ключевую роль, поскольку основным фактором, определяющим хроническую боль, является острая послеоперационная боль. Техники регионарной анестезии оказывают мощный блок на периферическом уровне, потенциально предотвращая прогрессирование центральной боли и сохранение раздражителей, которые могут достичь центральной нервной системы. Кроме того, во время операции эти методики позволяют уменьшить метаболические изменения и пусковые механизмы высвобождения местных и системных провоспалительных медиаторов.
Существует несколько перспективных исследований о влиянии регионарной анестезии на отдаленные результаты и постоянную боль после операции.
Целью исследования исследователей является проспективная оценка роли регионарной анестезии/техники анальгезии в предотвращении (или отсутствии) возникновения персистирующей боли после хирургических вмешательств, которые в основном связаны с персистенцией боли, и понять, дает ли регионарная анестезия преимущества в других случаях. послеоперационные исходы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- Department of Anesthesia and ICU - IRCCS Policlinico S Matteo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- информированное согласие
Критерий исключения:
- повторное вмешательство
- ASA (Американское общество анестезиологов) статус 4 и 5
- неотложная хирургия
- нет информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хирургические пациенты
все хирургические пациенты, перенесшие гастрэктомию, эндопротезирование коленного-тазо-плечевого сустава, хирургию вальгусной деформации, грыжесечение, сафенэктомию, кесарево сечение, колэктомию, гистерэктомию, нефрэктомию, мастэктомию в течение периода исследования
|
все пациенты, получающие регионарную анестезию/метод анальгезии
все пациенты, получающие нерегионарные методы анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоянная боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
распространенность болевого синдрома через 6 мес после операции.
Боль будет оцениваться с помощью NRS (числовой оценочной шкалы) от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная возможная боль).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удовлетворенность пациента будет оцениваться по вербальной оценочной шкале от 0 (полностью неудовлетворен) до 10 (полностью удовлетворен).
|
6 месяцев
|
|
качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения качества жизни после операции будут оцениваться по 5-балльной шкале (очень плохо, хуже, на том же уровне, что и до операции, лучше, очень лучше)
|
6 месяцев
|
|
побочные эффекты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
инфекция (местная или системная), послеоперационные неврологические симптомы, тромботические явления, постпункционная головная боль, послеоперационная тошнота и рвота, перфорация/подтекание, дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, повторное вмешательство, смерть.
|
6 месяцев
|
|
функциональная активность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
выражается как количество дней после вмешательства, прежде чем пациент вернется к нормальной деятельности
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT-SM-12-Alice
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .