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이탈리아의 ALICE-부위 마취: 합병증 및 결과 (ALICE)

2017년 3월 1일 업데이트: Massimo Allegri, IRCCS Policlinico S. Matteo

신경축 또는 말초 경로에 국소 마취제를 투여하는 국소 마취 기법은 현재 현대 마취, 특히 수술 후 통증 조절에 중심적인 역할을 하고 있습니다. 우수한 통증 조절, 특히 국소 부위 진통제가 수술을 받는 환자의 결과를 개선할 수 있음을 시사하는 많은 검토 및 메타 분석이 있습니다.

지속적인 수술 후 통증(PPP)과 국소 마취가 미치는 영향의 정도에 대해 여전히 이해해야 할 것이 많기 때문에 급성 수술 후 통증의 제어는 마취 전문의가 지불해야 하는 유일한 과제는 아닙니다. 환자의 완전한 장기 기능 회복.

병태생리학적 관점에서 수술 후 지속성 통증의 발생을 결정하는 기전 및 위험인자에 대한 정확한 정의는 없으나, 보다 일반적으로는 이차성 통각과민 기전의 기능부전과 관련이 있는 것으로 보인다.

만성 통증의 주요 결정 요인은 급성 수술 후 통증이기 때문에 부위 마취가 중요한 역할을 할 수 있습니다. 국소 마취 기술은 말초 수준에서 강력한 차단을 발휘하여 잠재적으로 중추 통증의 진행과 중추 신경계에 도달할 수 있는 자극의 지속성을 방지합니다. 또한, 수술 중 이러한 기술은 대사 변화와 국소 및 전신 전염증성 매개체 방출의 유발 메커니즘을 감소시킬 수 있습니다.

장기 결과 및 수술 후 지속적인 통증에 대한 국소 마취의 영향에 대한 관점 연구는 거의 없습니다.

연구자 연구의 목적은 전향적 방식으로 통증 지속과 주로 관련된 외과 개입 후 지속성 통증 발생을 예방(또는 예방)하는 부분 마취/진통 기술의 역할을 평가하고, 부분 마취가 다른 분야에서 이점을 제공하는지 이해하는 것입니다. 수술 후 결과.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Department of Anesthesia and ICU - IRCCS Policlinico S Matteo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 위절제술, 슬관절-어깨 관절성형술, 모반외반술, 탈장 봉합술, 안전절제술, 제왕절개, 결장절제술, 자궁절제술, 신장절제술, 유방절제술을 받는 모든 수술 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 동의

제외 기준:

  • 재개입
  • ASA(미국 마취학회) 상태 4 및 5
  • 응급 수술
  • 정보에 입각한 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과 환자
연구 기간 동안 위절제술, 슬관절-어깨 관절성형술, 외반모지 수술, 탈장 수리, 복재절제술, 제왕절개, 결장절제술, 자궁절제술, 신장절제술, 유방절제술을 받는 모든 수술 환자
부위 마취/진통 기술을 받는 모든 환자
다른 지역 마취 기술을 받는 모든 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 통증
기간: 6 개월
수술 후 6개월의 통증 유병률. 통증은 NRS(Numeric Rating Scale)로 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 평가됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 6 개월
환자 만족도는 0(완전히 불만족)에서 10(완전히 만족)까지의 구두 등급 척도로 평가됩니다.
6 개월
삶의 질
기간: 6 개월
수술 후 삶의 질 변화는 5점 척도(매우 열등, 열등, 수술 전과 동일, 우수, 매우 우수)로 평가합니다.
6 개월
부작용
기간: 6 개월
감염(국소 또는 전신), 수술 후 신경학적 증상, 혈전성 사건, 경막 천자 후 두통, 수술 후 구역 및 구토, 천공/누출, 호흡 부전, 심부전, 재중재, 사망.
6 개월
기능적 활동
기간: 6개월
개입 후 환자가 정상적인 활동으로 돌아오기까지의 일수로 표시
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PT-SM-12-Alice

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