- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02147730
이탈리아의 ALICE-부위 마취: 합병증 및 결과 (ALICE)
신경축 또는 말초 경로에 국소 마취제를 투여하는 국소 마취 기법은 현재 현대 마취, 특히 수술 후 통증 조절에 중심적인 역할을 하고 있습니다. 우수한 통증 조절, 특히 국소 부위 진통제가 수술을 받는 환자의 결과를 개선할 수 있음을 시사하는 많은 검토 및 메타 분석이 있습니다.
지속적인 수술 후 통증(PPP)과 국소 마취가 미치는 영향의 정도에 대해 여전히 이해해야 할 것이 많기 때문에 급성 수술 후 통증의 제어는 마취 전문의가 지불해야 하는 유일한 과제는 아닙니다. 환자의 완전한 장기 기능 회복.
병태생리학적 관점에서 수술 후 지속성 통증의 발생을 결정하는 기전 및 위험인자에 대한 정확한 정의는 없으나, 보다 일반적으로는 이차성 통각과민 기전의 기능부전과 관련이 있는 것으로 보인다.
만성 통증의 주요 결정 요인은 급성 수술 후 통증이기 때문에 부위 마취가 중요한 역할을 할 수 있습니다. 국소 마취 기술은 말초 수준에서 강력한 차단을 발휘하여 잠재적으로 중추 통증의 진행과 중추 신경계에 도달할 수 있는 자극의 지속성을 방지합니다. 또한, 수술 중 이러한 기술은 대사 변화와 국소 및 전신 전염증성 매개체 방출의 유발 메커니즘을 감소시킬 수 있습니다.
장기 결과 및 수술 후 지속적인 통증에 대한 국소 마취의 영향에 대한 관점 연구는 거의 없습니다.
연구자 연구의 목적은 전향적 방식으로 통증 지속과 주로 관련된 외과 개입 후 지속성 통증 발생을 예방(또는 예방)하는 부분 마취/진통 기술의 역할을 평가하고, 부분 마취가 다른 분야에서 이점을 제공하는지 이해하는 것입니다. 수술 후 결과.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Department of Anesthesia and ICU - IRCCS Policlinico S Matteo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 동의
제외 기준:
- 재개입
- ASA(미국 마취학회) 상태 4 및 5
- 응급 수술
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외과 환자
연구 기간 동안 위절제술, 슬관절-어깨 관절성형술, 외반모지 수술, 탈장 수리, 복재절제술, 제왕절개, 결장절제술, 자궁절제술, 신장절제술, 유방절제술을 받는 모든 수술 환자
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부위 마취/진통 기술을 받는 모든 환자
다른 지역 마취 기술을 받는 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 통증
기간: 6 개월
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수술 후 6개월의 통증 유병률.
통증은 NRS(Numeric Rating Scale)로 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 6 개월
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환자 만족도는 0(완전히 불만족)에서 10(완전히 만족)까지의 구두 등급 척도로 평가됩니다.
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6 개월
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삶의 질
기간: 6 개월
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수술 후 삶의 질 변화는 5점 척도(매우 열등, 열등, 수술 전과 동일, 우수, 매우 우수)로 평가합니다.
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6 개월
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부작용
기간: 6 개월
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감염(국소 또는 전신), 수술 후 신경학적 증상, 혈전성 사건, 경막 천자 후 두통, 수술 후 구역 및 구토, 천공/누출, 호흡 부전, 심부전, 재중재, 사망.
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6 개월
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기능적 활동
기간: 6개월
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개입 후 환자가 정상적인 활동으로 돌아오기까지의 일수로 표시
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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