ALICE-Anestesia Regional en Italia: Complicaciones y Resultados (ALICE)
Las técnicas de anestesia regional, con administración de anestésicos locales por vía neuroaxial o periférica, ahora juegan un papel central en la anestesia moderna y en particular en el control del dolor postoperatorio. Hay muchas revisiones y metanálisis que sugieren que un buen control del dolor, y específicamente la analgesia locorregional, puede mejorar el resultado de los pacientes sometidos a cirugía.
El control del dolor agudo posoperatorio no es el único desafío a pagar por los anestesiólogos, pues aún queda mucho por entender en relación al dolor posquirúrgico persistente (DPP), y sobre el grado de influencia que juega la anestesia regional en recuperación funcional completa a largo plazo de los pacientes.
Desde el punto de vista fisiopatológico no existe una definición precisa de los mecanismos y factores de riesgo que determinan la aparición del dolor persistente tras la cirugía, pero, más en general, parece estar relacionado con un mal funcionamiento del mecanismo de hiperalgesia secundaria.
La anestesia regional podría jugar un papel clave, ya que el principal determinante del dolor crónico es el dolor postoperatorio agudo. Las técnicas de anestesia regional ejercen un potente bloqueo a nivel periférico, previniendo potencialmente la progresión del dolor central y la persistencia de estímulos que puedan llegar al sistema nervioso central. Además, durante la cirugía, estas técnicas pueden reducir las alteraciones metabólicas y los mecanismos desencadenantes de la liberación de mediadores proinflamatorios locales y sistémicos.
Existen pocos estudios de perspectiva sobre la influencia de la anestesia regional en el resultado a largo plazo y el dolor persistente después de la cirugía.
El objetivo del estudio de los investigadores es evaluar de forma prospectiva el papel de la técnica de anestesia/analgesia regional en la prevención (o no) de la aparición de dolor persistente después de intervenciones quirúrgicas que en su mayoría están asociadas a la persistencia del dolor, y comprender si la anestesia regional proporciona ventajas en otros resultados posquirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pavia, Italia, 27100
- Department of Anesthesia and ICU - IRCCS Policlinico S Matteo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 18 años
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- reintervención
- Estado ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) 4 y 5
- Cirugía de emergencia
- sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes quirúrgicos
todos los pacientes quirúrgicos sometidos a gastrectomía, artroplastia de rodilla, cadera y hombro, cirugía de hallux valgus, reparación de hernia, safenectomía, cesárea, colectomía, histerectomía, nefrectomía y mastectomía durante el período de estudio
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todos los pacientes que reciben una técnica de anestesia/analgesia regional
todos los pacientes que reciben técnicas de anestesia diferentes a las regionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor persistente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prevalencia del dolor a los 6 meses de la cirugía.
El dolor se evaluará con NRS (Escala de calificación numérica) de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
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La satisfacción del paciente se evaluará con una escala de calificación verbal de 0 (totalmente insatisfecho) a 10 (totalmente satisfecho).
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6 meses
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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los cambios en la calidad de vida después de la cirugía se evaluarán con una escala de 5 puntos (muy inferior, inferior, igual que antes de la operación, superior, muy superior)
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6 meses
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efectos secundarios
Periodo de tiempo: 6 meses
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infección (local o sistémica), síntomas neurológicos posoperatorios, eventos trombóticos, dolor de cabeza pospunción dural, náuseas y vómitos posoperatorios, perforación/fuga, insuficiencia respiratoria, insuficiencia cardíaca, reintervención, muerte.
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6 meses
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actividad funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
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expresado como número de días después de la intervención antes de que el paciente haya vuelto a una actividad normal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- PT-SM-12-Alice
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