ALICE-regionális érzéstelenítés Olaszországban: szövődmények és eredmények (ALICE)
A regionális érzéstelenítési technikák, a helyi érzéstelenítők neuraxiális vagy perifériás úton történő beadásával ma már központi szerepet játszanak a modern érzéstelenítésben, és különösen a posztoperatív fájdalom csillapításában. Számos áttekintés és metaanalízis arra utal, hogy a jó fájdalomcsillapítás, és különösen a lokális regionális fájdalomcsillapítás javíthatja a műtéten átesett betegek kimenetelét.
Az akut posztoperatív fájdalom kezelése nem az egyetlen kihívás, amelyet az aneszteziológusoknak meg kell fizetniük, mert még sok mindent meg kell érteni a tartós műtét utáni fájdalommal (PPP), valamint a regionális érzéstelenítés befolyásának mértékével kapcsolatban. a betegek teljes hosszú távú funkcionális helyreállítása.
Patofiziológiai szempontból nincs pontos definíciója azoknak a mechanizmusoknak és kockázati tényezőknek, amelyek meghatározzák a műtét utáni tartós fájdalom kialakulását, de általánosságban úgy tűnik, hogy ez összefüggésben van a másodlagos hiperalgézia mechanizmusának meghibásodásával.
A regionális érzéstelenítés kulcsszerepet játszhat, mivel a krónikus fájdalom fő meghatározója az akut posztoperatív fájdalom. A regionális érzéstelenítés technikái a perifériás szinten erőteljes blokkolást fejtenek ki, potenciálisan megakadályozva a központi fájdalom előrehaladását és a központi idegrendszert elérő ingerek fennmaradását. Ezenkívül a műtét során ezek a technikák csökkenthetik a metabolikus változásokat, valamint a lokális és szisztémás pro-inflammatorikus mediátorok felszabadulásának kiváltó mechanizmusait.
Kevés perspektivikus tanulmány létezik a regionális érzéstelenítés hatásáról a hosszú távú kimenetelre és a műtét utáni tartós fájdalomra.
A kutatók tanulmányának célja, hogy prospektív módon felmérje a regionális érzéstelenítés/fájdalomcsillapító technika szerepét a sebészeti beavatkozások utáni tartós fájdalom előfordulásának megelőzésében (vagy sem), és megértse, hogy a regionális érzéstelenítés előnyökkel jár-e más esetekben. műtét utáni eredmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Department of Anesthesia and ICU - IRCCS Policlinico S Matteo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint 18 éves
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- újbóli beavatkozás
- ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) státusza 4 és 5
- sürgősségi műtét
- nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
sebészeti betegek
minden sebészi beteg, akinél gyomoreltávolítás, térd-csípő-váll ízületplasztika, hallux valgus műtét, sérvjavítás, saphenectomia, császármetszés, vastagbéleltávolítás, méheltávolítás, nephrectomia mastectomia történik a vizsgálati időszakban
|
minden regionális érzéstelenítésben/fájdalomcsillapításban részesülő beteg
minden olyan beteg, aki a regionális érzéstelenítéstől eltérő technikát kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartós fájdalom
Időkeret: 6 hónap
|
a fájdalom előfordulása a műtét után 6 hónappal.
A fájdalmat az NRS (Numeric Rating Scale) segítségével értékeljük 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehetséges legrosszabb fájdalom).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettsége
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek elégedettségét 0-tól (teljesen elégedetlen) 10-ig (teljesen elégedett) verbális értékelési skálával értékelik.
|
6 hónap
|
|
életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
a műtét utáni életminőség változásait 5 fokú skálával értékeljük (nagyon inferior, inferior, azonos a műtét előttivel, superior, nagyon kiváló)
|
6 hónap
|
|
mellékhatások
Időkeret: 6 hónap
|
fertőzés (lokális vagy szisztémás), posztoperatív neurológiai tünetek, trombózisos események, posztdurális punkciós fejfájás, posztoperatív hányinger és hányás, perforáció/szivárgás, légzési elégtelenség, szívelégtelenség, ismételt beavatkozás, halál.
|
6 hónap
|
|
funkcionális tevékenység
Időkeret: 6 hónap
|
a beavatkozás utáni napok számában kifejezve, mielőtt a beteg visszatért a normális tevékenységhez
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT-SM-12-Alice
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína