Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ALICE-regionální anestezie v Itálii: komplikace a výsledky (ALICE)

1. března 2017 aktualizováno: Massimo Allegri, IRCCS Policlinico S. Matteo

Techniky regionální anestezie s podáváním lokálních anestetik pro neurální nebo periferní cestu nyní hrají ústřední roli v moderní anestezii a zejména při kontrole pooperační bolesti. Existuje mnoho přehledů a metaanalýz, které naznačují, že dobrá kontrola bolesti, a zejména lokoregionální analgezie, může zlepšit výsledky pacientů podstupujících chirurgický zákrok.

Kontrola akutní pooperační bolesti není jedinou výzvou, kterou musí anesteziologové zaplatit, protože v souvislosti s perzistující pooperační bolestí (PPP) a mírou vlivu, který regionální anestezie hraje, je třeba ještě mnoho pochopit. úplné dlouhodobé funkční zotavení pacientů.

Z patofyziologického hlediska nejsou přesně definovány mechanismy a rizikové faktory, které určují nástup perzistující bolesti po operaci, ale obecněji se zdá, že souvisí s poruchou mechanismu sekundární hyperalgezie.

Klíčovou roli by mohla hrát regionální anestezie, protože hlavním determinantem chronické bolesti je akutní pooperační bolest. Techniky regionální anestezie působí silnou blokádou na periferní úrovni, potenciálně brání progresi centrální bolesti a přetrvávání podnětů, které mohou zasáhnout centrální nervový systém. Navíc během chirurgického zákroku mohou tyto techniky snížit metabolické změny a spouštěcí mechanismy uvolňování lokálních a systémových prozánětlivých mediátorů.

Existuje několik perspektivních studií o vlivu regionální anestezie na dlouhodobý výsledek a přetrvávající bolest po operaci.

Cílem výzkumné studie je prospektivním způsobem zhodnotit roli techniky regionální anestezie/analgezie v prevenci (či nikoli) výskytu přetrvávající bolesti po chirurgických zákrocích, které jsou většinou spojeny s přetrvávající bolestí, a pochopit, zda regionální anestezie poskytuje výhody v jiných oblastech. pooperační výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Department of Anesthesia and ICU - IRCCS Policlinico S Matteo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všichni chirurgickí pacienti podstupující gastrektomii, endoprotézu kolena, kyčle a ramene, operaci alllux valgus, opravu kýly, safenektomii, císařský řez, kolektomii, hysterektomii, nefrektomickou mastektomii během studijního období

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • reintervence
  • ASA (Americká společnost anesteziologů) stav 4 a 5
  • urgentní chirurgie
  • žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
chirurgické pacienty
všichni chirurgickí pacienti podstupující gastrektomii, endoprotézu kolena, kyčle a ramene, operaci hallux valgus, opravu kýly, safenektomii, císařský řez, kolektomii, hysterektomii, nefrektomickou mastektomii během studijního období
Postup: regionální anestezie
všichni pacienti, kteří dostávají techniku ​​regionální anestezie/analgezie
Postup: neregionální anestezie
všichni pacienti užívající jiné než regionální techniky anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvalá bolest
Časové okno: 6 měsíců
prevalence bolesti 6 měsíců po operaci. Bolest bude hodnocena pomocí NRS (Numeric Rating Scale) od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí slovní hodnotící stupnice od 0 (zcela nespokojen) do 10 (zcela spokojen).
6 měsíců
kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
změny v kvalitě života po operaci budou hodnoceny pomocí 5bodové škály (velmi horší, horší, stejné jako předoperační, vynikající, velmi lepší)
6 měsíců
vedlejší efekty
Časové okno: 6 měsíců
infekce (lokální nebo systémová), pooperační neurologické příznaky, trombotické příhody, postdurální punkční bolest hlavy, pooperační nevolnost a zvracení, perforace/únik, respirační selhání, srdeční selhání, reintervence, smrt.
6 měsíců
funkční činnost
Časové okno: 6 měsíců
vyjádřeno jako počet dní po zákroku, než se pacient vrátil k normální aktivitě
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT-SM-12-Alice

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na regionální anestezie

  • University of Maryland, Baltimore
    University of Maryland Medical System
    Staženo
    Pilot skóre UM CRMC RecuR
    Srdeční selhání | Zápal plic | Hypertenze | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Opětovné přijetí pacienta | Diabetes Mellitus Špatná kontrola
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit