ALICE-regional anestesi i Italien: komplikationer och resultat (ALICE)
Regionala anestesitekniker, med administrering av lokalanestetika för neuraxiell eller perifer väg, spelar nu en central roll i modern anestesi och i synnerhet vid kontroll av postoperativ smärta. Det finns många översikter och metaanalyser som tyder på att en god smärtkontroll, och särskilt lokalt regional analgesi, kan förbättra resultatet för patienter som genomgår operation.
Kontroll av akut postoperativ smärta är inte den enda utmaningen som narkosläkare ska betala, eftersom det fortfarande finns mycket att förstå i relation till persistent postoperativ smärta (PPP), och om graden av inflytande som regional anestesi spelar i fullständig långsiktig funktionell återhämtning av patienter.
Ur ett patofysiologiskt perspektiv finns det ingen exakt definition av de mekanismer och riskfaktorer som bestämmer uppkomsten av den ihållande smärtan efter operationen, men mer generellt verkar det vara relaterat till en funktionsfel i mekanismen för sekundär hyperalgesi.
Regional anestesi kan spela en nyckelroll, eftersom den huvudsakliga bestämningsfaktorn för kronisk smärta är akut postoperativ smärta. Teknikerna för regional anestesi utövar ett kraftfullt block på perifer nivå, vilket potentiellt förhindrar utvecklingen av central smärta och ihållande stimuli som kan nå det centrala nervsystemet. Dessutom kan dessa tekniker under operation minska de metaboliska förändringarna och de utlösande mekanismerna för frisättning av lokala och systemiska pro-inflammatoriska mediatorer.
Det finns få perspektivstudier om regionalbedövningens inverkan på långtidsutfall och ihållande smärta efter operation.
Syftet med utredarnas studie är att på ett prospektivt sätt bedöma rollen av regional anestesi/analgesiteknik för att förebygga (eller inte) ihållande smärta efter kirurgiska ingrepp som mestadels är förknippade med smärtbeständighet, och förstå om regional anestesi ger fördelar i andra efter kirurgiska resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Department of Anesthesia and ICU - IRCCS Policlinico S Matteo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mer än 18 år gammal
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- återingripande
- ASA (American Society of Anesthesiologists) status 4 och 5
- akut operation
- inget informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kirurgiska patienter
alla kirurgiska patienter som genomgår gastrectomy, knä-höft-axelproteser, hallux valgus operation, bråckreparation, saphenektomi, kejsarsnitt, kolektomi, hysterektomi, nefrektomi mastektomi under studieperioden
|
alla patienter som får en regional anestesi/analgesiteknik
alla patienter som får annan anestesiteknik än regional
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ihållande smärta
Tidsram: 6 månader
|
förekomst av smärta 6 månader efter operationen.
Smärta kommer att bedömas med NRS (Numeric Rating Scale) från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
|
Patientnöjdheten kommer att bedömas med en verbal betygsskala från 0 (helt missnöjd) till 10 (helt nöjd).
|
6 månader
|
|
livskvalité
Tidsram: 6 månader
|
förändringar i livskvalitet efter operation kommer att bedömas med en 5-gradig skala (mycket sämre, sämre, samma som preoperativt, överlägsen, mycket överlägsen)
|
6 månader
|
|
bieffekter
Tidsram: 6 månader
|
infektion (lokal eller systemisk), postoperativa neurologiska symtom, trombotiska händelser, post-dural punkteringshuvudvärk, postoperativt illamående och kräkningar, perforering/läckage, andningssvikt, hjärtsvikt, återingrepp, död.
|
6 månader
|
|
funktionell aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
uttryckt som antal dagar efter ingreppet innan patienten återgått till normal aktivitet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT-SM-12-Alice
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .