Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ALICE-regional anæstesi i Italien: komplikationer og resultater (ALICE)

1. marts 2017 opdateret af: Massimo Allegri, IRCCS Policlinico S. Matteo

Regionale anæstesiteknikker med administration af lokalbedøvelsesmidler til neuraksial eller perifer vej spiller nu en central rolle i moderne anæstesi og især i kontrollen af ​​postoperativ smerte. Der er mange gennemgange og metaanalyser, der tyder på, at en god smertekontrol, og specifikt loco regional analgesi, kan forbedre resultatet af patienter, der skal opereres.

Bekæmpelsen af ​​akutte postoperative smerter er ikke den eneste udfordring, der skal betales af anæstesilæger, fordi der stadig er meget at forstå i forhold til vedvarende post-kirurgiske smerter (PPP), og om graden af ​​indflydelse, som regional anæstesi spiller i fuldstændig langsigtet funktionel bedring af patienter.

Fra et patofysiologisk perspektiv er der ikke en præcis definition af de mekanismer og risikofaktorer, der bestemmer begyndelsen af ​​de vedvarende smerter efter operationen, men mere generelt ser det ud til at være relateret til en funktionsfejl i mekanismen for sekundær hyperalgesi.

Regional anæstesi kan spille en nøglerolle, da den vigtigste determinant for kroniske smerter er akutte postoperative smerter. Teknikkerne til regional anæstesi udøver en kraftig blokering på det perifere niveau, hvilket potentielt forhindrer progression af central smerte og vedvarende stimuli, der kan nå centralnervesystemet. Under operationen kan disse teknikker desuden reducere de metaboliske ændringer og de udløsende mekanismer for frigivelse af lokale og systemiske pro-inflammatoriske mediatorer.

Der findes få perspektivstudier om indflydelsen af ​​regional anæstesi på langsigtet resultat og vedvarende smerter efter operation.

Formålet med efterforskernes undersøgelse er på en prospektiv måde at vurdere den rolle, regional anæstesi/analgesi-teknik spiller i at forhindre (eller ej) vedvarende smerteforekomst efter kirurgiske indgreb, som for det meste er forbundet med smertepersistens, og forstå, om regional anæstesi giver fordele i andre post-kirurgiske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pavia, Italien, 27100
        • Department of Anesthesia and ICU - IRCCS Policlinico S Matteo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle kirurgiske patienter, der gennemgår gastrectomy, knæ-hofte-skulder arthroplasty, allux valgus kirurgi, brok reparation, safenektomi, kejsersnit, kolektomi, hysterektomi, nefrektomi mastektomi i undersøgelsesperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 18 år gammel
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • genindgriben
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) status 4 og 5
  • akut operation
  • intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kirurgiske patienter
alle kirurgiske patienter, der gennemgår gastrectomy, knæ-hofte-skulder-arthroplasty, hallux valgus-kirurgi, brokreparation, saphenektomi, kejsersnit, kolektomi, hysterektomi, nefrektomi-mastektomi i studieperioden
alle patienter, der modtager en regional anæstesi/analgesi-teknik
alle patienter, der får andre end regionale anæstesiteknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende smerte
Tidsramme: 6 måneder
forekomst af smerte 6 måneder efter operationen. Smerter vil blive vurderet med NRS (Numeric Rating Scale) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Patienttilfredsheden vil blive vurderet med en verbal vurderingsskala fra 0 (helt utilfreds) til 10 (fuldstændig tilfreds).
6 måneder
livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
ændringer i livskvalitet efter operation vil blive vurderet med en 5-trins skala (meget ringere, ringere, samme af præoperativt, overlegen, meget overlegen)
6 måneder
bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
infektion (lokal eller systemisk), postoperative neurologiske symptomer, trombotiske hændelser, post-dural punkturhovedpine, postoperativ kvalme og opkastning, perforation/lækage, respirationssvigt, hjertesvigt, reintervention, død.
6 måneder
funktionel aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
udtrykt som antal dage efter interventionen, før patienten er vendt tilbage til normal aktivitet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (Skøn)

28. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med regional anæstesi

Abonner