ALICE-Anestesia Regional na Itália: Complicações e Desfechos (ALICE)
As técnicas de anestesia regional, com administração de anestésicos locais por via neuraxial ou periférica, desempenham hoje um papel central na anestesia moderna e, em particular, no controle da dor pós-operatória. Existem muitas revisões e meta-análises sugerindo que um bom controle da dor, e especificamente analgesia loco-regional, pode melhorar o resultado de pacientes submetidos à cirurgia.
O controle da dor aguda pós-operatória não é o único desafio a ser enfrentado pelos anestesiologistas, pois ainda há muito a ser compreendido em relação à dor pós-operatória persistente (DPP), e sobre o grau de influência que a anestesia regional exerce na completa recuperação funcional a longo prazo dos pacientes.
Do ponto de vista fisiopatológico não há uma definição precisa dos mecanismos e fatores de risco que determinam o aparecimento da dor persistente após a cirurgia, mas, de forma mais geral, parece estar relacionada a um mau funcionamento do mecanismo da hiperalgesia secundária.
A anestesia regional pode desempenhar um papel fundamental, pois o principal determinante da dor crônica é a dor aguda pós-operatória. As técnicas de anestesia regional exercem um poderoso bloqueio em nível periférico, impedindo potencialmente a progressão da dor central e a persistência de estímulos que podem atingir o sistema nervoso central. Além disso, durante a cirurgia, essas técnicas podem reduzir as alterações metabólicas e os mecanismos desencadeantes de liberação de mediadores pró-inflamatórios locais e sistêmicos.
Existem poucos estudos prospectivos sobre a influência da anestesia regional no resultado a longo prazo e na dor persistente após a cirurgia.
O objetivo do estudo dos investigadores é avaliar de forma prospectiva o papel da técnica de anestesia/analgesia regional na prevenção (ou não) da ocorrência de dor persistente após intervenções cirúrgicas que estão maioritariamente associadas à persistência da dor, e compreender se a anestesia regional oferece vantagens noutras resultados pós-cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pavia, Itália, 27100
- Department of Anesthesia and ICU - IRCCS Policlinico S Matteo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- reintervenção
- ASA (American Society of Anesthesiologists) status 4 e 5
- cirurgia de emergência
- sem consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes cirúrgicos
todos os pacientes cirúrgicos submetidos a gastrectomia, artroplastia joelho-quadril-ombro, cirurgia de hálux valgo, correção de hérnia, safenectomia, cesariana, colectomia, histerectomia, nefrectomia mastectomia durante o período do estudo
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todos os pacientes que receberam uma técnica de anestesia/analgesia regional
todos os pacientes recebendo técnicas de anestesia não regional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor Persistente
Prazo: 6 meses
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prevalência de dor aos 6 meses após a cirurgia.
A dor será avaliada com NRS (Numeric Rating Scale) de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos pacientes
Prazo: 6 meses
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A satisfação do paciente será avaliada com uma escala de classificação verbal de 0 (totalmente insatisfeito) a 10 (totalmente satisfeito).
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6 meses
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qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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as mudanças na qualidade de vida após a cirurgia serão avaliadas com uma escala de 5 pontos (muito inferior, inferior, igual ao pré-operatório, superior, muito superior)
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6 meses
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efeitos colaterais
Prazo: 6 meses
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infecção (local ou sistêmica), sintomas neurológicos pós-operatórios, eventos trombóticos, cefaléia pós-punção dural, náuseas e vômitos pós-operatórios, perfuração/vazamento, insuficiência respiratória, insuficiência cardíaca, reintervenção, morte.
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6 meses
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atividade funcional
Prazo: 6 meses
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expresso como o número de dias após a intervenção antes que o paciente tenha retornado a uma atividade normal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT-SM-12-Alice
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