2 型糖尿病患者における肝脂肪に対するリラグルチド対シタグリプチン対グラルギンの有効性研究 (LIGHT-ON)

包含基準:

• -研究の少なくとも3か月前に診断された記録された2型糖尿病;研究前にメトホルミンの一定用量（≧1500mg/日）で少なくとも3ヶ月の治療
• 6.5%<HbA1c≦10%
• 臨床的に診断された単純性脂肪肝
• 30～75歳
• 女性の被験者は、閉経後、外科的に無菌であるか、またはスクリーニング前の3か月間避妊薬を使用し、研究全体を継続する必要があります。
• BMI 20~35 kg/m2で、体重が安定している（3ヶ月以上で10%以下の変動）
• 肝内脂質 (IHL) >10%

除外基準:

• 1型糖尿病
• -過去3か月以内のチアゾリジンジオン（TZD）、オルリスタット、インスリン、インクレチンベースの治療歴、または脂肪肝に関連する他の薬物による治療（グルココルチコイド、タモキシフェン、アミオダロンまたはメトトレキサートを含むがこれらに限定されない）
• -膵炎または膵臓の他の疾患の病歴または現在のエピソード; -血漿アラニントランスアミナーゼ（ALT）が正常上限の2.5倍を超えると定義される肝機能障害
• -MDRD式で定義される中等度および重度の腎不全 糸球体濾過率<60ml/分/1.73m2
• 1 週間のアルコール摂取量は女性で 14 単位以上、男性で 21 単位以上
• -代謝性または自己免疫性肝疾患またはウイルス性肝炎を含む肝疾患の病歴
• -甲状腺髄様がん（MTC）、または多発性内分泌腫瘍2型（MEN-2）の病歴または家族歴
• うっ血性心不全(NYHA III~IV)
• 重度の胃腸疾患
• 妊娠および/または妊娠の意思
• -治験責任医師が判断した急性治療を必要とする既知の増殖性網膜症または黄斑症;漢方薬以外の漢方薬またはその他の漢方薬以外の、内容が不明または特定されていない薬の使用。 治験責任医師の裁量により、漢方薬またはその他の地元の漢方薬を、変更されていない用量で治験を通じて継続することができます。