Исследование эффективности лираглутида по сравнению с ситаглиптином по сравнению с гларгином в отношении жира в печени у субъектов с СД2 (LIGHT-ON)

Критерии включения:

• Зарегистрированный сахарный диабет 2 типа, диагностированный не менее чем за 3 месяца до исследования; Не менее 3 месяцев лечения стабильной дозой (≧1500 мг/сутки) метформина перед исследованием
• 6,5%<HbA1c ≤10%
• Клинически диагностированный простой стеатоз печени
• 30-75 лет
• Субъекты женского пола должны быть в постменопаузе, хирургически стерильными или использовать противозачаточные средства в течение 3 месяцев до скрининга и продолжать на протяжении всего исследования;
• ИМТ 20~35 кг/м2 и со стабильной массой тела в анамнезе (колебания ≤10% в течение ≥3 месяцев)
• внутрипеченочные липиды (IHL) >10%

Критерий исключения:

• Диабет 1 типа
• Лечение в течение последних 3 месяцев тиазолидиндионами (ТЗД), орлистатом, инсулином, любой историей терапии на основе инкретинов или любыми другими препаратами, связанными со стеатозом печени (включая, помимо прочего, глюкокортикоиды, тамоксифен, амиодарон или метотрексат)
• История или текущий эпизод панкреатита или другого заболевания поджелудочной железы; Нарушение функции печени, определяемое как уровень аланинтрансаминазы (АЛТ) в плазме более чем в 2,5 раза выше верхней границы нормы.
• Умеренная и тяжелая почечная недостаточность, определяемая по формуле MDRD, скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2
• Еженедельное потребление алкоголя> 14 единиц для женщин или> 21 единиц для мужчин
• Любые заболевания печени в анамнезе, включая метаболические или аутоиммунные заболевания печени или вирусный гепатит.
• История или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ) или множественной эндокринной неоплазии типа 2 (МЭН-2)
• Застойная сердечная недостаточность (NYHA III~IV)
• Тяжелые желудочно-кишечные заболевания
• Беременность и/или намерение забеременеть
• Известная пролиферативная ретинопатия или макулопатия, требующая экстренного лечения по мнению исследователя; Использование китайской медицины, не основанной на травах, или другой местной медицины, не основанной на травах, с неизвестным/неуказанным содержанием. Травяная традиционная китайская медицина или другие местные травяные лекарственные средства могут, по усмотрению исследователя, продолжаться в течение всего испытания в неизменной дозе.