Étude d'efficacité du liraglutide par rapport à la sitagliptine par rapport à la glargine sur la graisse hépatique chez les sujets DT2 (LIGHT-ON)

Critère d'intégration:

• Diabète de type 2 enregistré diagnostiqué au moins 3 mois avant l'étude ; Au moins 3 mois de traitement à dose stable (≧ 1 500 mg/j) de metformine avant l'étude
• 6,5 %<HbA1c ≤10 %
• Stéatose hépatique simple diagnostiquée cliniquement
• 30-75 ans
• Les sujets féminins doivent être ménopausés, chirurgicalement stériles ou utiliser des contraceptifs pendant 3 mois avant le dépistage et continuer tout au long de l'étude ;
• IMC de 20 à 35 kg/m2 et ayant des antécédents de poids corporel stable (≤ 10 % de variation pendant ≥ 3 mois)
• lipides intrahépatiques (IHL)> 10%

Critère d'exclusion:

• Diabète de type 1
• Traitement au cours des 3 derniers mois avec des thiazolidinediones (TZD), de l'orlistat, de l'insuline, tout antécédent de traitement à base d'incrétines ou tout autre médicament associé à la stéatose hépatique (y compris, mais sans s'y limiter, les glucocorticoïdes, le tamoxifène, l'amiodarone ou le méthotrexate)
• Antécédents ou épisode actuel de pancréatite ou autre maladie du pancréas ; Insuffisance hépatique, définie par l'alanine transaminase plasmatique (ALT) > 2,5 fois la limite supérieure de la normale
• Insuffisance rénale modérée et sévère définie par le taux de filtration glomérulaire de la formule MDRD<60 ml/min/1,73 m2
• Consommation hebdomadaire d'alcool> 14 unités pour les femmes ou> 21 unités pour les hommes
• Tout antécédent de maladie du foie, y compris les maladies hépatiques métaboliques ou auto-immunes ou l'hépatite virale
• Antécédents ou antécédents familiaux de cancer médullaire de la thyroïde (MTC) ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN-2)
• Insuffisance cardiaque congestive (NYHA III ~ IV)
• Maladies gastro-intestinales graves
• Grossesse et/ou intention de tomber enceinte
• Rétinopathie ou maculopathie proliférative connue nécessitant un traitement aigu tel que jugé par l'investigateur ; Utilisation de médicaments chinois non à base de plantes ou d'autres médicaments locaux non à base de plantes avec un contenu inconnu/non spécifié. La médecine traditionnelle chinoise à base de plantes ou d'autres plantes médicinales locales peuvent, à la discrétion de l'investigateur, être poursuivies tout au long de l'essai à une dose inchangée