エチオピア・アムハラ州における内臓リーシュマニア症と栄養失調 (VL&MNEthio)
2014年5月27日 更新者：Estefania Custodio、Instituto de Salud Carlos III
プロジェクト「内臓リーシュマニア症と栄養失調」は、栄養失調と内臓リーシュマニア症（VL）との関連性を評価することを目的としたコホート研究です。
エチオピアのアムハラ州のリボケムケム地区とフォゲラ地区で実施された。
VL 罹患率の高い地域の学齢児童の臨床、人体計測、生化学、免疫学、寄生虫学、社会人口統計学的データが、2009 年 12 月、2010 年 5 月、2011 年 2 月に収集されました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
520
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
エチオピア、アムハラ州のリボ・ケムケム地区とフォゲラ地区にあるVL高流行コミュニティの学齢期の子どもたち
説明
包含基準:
- 報告された年齢は4歳から15歳まで
- 現在、選択した世帯に住んでいます
除外基準:
- 調査時点で内臓リーシュマニア症に罹患していること
- 最初の調査時に内臓リーシュマニア症感染検査で陽性であること
- 調査時点で内臓リーシュマニア症の治療中であること
- 他の病気で重度の病気になること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
栄養失調
5 歳未満の小児については世界保健機関の成長基準、5 歳以上の小児については 2007 WHO 成長基準に従って、z 年齢の身長スコアまたは z 年齢の体格指数スコアのいずれかが 2 標準偏差未満である小児。
|
|
栄養失調ではない
5 歳未満の小児については世界保健機関の成長基準、5 歳以上の小児については 2007 WHO Growth Reference に従って、年齢 z の身長スコアまたは年齢 z の体格指数スコアのいずれかが 2 標準偏差以上の小児。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
内臓リーシュマニア症
時間枠：2009年12月、2010年5月、2011年2月（最長14か月）
|
2009年12月、2010年5月、2011年2月（最長14か月）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
内臓リーシュマニア症感染症
時間枠：2009年12月、2010年5月、2011年2月（最長14か月）
|
2009年12月、2010年5月、2011年2月（最長14か月）
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
成長
時間枠：2009年12月、2010年5月、2011年2月（最長14か月）
|
2009年12月、2010年5月、2011年2月（最長14か月）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Estefania D Custodio, PhD、Instituto de Salud Carlos III
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lopez-Perea N, Sordo L, Gadisa E, Cruz I, Hailu T, Moreno J, Aseffa A, Canavate C, Custodio E. Knowledge, attitudes and practices related to visceral leishmaniasis in rural communities of Amhara State: a longitudinal study in northwest Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Apr 17;8(4):e2799. doi: 10.1371/journal.pntd.0002799. eCollection 2014 Apr.
- Custodio E, Gadisa E, Sordo L, Cruz I, Moreno J, Nieto J, Chicharro C, Aseffa A, Abraham Z, Hailu T, Canavate C. Factors associated with Leishmania asymptomatic infection: results from a cross-sectional survey in highland northern Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(9):e1813. doi: 10.1371/journal.pntd.0001813. Epub 2012 Sep 27.
- Sordo L, Gadisa E, Custodio E, Cruz I, Simon F, Abraham Z, Moreno J, Aseffa A, Tsegaye H, Nieto J, Chicharro C, Canavate C. Low prevalence of Leishmania infection in post-epidemic areas of Libo Kemkem, Ethiopia. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jun;86(6):955-8. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0436.
- Custodio E, Descalzo MA, Roche J, Molina L, Sanchez I, Lwanga M, Torres AM, Fernandez-Zincke E, Bernis C, Villamor E, Baylin A. The economic and nutrition transition in Equatorial Guinea coincided with a double burden of over- and under nutrition. Econ Hum Biol. 2010 Mar;8(1):80-7. doi: 10.1016/j.ehb.2009.10.001. Epub 2009 Oct 31.
- Herrador Z, Perez-Formigo J, Sordo L, Gadisa E, Moreno J, Benito A, Aseffa A, Custodio E. Low Dietary Diversity and Intake of Animal Source Foods among School Aged Children in Libo Kemkem and Fogera Districts, Ethiopia. PLoS One. 2015 Jul 23;10(7):e0133435. doi: 10.1371/journal.pone.0133435. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月27日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Opt1228
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。