Leishmaniose Visceral e Desnutrição no Estado Regional de Amhara, Etiópia (VL&MNEthio)
27 de maio de 2014 atualizado por: Estefania Custodio, Instituto de Salud Carlos III
O projeto Leishmaniose Visceral e Desnutrição é um estudo de coorte que teve como objetivo avaliar a associação entre desnutrição e leishmaniose visceral (LV).
Foi realizado nos distritos de Libo Kemkem e Fogera no estado regional de Amhara, na Etiópia.
Dados clínicos, antropométricos, bioquímicos, imunológicos, parasitológicos e sociodemográficos de crianças em idade escolar de comunidades de alta prevalência de LV foram coletados em dezembro de 2009, maio de 2010 e fevereiro de 2011.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
520
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças em idade escolar de comunidades de alta prevalência de LV dos distritos de Libo Kemkem e Fogera no estado regional de Amhara, Etiópia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade declarada entre 4 e 15 anos
- Atualmente morando na residência selecionada
Critério de exclusão:
- Estar doente de leishmaniose visceral no momento da pesquisa
- Ser positivo para testes de infecção por leishmaniose visceral no momento do primeiro inquérito
- Estar em tratamento para leishmaniose visceral no momento da pesquisa
- Estar extremamente doente de qualquer outra condição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Desnutrido
Crianças com pontuação z de altura para a idade ou índice de massa corporal para a idade z abaixo de 2 desvios padrão de acordo com os Padrões de Crescimento da Organização Mundial da Saúde para crianças menores de 5 anos e a Referência de Crescimento da OMS de 2007 para crianças de 5 anos ou mais.
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Não desnutrido
Crianças com escore z de altura para a idade ou índice de massa corporal para o escore z da idade igual ou superior a 2 desvios padrão de acordo com os Padrões de Crescimento da Organização Mundial da Saúde para crianças menores de 5 anos e a Referência de Crescimento da OMS de 2007 para crianças de 5 anos ou mais .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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doença leishmaniose visceral
Prazo: Dezembro de 2009, maio de 2010 e fevereiro de 2011 (até 14 meses)
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Dezembro de 2009, maio de 2010 e fevereiro de 2011 (até 14 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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infecção por leishmaniose visceral
Prazo: Dezembro de 2009, maio de 2010 e fevereiro de 2011 (até 14 meses)
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Dezembro de 2009, maio de 2010 e fevereiro de 2011 (até 14 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Crescimento
Prazo: Dezembro de 2009, maio de 2010 e fevereiro de 2011 (até 14 meses)
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Dezembro de 2009, maio de 2010 e fevereiro de 2011 (até 14 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Estefania D Custodio, PhD, Instituto de Salud Carlos III
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lopez-Perea N, Sordo L, Gadisa E, Cruz I, Hailu T, Moreno J, Aseffa A, Canavate C, Custodio E. Knowledge, attitudes and practices related to visceral leishmaniasis in rural communities of Amhara State: a longitudinal study in northwest Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Apr 17;8(4):e2799. doi: 10.1371/journal.pntd.0002799. eCollection 2014 Apr.
- Custodio E, Gadisa E, Sordo L, Cruz I, Moreno J, Nieto J, Chicharro C, Aseffa A, Abraham Z, Hailu T, Canavate C. Factors associated with Leishmania asymptomatic infection: results from a cross-sectional survey in highland northern Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(9):e1813. doi: 10.1371/journal.pntd.0001813. Epub 2012 Sep 27.
- Sordo L, Gadisa E, Custodio E, Cruz I, Simon F, Abraham Z, Moreno J, Aseffa A, Tsegaye H, Nieto J, Chicharro C, Canavate C. Low prevalence of Leishmania infection in post-epidemic areas of Libo Kemkem, Ethiopia. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jun;86(6):955-8. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0436.
- Custodio E, Descalzo MA, Roche J, Molina L, Sanchez I, Lwanga M, Torres AM, Fernandez-Zincke E, Bernis C, Villamor E, Baylin A. The economic and nutrition transition in Equatorial Guinea coincided with a double burden of over- and under nutrition. Econ Hum Biol. 2010 Mar;8(1):80-7. doi: 10.1016/j.ehb.2009.10.001. Epub 2009 Oct 31.
- Herrador Z, Perez-Formigo J, Sordo L, Gadisa E, Moreno J, Benito A, Aseffa A, Custodio E. Low Dietary Diversity and Intake of Animal Source Foods among School Aged Children in Libo Kemkem and Fogera Districts, Ethiopia. PLoS One. 2015 Jul 23;10(7):e0133435. doi: 10.1371/journal.pone.0133435. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Opt1228
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