- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02148822
Visceral Leishmaniasis och undernäring i Amhara Regional State, Etiopien (VL&MNEthio)
27 maj 2014 uppdaterad av: Estefania Custodio, Instituto de Salud Carlos III
Projektet Visceral Leishmaniasis and Malnutrition är en kohortstudie som syftade till att bedöma sambandet mellan undernäring och visceral leishmaniasis (VL).
Det genomfördes i distrikten Libo Kemkem och Fogera i Amhara Regional State i Etiopien.
Kliniska, antropometriska, biokemiska, immunologiska, parasitologiska och sociodemografiska data från barn i skolåldern från VL-samhällen med hög prevalens samlades in i december 2009, maj 2010 och februari 2011.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
520
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i skolåldern från VL utbredda samhällen i Libo Kemkem och Fogera distrikt i Amhara Regional State, Etiopien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppgiven ålder mellan 4 och 15 år
- Bor för närvarande i det valda hushållet
Exklusions kriterier:
- Att vara sjuk i visceral leishmaniasis vid tidpunkten för undersökningen
- Att vara positiv till visceral leishmaniasisinfektionstester vid tidpunkten för den första undersökningen
- Att vara under behandling för visceral leishmaniasis vid tidpunkten för undersökningen
- Att vara extremt sjuk av något annat tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Undernärd
Barn med antingen längd för ålder z poäng eller body mass index för ålder z poäng under 2 standardavvikelser enligt World Health Organization Growth Standards för barn yngre än 5 år och 2007 WHO Growth Reference för barn som är 5 år eller äldre.
|
|
Inte undernärd
Barn med antingen längd för ålder z poäng eller body mass index för ålder z poäng lika med eller högre än 2 standardavvikelser enligt World Health Organization Growth Standards för barn yngre än 5 år och 2007 WHO Growth Reference för barn som är 5 år eller äldre .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
visceral leishmaniasis sjukdom
Tidsram: December 2009, maj 2010 och februari 2011 (upp till 14 månader)
|
December 2009, maj 2010 och februari 2011 (upp till 14 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
visceral leishmaniasisinfektion
Tidsram: December 2009, maj 2010 och februari 2011 (upp till 14 månader)
|
December 2009, maj 2010 och februari 2011 (upp till 14 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tillväxt
Tidsram: December 2009, maj 2010 och februari 2011 (upp till 14 månader)
|
December 2009, maj 2010 och februari 2011 (upp till 14 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Estefania D Custodio, PhD, Instituto de Salud Carlos III
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lopez-Perea N, Sordo L, Gadisa E, Cruz I, Hailu T, Moreno J, Aseffa A, Canavate C, Custodio E. Knowledge, attitudes and practices related to visceral leishmaniasis in rural communities of Amhara State: a longitudinal study in northwest Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Apr 17;8(4):e2799. doi: 10.1371/journal.pntd.0002799. eCollection 2014 Apr.
- Custodio E, Gadisa E, Sordo L, Cruz I, Moreno J, Nieto J, Chicharro C, Aseffa A, Abraham Z, Hailu T, Canavate C. Factors associated with Leishmania asymptomatic infection: results from a cross-sectional survey in highland northern Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(9):e1813. doi: 10.1371/journal.pntd.0001813. Epub 2012 Sep 27.
- Sordo L, Gadisa E, Custodio E, Cruz I, Simon F, Abraham Z, Moreno J, Aseffa A, Tsegaye H, Nieto J, Chicharro C, Canavate C. Low prevalence of Leishmania infection in post-epidemic areas of Libo Kemkem, Ethiopia. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jun;86(6):955-8. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0436.
- Custodio E, Descalzo MA, Roche J, Molina L, Sanchez I, Lwanga M, Torres AM, Fernandez-Zincke E, Bernis C, Villamor E, Baylin A. The economic and nutrition transition in Equatorial Guinea coincided with a double burden of over- and under nutrition. Econ Hum Biol. 2010 Mar;8(1):80-7. doi: 10.1016/j.ehb.2009.10.001. Epub 2009 Oct 31.
- Herrador Z, Perez-Formigo J, Sordo L, Gadisa E, Moreno J, Benito A, Aseffa A, Custodio E. Low Dietary Diversity and Intake of Animal Source Foods among School Aged Children in Libo Kemkem and Fogera Districts, Ethiopia. PLoS One. 2015 Jul 23;10(7):e0133435. doi: 10.1371/journal.pone.0133435. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
28 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Opt1228
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .