Visceralis leishmaniasis és alultápláltság Amhara regionális államban, Etiópiában (VL&MNEthio)
2014. május 27. frissítette: Estefania Custodio, Instituto de Salud Carlos III
A zsigeri leishmaniasis és alultápláltság projekt egy kohorszvizsgálat, amelynek célja az alultápláltság és a zsigeri leishmaniasis (VL) közötti összefüggés felmérése volt.
Etiópiában, Amhara regionális államának Libo Kemkem és Fogera körzeteiben végezték.
Klinikai, antropometriai, biokémiai, immunológiai, parazitológiai és szociodemográfiai adatokat gyűjtöttek a VL magas prevalenciájú közösségeiből származó iskoláskorú gyermekekről 2009 decemberében, 2010 májusában és 2011 februárjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
520
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Iskolás korú gyermekek a Libo Kemkem és Fogera körzetek VL nagy elterjedtségű közösségeiből, Amhara regionális államban, Etiópiában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelentett életkor 4 és 15 év között
- Jelenleg a kiválasztott háztartásban él
Kizárási kritériumok:
- A felmérés időpontjában zsigeri leishmaniasisban szenved
- Pozitívnak kell lennie a zsigeri leishmaniasis fertőzési teszteken az első felmérés időpontjában
- A felmérés időpontjában zsigeri leishmaniasis miatt kell kezelni
- Bármilyen más állapottól nagyon rosszul lenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Alultáplált
Azok a gyermekek, akiknek a magassága a z életkorhoz vagy a z életkorhoz tartozó testtömeg-index értéke 2 szórás alatt van az Egészségügyi Világszervezet 5 évnél fiatalabb gyermekekre vonatkozó növekedési standardjai és a 2007-es WHO növekedési referencia szerint 5 éves vagy idősebb gyermekekre vonatkozóan.
|
|
Nem alultáplált
Azok a gyermekek, akiknek a magassága a z életkorhoz vagy a z életkor szerinti testtömeg-indexe legalább 2 szórással rendelkezik az Egészségügyi Világszervezet 5 évnél fiatalabb gyermekekre vonatkozó növekedési standardjai és a 2007-es WHO növekedési referencia szerint 5 éves vagy idősebb gyermekekre vonatkozóan .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
zsigeri leishmaniasis betegség
Időkeret: 2009. december, 2010. május és 2011. február (14 hónapig)
|
2009. december, 2010. május és 2011. február (14 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
zsigeri leishmaniasis fertőzés
Időkeret: 2009. december, 2010. május és 2011. február (14 hónapig)
|
2009. december, 2010. május és 2011. február (14 hónapig)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Növekedés
Időkeret: 2009. december, 2010. május és 2011. február (14 hónapig)
|
2009. december, 2010. május és 2011. február (14 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Estefania D Custodio, PhD, Instituto de Salud Carlos III
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lopez-Perea N, Sordo L, Gadisa E, Cruz I, Hailu T, Moreno J, Aseffa A, Canavate C, Custodio E. Knowledge, attitudes and practices related to visceral leishmaniasis in rural communities of Amhara State: a longitudinal study in northwest Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Apr 17;8(4):e2799. doi: 10.1371/journal.pntd.0002799. eCollection 2014 Apr.
- Custodio E, Gadisa E, Sordo L, Cruz I, Moreno J, Nieto J, Chicharro C, Aseffa A, Abraham Z, Hailu T, Canavate C. Factors associated with Leishmania asymptomatic infection: results from a cross-sectional survey in highland northern Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(9):e1813. doi: 10.1371/journal.pntd.0001813. Epub 2012 Sep 27.
- Sordo L, Gadisa E, Custodio E, Cruz I, Simon F, Abraham Z, Moreno J, Aseffa A, Tsegaye H, Nieto J, Chicharro C, Canavate C. Low prevalence of Leishmania infection in post-epidemic areas of Libo Kemkem, Ethiopia. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jun;86(6):955-8. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0436.
- Custodio E, Descalzo MA, Roche J, Molina L, Sanchez I, Lwanga M, Torres AM, Fernandez-Zincke E, Bernis C, Villamor E, Baylin A. The economic and nutrition transition in Equatorial Guinea coincided with a double burden of over- and under nutrition. Econ Hum Biol. 2010 Mar;8(1):80-7. doi: 10.1016/j.ehb.2009.10.001. Epub 2009 Oct 31.
- Herrador Z, Perez-Formigo J, Sordo L, Gadisa E, Moreno J, Benito A, Aseffa A, Custodio E. Low Dietary Diversity and Intake of Animal Source Foods among School Aged Children in Libo Kemkem and Fogera Districts, Ethiopia. PLoS One. 2015 Jul 23;10(7):e0133435. doi: 10.1371/journal.pone.0133435. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 27.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Opt1228
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .